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王洁 审校
替雷利珠单抗是百济神州PD-1抑制剂，在肺癌领域开展的1/2期临床研究在以广东省人民医院牵头的多家中心进行，当时入组的患者有300多例，我们中心也有参与。目前进行的研究是一项Ⅱ期研究：一线联合化疗。研究特点是横跨了几个亚型，从非鳞NSCLC、鳞状NSCLC到SCLC。此项研究旨在为后续Ⅲ期研究提供证据。
这项研究共入组54例患者，每个队列15~17例。非鳞NSCLC给予替雷利珠单抗+培美曲塞+铂类的治疗方案；鳞状NSCLC分为两个亚组，一组为替雷利珠单抗+吉西他滨+铂类的治疗方案，另一组为替雷利珠单抗+紫杉醇+铂类的治疗方案；SCLC组则是替雷利珠单抗+依托泊苷+铂类的治疗方案。
根据目前所得数据，鳞癌队列的客观缓解率（ORR）令人非常惊喜，达到了80%。同时总人群的ORR达到66.7%。非鳞NSCLC队列的中位无进展生存期（mPFS）为9个月，鳞癌队列mPFS为7个月，SCLC队列mPFS为6.9个月。SCLC队列中位随访时间15.3个月，中位总生存期（mOS）为15.6个月；NSCLC三个队列在随访17-18个月时，OS数据仍未成熟，提示了很好的生存获益。
替雷利珠单抗是一种独特的PD-1单抗，在研发时对其Fc段进行了基因工程修饰，减少了抗体依赖的巨噬细胞对活化T细胞的吞噬作用，即抑制ADCP效应，能够使T淋巴细胞更好地发挥其抗肿瘤的作用。
现有的研究数据毕竟有限，未来还应该积极进行生物标志物分析，通过组织标本的进一步分析得到更多提示药物疗效的数据。目前，在包括鳞癌和非鳞癌NSCLC中进行的两项临床Ⅲ期研究都已入组结束，也积累了大量标本，期待能获得更多的数据，让这一药物更好地为患者带来更长的生存。
近几年我国在新药开发上已经不走原来的老路了，更注重创新，这也是中国肿瘤的希望所在。要真正做到从源头上的创新，而不是改造原来的药物。应该基于新理念、新技术平台进行开发，或者针对中国肿瘤患者的遗传特性进行研发。不同肿瘤患者人群在分子层面可能有很多不同，应根据中国肺癌以及其他肿瘤的分子特征设计一些真正意义上的创新，这样会走的更快。目前，国内的新药研发，无论从理念上还是能力上都处于最好的时期，相信我国抗肿瘤新药研究的春天已经到来。
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