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12月7日,由中国抗癌协会肝癌专业委员会主办,复旦大学(中山医院)肝癌研究所承办的第十七届全国肝癌学术会议上,国家卫生健康委员会(以下简称“卫健委”)正式发布了《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》,卫健委医政医管局局长张宗久,卫健委医政医管局医疗与护理处处长李大川,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授,解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授,复旦大学附属中山医院副院长、肝外科主任周俭教授,第二军医大学附属东方肝胆外科医院沈锋教授出席发布会并作专业解读,复旦大学附属中山医院肝外科孙惠川教授主持发布会。
《原发性肝癌诊疗规范》(以下简称《规范》)于2011年首次发布,并于6年后的2017年进行了第一次更新。时隔2年,《规范》自今年5月启动再次更新以来,共有70余名肝癌诊疗领域的专家积极参与,在卫健委领导的指导下,经过启动会、讨论会、定稿会,历经10个多月时间,最终得以发布,新《规范》的发布将为中国肝癌诊疗的进一步优化提供有力保障。
我国肝癌诊疗现状:5年生存率偏低,规范化诊疗需加速步伐
原发性肝癌是全球导致死亡的第二大癌症,我国是肝癌大国,有近全球一半的肝癌病例,发病率及死亡率均较高。我国肝癌人群中多数存在明确的HBV感染背景。
恶性肿瘤规范化诊治一直是提高肿瘤患者生存率的重要措施之一,原发性肝癌作为我国常见恶性肿瘤之一,其临床诊治一直受到各方关注。《“健康中国2030”规划纲要》中指出,针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作;并且提出,到2030年,总体癌症5年生存率提高15%。中国肝癌病人5年生存率仅为12.5%,显著低于邻国日本。因此,提高肝癌规范化诊疗水平是改善这一状况的重要举措。既往《规范》的发布及推广,已经在提高全国肝癌领域医生的诊疗水平方面获得了一定成就,患者的诊断率、治疗率已明显提高,复发率和死亡率明显降低。但肝癌的规范化治疗尚未达到理想结果,仍有很大调整优化的空间。
为了满足临床需求,近年获批的抗肿瘤药品数量呈现增多现象,这得益于国家药品监督管理局药品审评中心审评提速与优先审评政策的落地。不仅获批的新抗肿瘤药物增多,且自2017年至今,在肝癌的诊断、分期及治疗方面,国内外出现了许多新的符合循证医学原则的高级别证据,尤其是适应中国国情的研究成果。虽然距离2017版《规范》仅相隔2年,但及时完善《规范》势在必行,这有利于中国的肝癌患者和诊疗医生能加速与国际接轨,进一步规范我国肝癌诊疗行为。
在12月8日的第十七届全国肝癌学术会议肝脏外科专场上,复旦大学(中山医院)肝癌研究所的周俭教授解读了《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》,进行了《原发性肝癌诊疗规范2019年版更新说明》的报告。请看以下精彩内容回顾。
《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》的肝癌诊断路线图延续2017版规范。
肝癌的病理学诊断推荐以结构化报告格式呈现,并添加了原发性肝癌诊断报告模板。
穿刺活检进行更新。
肝癌分期采用符合中国国情的中国肝癌分期(China liver cancer staging,CNLC)。
对新的进展、新的规范主要通过以下几个方面进行了解读,外科治疗方法及理念更新、局部消融价值的客观评价、经动脉栓塞化疗焕发新生、放射治疗的疗效初见曙光、系统治疗爆发式重大突破、重视中医中药治疗的作用。
外科治疗方法及理念的更新有:术前肝储备功能评价更加精细。BCLC,门脉高压不是切除适应症,但部分门脉高压,仍可接受肝切除手术,其术后长期生存优于接受其他治疗,部分门脉高压者仍可从手术切除受益,因此精确地评价门脉高压程度,有助于筛选适合手术切除的病人。腹腔镜肝癌切除手术适应症扩大。宽切缘预后优于窄切缘,特别MVI(+)。
肝动脉灌注化疗(TACE)提高切除率。
一项回顾性研究结果显示:对于CNLC IIa期多结节肝癌,手术切除+RFA优于TACE。因此,增加了CNLC IIa期切除+消融的治疗推荐。
术后转移复发的防治:预防性介入。
传统中草药对术后复发转移的影响。
新版诊疗规范增加了CNLC IV可考虑肝移植的治疗推荐。
新版诊疗规范增加了肝癌肝移植术后复发的治疗推荐。
对于局部消融价值的客观评价,明确了直径≤5cm肝癌治疗,局部消融可作为手术切除之外的另一种治疗选择,局部消融可以达到手术切除疗效,获得微创下根治性消融。
经动脉栓塞化疗(TACE)焕发新生:TACTICS研究结果显示介入+索拉非尼延长无进展生存期(PFS)。FOXAI研究,即奥沙利铂+5-FU肝动脉灌注化疗,结果显示中位PFS 6.1个月,部分缓解(PR)28.6%。
放射在肝癌中的作用逐渐认可,对于CNLC不同分期的肝癌患者进行对应治疗方案的推荐。
系统治疗爆发式重大突破。
CFDA获批晚期肝癌系统治疗,其中新加入了二线治疗药物推荐。
免疫检查点抑制剂单药及联合治疗的研究在肝癌领域尤为活跃。下面是截止至2019年10月6日,目前正在进行的III期临床研究。
新的原发性肝癌诊疗规范强化了中医中药治疗肝癌。
多学科多手段联合仍是未来肝癌治疗的发展趋势。
(本文综合整理自雨露肝霖公众号和复旦大学附属中山医院宣传科稿件)
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