壹生资讯-今日药闻|国家药监局修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书

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今日药闻|国家药监局修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书

2021-05-14作者：论坛报小璐资讯

其他非原创

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氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书修订要求

品种名单：氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种。

一、警示语

增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”

二、注意事项

1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”

2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”

3.将“不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成分的抗感冒药。”

来源：国家药品监督管理局

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