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研究名称：达格列净联合热量限制可实现2型糖尿病缓解：一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床研究
发表期刊：《英国医学杂志》（BMJ，影响因子：43.0）
通讯作者：李小英、张惠杰、李晓牧
第一作者：刘玥隽、陈颖、马建华、林嘉扬
主要作者单位：复旦大学附属中山医院
该研究首次证实了达格列净联合生活方式干预可有效缓解超重或肥胖患者的2型糖尿病，不仅能有效降低患者体重，还能改善代谢危险因素。此项研究结果为实现2型糖尿病缓解提供了有效途径，为我国广大2型糖尿病患者的病情逆转开辟了新道路，具有重要的临床应用价值。
2型糖尿病可通过代谢手术、强化生活方式干预等手段建立能量负平衡而实现糖尿病缓解。然而，代谢手术因费用和可能存在的并发症，以及强化生活方式干预因实施困难等在临床运用有一定局限。
钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂是一类新型口服降糖药，可减少肾脏对滤过葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，增加尿糖排泄，从而降低血糖。但SGLT-2抑制剂实现的重塑代谢是否能达到糖尿病缓解，目前尚缺乏相应临床证据。
该研究在中国16家中心开展，共纳入328例2型糖尿病患者，按1:1的比例随机分为达格列净联合生活方式干预组和安慰剂联合生活方式干预组，根据基线是否服用二甲双胍分层。
主要研究终点为干预12个月达到糖尿病缓解（即HbA1c<6.5%且FPG <7.0 mmol/L，不使用降糖药持续至少2个月）的缓解率。次要研究终点为干预12个月体重、腰围、体脂、血压、糖脂代谢指标的组间差异。
在12个月干预期间，328例2型糖尿病患者入组随机并纳入意向性分析。达格列净组165名受试者中有73人（44%）达到糖尿病缓解，安慰剂组163名受试者中46人（28%）达到糖尿病缓解（RR 1.56，95%CI 1.17~2.09，P=0.002）。
达格列净组体重下降（组间差异-1.3 kg，95%CI -1.9至-0.7）、HOMA-IR变化（组间差异 -0.8，95%CI -1.1至-0.4）明显优于安慰剂组。
此外，达格列净组的体脂、收缩压、空腹血糖、HbA1c、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯的改善程度也明显优于安慰剂组。两组间不良事件的发生率无明显差异。
总体而言，达格列净联合生活方式干预组的患者糖尿病缓解率明显更优，体脂、血压、血脂的改善情况更为出色，且整体安全，未出现发生率明显增加的不良反应。
复旦大学附属中山医院内分泌科主任医师 教授 博士生导师
中国内分泌代谢科肥胖诊疗联盟主席
中华医学会糖尿病学分会第九届副主任委员
中国生物化学与分子生物学学会代谢专委会主任委员
中国医师协会内分泌代谢科医师分会肥胖学组组长
复旦大学附属中山医院肥胖与脂肪肝诊疗中心主任
主要从事代谢性疾病发病机制和临床干预研究。承担国家重点专项，基金委重点项目，重大研究计划等10余项。以通讯作者在JAMA, BMJ, Nat Med, JAMA Intern Med, Cell Metab等杂志发表论文60余篇。获上海市医学科技一等奖，AASD Yutaka Seino杰出领导力奖。
复旦大学附属中山医院内分泌科主任 教授 主任医师 博士生导师
国家杰出青年
教育部“长江奖励计划”青年学者
科技创新2030重大项目首席
获吴阶平—保罗·杨森医学药学奖（2024年），亚洲糖尿病协会（AASD）Masato Kasuga Award 杰出成就奖（2024年) ，泰山奖勤子青年医师奖（2025年)，获得美国心脏协会 Scott Grundy 代谢杰出研究奖，美国心脏预防协会青年研究者奖，中国糖尿病十大研究，“改变临床实践的中国原创研究” 十大青年研究者等奖项。
任中国医师协会内分泌代谢分会委员、中国生物化学与分子生物学会代谢专业委员、中华医学会糖尿病学分会委员。
以第一完成人获得省科技进步奖一等奖1次，省科技进步奖三等奖1次。在N Engl J Med、CELL、BMJ（2025a, 2025b）、CELL Metabolism等杂志以第一作者或通讯作者发表SCI论文50余篇。
浙江大学临床医学名师，浙江大学医学院附属第一医院主任医师、教授、博士研究生导师，原复旦大学附属中山医院内分泌科常务副主任、主任医师、研究员。
兼任中华医学会糖尿病学分会全国委员，上海医学会糖尿病学分会副主任委员，中国医师学会内分泌医师分会肿瘤内分泌学组副组长。
以第一或通讯作者（含共同）在The British Medical Journal.，Proc Natl Acad Sci.，Nat Commun., Cell Rep.，Diabetologia.，Nutr J.，J Gastroenterol.等期刊发表高水平论文30余篇。先后主持国家自然科学基金5项，国家重点研发计划子课题1项，省部级课题3项；研究成果荣获上海市医学科技奖一等奖，上海市中西医结合奖三等奖，国家卫生健康委优秀青年医师。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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