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研究名称：依达拉奉右莰醇用于取栓术后充分再通的缺血性卒中（INSIST-ED研究）
发表期刊：《自然・通讯》（Nature Communications ，影响因子：15.7）
通讯作者：陈会生
第一作者：陈会生
主要作者单位：中国人民解放军北部战区总医院
INSIST-ED研究为依达拉奉右崁醇在接受血管内治疗并获得成功开通人群发挥多靶点脑保护治疗作用提供重要的临床依据，也为血管内治疗后开展脑保护治疗提供新的循证医学证据。研究发表在Nature旗下1区Top期刊Nature Communications。
2025年3月10日，1区Top期刊Nature Communications线上发表中国人民解放军北部战区总医院陈会生教授团队原创临床研究“复方依达拉奉治疗急性脑梗死血管内治疗后血管开通良好患者的有效性和安全性：前瞻、随机、双盲、多中心研究（INSIST-ED）”的最新成果。北部战区总医院陈会生教授为该文的第一作者和通讯作者。Nature Communications最新影响因子：15.7分，为Nature旗下聚焦多领域的1区Top期刊。
INSIST-ED研究于2021年2月至2022年7月在中国18家中心开展，主要纳入18～80岁前循环大血管闭塞接受血管内治疗并在发病9小时内获得血管成功再通的急性脑梗死患者。受试者随机分为实验组（每天2次的依达拉奉右崁醇注射液37.5 mg静脉输液）和对照组（安慰剂静脉输液）。主要结局为入组后90天mRS评分≤2的患者比例。该研究共纳入200例急性缺血性卒中受试者，研究结果显示对于获得血管良好开通的前循环大血管闭塞急性脑梗死患者，依达拉奉右崁醇注射液是安全的，可以减少早期出血转化的发生，但并未显著提高90天的神经功能预后。
该研究继王拥军教授团队主导的TASTE、TASTE2研究及樊东升教授团队主导的TASTE-SL研究之后，为依达拉奉右崁醇在接受血管内治疗并获得成功开通人群发挥多靶点脑保护的治疗作用提供重要的临床依据，也为血管内治疗后开展脑保护治疗提供新的循证医学证据。
急性缺血性卒中的血管内治疗已显著改善大血管闭塞患者预后，但成功再通后仍有近半数患者无法实现功能独立，再灌注损伤所致的“无效再通”成为临床亟待解决的难题。神经保护治疗作为血管内治疗的重要补充，虽在动物实验中显示出潜力，但多数药物因机制单一、靶点局限，在临床转化中屡屡受挫。在此背景下，陈会生教授团队开展的INSIST-ED Ⅱ期随机对照试验，聚焦依达拉奉右莰醇在血管内治疗成功再通患者中的疗效与安全性，为脑梗死后神经保护治疗提供了重要循证医学证据。
不同于既往针对未接受再通治疗的急性缺血性卒中患者，本研究将对象限定为前循环大血管闭塞且血管内治疗成功再通者，紧扣“再灌注损伤”这一关键病理环节。依达拉奉右莰醇作为依达拉奉与右莰醇的复方制剂，兼具清除自由基、抑制炎症反应、减少神经元凋亡等多重作用，可同时保护神经血管单元中的神经元、胶质细胞与血管内皮，契合当前“多靶点神经保护”的研究共识。
研究结果显示，虽然ED组90天mRS 0～2分比例（58.7%）较安慰剂组（52.1%）无统计学差异，但存在6.6%的绝对获益，且梗死体积更小（16.00 ml 对 23.49 ml），症状性颅内出血风险降低50%，尤其在日间再通患者中显现潜在获益（交互P=0.004），这些数据为后续研究提供了关键的效应量参考。INSIST-ED试验虽未证实依达拉奉右莰醇的统计学疗效，但明确了其安全性与潜在临床价值，为脑梗死后神经保护治疗的临床转化提供了关键循证依据。在血管内治疗广泛普及的今天，此类聚焦 “无效再通” 的研究，将持续推动急性缺血性卒中治疗从“血管再通”向“功能恢复”的深度跨越。
北部战区总医院神经内科主任、主任医师、教授，医学博士，博士生导师。
兼任辽宁省脑血管病临床医学研究中心主任、辽宁省脑卒中质控中心主任、辽宁省脑血管病临床医学协同创新联盟理事长、中华医学会神经病学分会委员及脑血管病学组委员，多个国内核心期刊副主编及编委。
擅长头面痛、脑卒中、静脉窦血栓、周围神经病的诊断与治疗。主要研究方向：脑卒中的基础与临床研究。作为项目负责人，获得科技部慢病专项子课题2项，国家卫生健康委多中心课题2项，国家自然科学基金5项，辽宁省科技攻关计划5项等；以第一或通讯作者在JAMA、European Heart Journal、JAMA Neurology、JACC、Nature Communications、Cell Reports Medicine、Annals of Neurology、JNNP、Stroke、Journal of Stroke等发表SCI论著100余篇。
以第一承担人身份获得辽宁省自然科学学术成果一等奖、辽宁省自然科学二等奖和辽宁省医学科技二等奖各1项。荣获联勤保障部队科技“三才一队”托举工程科技顶尖人才、中国研究型医院学会“研究型人才”、辽宁省“兴辽英才计划”杰出医学名家、辽宁省首届“青年名医”和“辽宁省学术头雁”等称号。
医学博士，北部战区总医院及澳门大学博士后，北部战区总医院神经内科副主任医师。
中国卒中协会第二届青年工作委员会委员，辽宁省脑血管病临床医学协同创新联盟青年理事会理事，中国人民解放军医学科学技术委员会神经内科学专业委员会神经感染学组委员，获“澳门青年学者计划”资助，享军队优秀专业技术干部岗位津贴，国家卒中学院特聘讲师。
作为项目负责人承担辽宁省自然科学基金项目、辽宁省应用基础研究项目、中国博士后科学基金面上项目、沈阳市科学公共卫生研发专项等课题研究。作为项目骨干参与多项国家自然科学基金课题、辽宁省中央引导地方课题。以第一作者在Journal of the American Heart Association, Stroke and vascular neurology，Bruns & Trauma，Translational psychiatry等期刊发表SCI论文10余篇。
北部战区总医院神经内科现有高级职称10人、博（硕）导师10人、博士后7人、博士18人、硕士26人及本科生数10人，护理团队百余人。科室展开床位171张，是神经重症监护、神经康复、脑卒中和其他神经系统疾病的综合卒中中心。作为国家级首批“高级卒中中心”，科室先后被授予“国家示范高级卒中中心”等荣誉和“国家卒中中心培训基地”、“脑卒中静脉溶栓技术培训基地”、“脑卒中动脉取栓技术培训基地”等称号。依托辽宁省脑血管病协同创新联合会开展系列临床研究，带动一批高质量合作分中心。科室基于自身脑血管病诊治优势以及成体系临床研究经验，实现了由基础研究向临床研究的转化，促进了临床诊疗策略的优化。陈会生教授招收东北大学、中国医科大学、大连医科大学、辽宁中医药大学的生物医学工程、神经病学、中西医结合临床等专业研究生。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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