【儒亮时评】创新，不易；医药创新，更不易。放眼当前，好用、管用的药品，有多少是我们自己原创的？！要有危机感。坚持创新好政策➕知识产权好保护➕利润好保障，三者有机统一，是支撑医药工业高质量发展不可或缺三大支柱。哪个方面薄弱，就加强这个方面，持之以恒，方有正果。

来源：人民网    时间：2022-02-04

好雨知时节，当春乃发生。在我国医药创新由小向大、由弱变强的关键时刻，工信部、发改委、科技部等九部门，于春节前夕联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)。既部署了加快医药科技创新的重点任务、重点工程，又提出了制度创新的多项具体措施，必将推动处于发展关键期的医药创新更上层楼，迈入稳健发展的历史“快车道”。

医药工业的重要性不言而喻：它不仅是事关国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，还是护佑生命、建设健康中国的基础性保障。鏖战至今的新冠疫情防控，更让人们深切体会到医药工业的战略地位和基础保障功能。迈向全面建设社会主义现代化国家新征程，随着广大人民群众健康需求的日益增长和人口老龄化不断加速，加快推动医药工业高质量发展势在必行。

回顾古今中外的医药发展史，不难得出这样的结论：医药的生命在于创新。以抗癌药为例：2015年以前，对于疗效好、副作用小的国外抗癌新药，普通百姓只能“望洋兴叹”。而自2015年以来，我国企业自主研发的抗癌新药——无论是传统的化疗药还是新兴的免疫抗肿瘤新药PD-1，先后陆续上市，而且疗效与国外的新药相差无几。

新药研发能力的快速提升，不仅让我国告别了抗癌药“只进不出”的历史尴尬，而且使药价大幅降低，造福广大患者。由此可见，医药创新是真正的“利国利民”，善莫大焉!

当然，虽然发展成绩可喜，对以下三点我们也要有清醒的认识。

第一，新药研发大不易，周期长、风险高、投资大。一个新药从临床前研究到上市平均需要10年，最后只有不到8%的研发成果能从临床I期转化成药品上市，平均下来一个新药的投入超过100亿元人民币。可以说，新药研发是“九死一生”的高风险创新，如果没有能支持其持续研发的回报，就鲜有企业会继续冒风险，最终受影响最大的，可能还是无药可医的广大患者。

第二，医药是事关生命健康的特殊商品，从前期临床试验到后期的上市使用，都是在政府部门的严格监管下进行的。因此，制度创新尤为关键。创新是一个系统工程，创新链、产业链、资金链、政策链相互交织、相互支撑，改革只在一个环节或几个环节搞是不够的，必须全面部署，并坚定不移推进。科技创新、制度创新要协同发挥作用，两个轮子一起转。

第三，我国医药创新企业尚处在从无到有、由小到大的关键时期。与欧美国家历史悠久、技术强大、资金雄厚的“百年老店”相比，我国近些年涌现的创新企业还是势单力薄的“小弟弟”。当前，我国医药原始创新的能力还很薄弱，面对新一轮技术革命风起云涌和国际环境剧烈动荡的双重挑战，尚需加大研发、追赶前沿。

新近公布的《规划》，对我国当前的医药工业现状准确把脉，聚焦问题精准发力，科技创新与制度创新双管齐下，有望推动医药工业加快创新驱动发展转型。

尤其可喜的是，除了部署科技创新的重点任务、重点工程，《规划》针对当前制约医药创新的政策堵点，专门提出“推动创新药和高端医疗企业产业化与应用”，并制定了有针对性的政策红利—。为加快新产品产业化进程，《规划》要求在完善审评审批上继续深化改革；为促进新产品推广应用，《规划》明确提出要稳步提升医保筹资水平，持续推进仪表目录动态调整和准入谈判，健全新药价格形成机制等。《规划》还专门提出围绕规划实施建立协调机制，形成政策合力，促进规划目标任务落实和医药工业高质量发展……

创新是个系统工程，医药创新尤其是环环相扣。为此，《规划》编制部门增加了国家医保局等三个新部门，并充实了相关工作任务，旨在切实增强制度创新的连贯性、系统性、协同性。

潮平两岸阔，风正一帆悬。随着《规划》的逐步落实，在科技创新和制度创新的双轮驱动下，医药创新的社会环境一定会不断优化完善，医药创新蓬勃发展的好势头一定能持续巩固、不断扩大，推动我国加快向创新药强国转变，为保障人民群众生命健康，建设健康中国作出新的更大贡献。