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2025年10月16日,国际生长激素研究学会(GRS)会议在秋意盎然的德国南部城市慕尼黑正式召开。作为生长激素领域的重要会议,本届大会共有来自全球16个国家的50多位代表出席。本次大会围绕“长效生长激素制剂最新进展”(An Update on Long-Acting Growth Hormone Preparations)展开专题研讨会,聚焦长效生长激素(LAGH)领域的研究成果、临床应用与安全管理,进行为期3天的学术交流和小组讨论。特宝生物作为国际生长激素研究学会新晋成员单位,受邀参与本次会议。
研讨会围绕四大核心议题展开,包括长效生长激素的研究进展、疗效、安全性和临床使用。会议首日,来自美国斯坦福大学的Andrew Hoffman教授首先回顾了2015年GRS发布的关于长效生长激素的立场意见,指出该意见对后续研究产生了深远影响。随后,来自慕尼黑大学的Katharina Schilbach教授介绍了近十年来长效生长激素相关文献发表情况。她指出,近十年来长效生长激素研究不断推进,从I、II、III期注册研究到上市后研究、长短效对比研究和PK/PD研究等均有涉及。怡培生长激素(益佩生®)作为最新上市的新一代Y型聚乙二醇长效生长激素,在会上备受专家关注。
来自法国里昂第一大学的Pierre Chatelain教授分享长短效对比中的思考。他指出,在疗效对比之外,需综合考虑药代动力学和药效动力学特征差异带来的峰谷效应、代谢特征差异,甚至基因表达的影响。
来自华中科技大学同济医学院附属同济医院的罗小平教授代表中国报告了长效生长激素在非生长激素缺乏症(非GHD)领域的研究进展。他介绍,中国在长效生长激素领域积累了丰富经验,拥有大量非GHD患者用药案例,不仅涵盖研发中的长效药物管线,也包括已获批的药物和适应症,并开展了大量真实世界研究和注册登记研究。怡培生长激素于今年5月获批用于生长激素缺乏症适应症治疗。此外,针对非GHD矮小患儿的II期篮式研究也已完成,并在本次会议上首次发布成果。该研究初步证实了怡培生长激素在特发性矮小、小于胎龄儿和特纳综合征患者中的安全性和有效性,并表明,怡培生长激素0.28 mg/kg/w的剂量每周给药一次,与短效制剂0.2 IU/kg/d每天给药的疗效相当,其成果给国际专家留下了深刻印象。
随后,来自美国辛辛那提儿童医院的Philippe Backeljauw教授和来自美国巴罗神经研究所的Kevin Yuen教授分别就长效生长激素在儿童和成人患者中的疗效作报告,并对未来发展提出展望。他们总结称,长效生长激素在儿童和成人患者中表现出与短效制剂相当的疗效,未来需进一步开展上市后研究,评估其长期有效性,并探索其相较于短效制剂的更多优势。
会议次日,多位专家学者围绕生长激素治疗的安全性监测与临床管理展开深入讨论。来自美国费城儿童医院的Adda Grimberg教授和来自瑞典哥德堡大学的Gudmundor Johannsson教授分别就长效生长激素在儿童和成人中的安全性作专题报告。他们认为,长效生长激素总体安全性与不良反应谱与短效制剂相似,但需关注IGF-1水平波动对患者安全的影响。来自美国亚利桑那大学的Sally Radovick教授和来自巴西巴拉那联邦大学的Cesar Boguszewski教授则进一步探讨了长效制剂更适合的人群,例如依从性不佳、用药负担较重、恐针或经常更换住所的患者可从中显著获益。
最后,生长激素研究协会主席Margaret Boguszewski和来自德国柏林夏里特医学院的CJ Strasburger教授就长效生长激素的剂量选择、长短效转换和用药监测进行了分享。他们指出,在已上市产品的长短效或长效间转换中,目前仍缺乏真实世界剂量对应关系的充足证据。而怡培生长激素是全球首个通过群体药代动力学和药效动力学模型,建立了与短效制剂剂量转换关系的长效生长激素。此外,参考IGF-1水平进行剂量调整时,应注意其在一周内的波动情况,并可根据各产品的IGF-1药效模型进行校正。
生长激素研究学会(GRS)简介
生长激素研究学会(Growth Hormone Research Society,GRS)成立于1992年,协会会员超过400名,来自30多个国家。GRS致力于促进生长激素(GH)与胰岛素样生长因子(IGFs)在临床中的应用以及相关领域的科学研究,并为各方提供研究和交流平台。此外,GRS作为一个独立的非营利性学会,负责推动和传播GH/IGFs相关疾病的生理学、病理学、诊断学、治疗学和监测方面的进展。
END
来源:益童生长
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