一线治疗食管癌， Keytruda化疗组合降低死亡风险27%

默沙东公布了名为KETNOTE-590的关键性3期临床试验结果。在这项随机双盲临床试验中，局部晚期或转移性食管癌患者接受Keytruda与含铂化疗构成的组合疗法，或者安慰剂与含铂化疗构成的组合疗法的治疗。

在中位随访时间为10.8个月时，首次中期分析显示，Keytruda组合疗法与化疗相比，将患者死亡风险降低27%（HR=0.73，95% CI，0.62-0.86，p<0.0001）。患者中位总生存期（OS）达到12.4个月，化疗组这一数值为9.8个月。值得一提的是，这些数据没有考虑患者的PD-L1表达水平。

在肿瘤表达PD-L1（CPS>10）的患者中，Keytruda组合疗法的疗效更佳，患者的中位OS达到13.5个月，化疗对照组为9.4个月。Keytruda组合疗法将患者死亡风险降低38%（HR=0.62，95% CI，0.49-0.78，p<0.0001）。

▲Keytruda组合疗法在KETNOTE-590临床试验中的生存期数据（图片来源：默沙东官网）

Keytruda组合疗法同时显著提高了患者的无进展生存期，在全部患者中将疾病进展或死亡风险降低35%，在肿瘤表达PD-L1的患者中，将风险降低49%。

值得一提的是，在亚洲患者亚群中，这一组合疗法显示出比整个患者群体更好的疗效，将患者死亡风险降低36%（HR=0.64），疾病进展或死亡风险降低41%（HR=0.59）。

▲Keytruda组合疗法的患者亚群分析，红框处为亚洲患者亚群数据（图片来源：默沙东官网）

默沙东计划基于这一积极数据，向监管机构递交申请。

一线治疗胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者，Opdivo组合疗法降低死亡风险20%

在名为CheckMate-649的随机、开放标签3期临床试验中，非HER2阳性晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌（GEJ）或食管腺癌患者接受了PD-1抑制剂Opdivo与化疗构成的组合疗法，Opdivo与Yervoy构成的组合疗法，或化疗的治疗。

在所有患者中，Opdivo与化疗构成的组合疗法将患者死亡风险降低20%（HR=0.80，95% CI，0.68-0.94，p=0.0002）。Opdivo组合疗法组患者的中位OS为13.8个月，化疗对照组这一数值为11.6个月。

在肿瘤表达PD-L1（CPS>5）的患者中，Opdivo组合疗法的效果更好，患者中位OS达到14.4个月，化疗对照组为11.1个月。Opdivo组合疗法将死亡风险降低29%（HR=0.71，98.4% CI，0.59-0.86，p<0.0001）。

▲CheckMate-649的生存期数据（图片来源：BMS官网）

无疾病复发生存期翻倍！Opdivo辅助治疗术后食管癌/GEJ患者临床结果积极

BMS同时报告了Opdivo作为辅助疗法，治疗食管癌及胃食管连接部癌（GEJ）患者的3期临床试验CheckMate-577的结果。

试验结果表明，接受Opdivo治疗的术后患者的无疾病生存期（DFS）达到22.4个月，显著优于安慰剂组的11.0个月（HR=0.69，96.4% CI，0.56-0.86，p=0.0003）。患者接受Opdivo的中位治疗时间为10个月，接受安慰剂的中位治疗时间为9个月。

▲CheckMate-577的临床试验数据（图片来源：BMS官网）

“70-75%的食管癌和GEJ患者在接受化学放射治疗和手术之后无法获得完全缓解，目前没有获批辅助之劳选择帮助他们改善预后，”贝勒大学医学中心Charles A. Sammons癌症中心主任Ronan J. Kelly博士表示，“Opdivo在CheckMate-577中作为辅助疗法能够将患者无疾病复发的生存时间提高一倍，它有望成为这类患者的首款辅助疗法。”

来源：医学新视点