ADC类药物是近年来开发最为火热的一类抗HER2治疗药物，包括抗体偶联细胞毒药物、抗体偶联免疫治疗药物等，近期诸多临床试验涉及此类药物。ADC类药物的最大特点分为两方面。一方面，它能发挥抗HER2抗体活性，抑制信号传导途径，另一方面，它又能发挥细胞毒作用，将细胞毒性药物引入细胞内，直接杀伤肿瘤细胞。此外，无论是抑制肿瘤信号传导途径，还是杀伤肿瘤细胞，ADC类药物的杀灭效果都非常精准。

恩美曲妥珠单抗（T-DM1）是中国上市的第一个ADC类药物，首个适应证为HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后仍未达到病理完全缓解（non-pCR）的强化辅助治疗。相比于曲妥珠单抗，T-DM1强化治疗能够进一步提高患者的生存率。在国外，ADC类药物还获批了在晚期乳腺癌即二线治疗的适应证。由于国内该药物上市时间较短，在对其的使用过程中仍存在诸多问题，因此，《共识》的目的即为，解决其作用机制、适应证和临床适用范围方面的问题。

尽管ADC类药物在国内领域上市时间较短，但目前已经在白血病、淋巴瘤、乳腺癌，胃癌、尿路上皮癌五个癌种领域获准。同时，在其他实体肿瘤中，ADC类药物仍然有望带来潜在治疗效果，令患者获得更大的生存获益机会，例如，前列腺癌、肺癌等。

未来，在关于ADC类药物的Ⅱ期药物临床试验中，以上癌种的患者或将获益。

ADC类药物，并非简单地混合抗体与化疗药物，而是通过偶联的方式，一方面靶向肿瘤，降低杀伤肿瘤的有效剂量，从而降低毒性，另一方面在增加肿瘤部位的药物浓度的同时，降低正常脏器所受的毒性，从而降低不良反应，提高患者耐受性。由此，临床安全使用该类药物的治疗窗也将扩大，患者获益更大。

事实上，偶联部分的药物往往毒性较大而无法单独使用，偶联的方式提高了其安全性和可使用性。ADC类药物的不良反应包括，抗体本身的和偶联小分子毒性药物的两个方面，而目前我国对其临床使用方面均具有一定的经验。

此次《共识》是全球第一部ADC类药物专家共识，希望为各位同道进一步安全合理使用ADC类药物，造福患者提供参考和借鉴。

ADC类药物是靶向药物和化疗药物的耦合物，既增强ADC类药物的靶向性、提高疗效的同时，又能在降低不良反应。

就临床疗效来讲，ADC类药物具有“增效减毒”的作用。但是，由于该类药物上市时间短、对新药使用的经验不足，临床医生对其掌握程度仍具有一定局限性。

此次《共识》发布，有利于临床医生合理选择和使用该类药物。与此同时，ADC类药物的上市满足了临床治疗需求，也为临床治疗带来更多选择。

2012年，EMILIA研究发布。自此，T-DM1正式成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的标准方案。但由于上市时间的先后差异，中国与欧美之间的临床研究数据存在差异，我国临床药物可及性受限。

例如，T-DM1作为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗金标准，较既往方案有明显优化，为占乳腺癌25%以上HER2阳性乳腺癌二线患者的到来福音。

目前，与T-DM1特殊的机制和剂型结构相似的药物在国内仍在不断研发，一些有初期结果发布的药物让我们看到更多曙光和期待。

肿瘤治疗是涉及多学科的综合治疗。在此过程中，不仅包括了传统的肿瘤内科、外科、放射治疗科，还包括影像科、检验科、病理科、药剂科及护理团队、心理健康团队等各个团队的加盟和参与。因此，只有多学科团队中的各个不同学科相互配合，才能使得肿瘤治疗取得更好的效果。

在此次《共识》制定过程中，特别邀请中国医学科学院肿瘤医院药剂科的李国辉教授倾情加盟。因为在肿瘤治疗药物指导使用方面，药剂科的建议至关重要，特别是在新药的上市问题上，药剂科的参与和指导更成为迫切需要。来自李教授团队的多位药师到各个临床科室中，参与查房等多项工作，使得药物的使用更加合理、更加安全。

同时，ADC类药物上市之后，仍然面临多学科合作的需要，包括如何选择适合人群，如何选择合适的用药时机，与放疗或其他的治疗手段如何有机的配合，联合使用时的治疗顺序等多个问题。而这些问题都需要多学科团队精诚合作，共同解决。在此过程中，多学科合作的目的就是，进一步提高肿瘤药物治疗效果、降低不良反应。