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目前，针对Ⅲ期非小细胞肺癌患者接受放化疗(CRT)后的长期随访结果和毒性反应累积发生率的数据尚不充分。
近日，《美国医学会杂志·肿瘤分刊》（JAMA Oncol.）发布了题为Effect of Second-generation vs Third-generation Chemotherapy Regimens With Thoracic Radiotherapy on Unresectable Stage Ⅲ Non–Small-Cell Lung Cancer10-Year Follow-up of a WJTOG0105 Phase 3 Randomized Clinical Trial的文章，评价了CRT治疗10年后患者的OS期和迟发性毒性反应。
研究详情
2016年11月11日~2018年10月2日，在以色列和美国德克萨斯州的46例患者中进行了两组平行的Ⅱ期非随机临床试验。2001年9月~2005年9月,该研究在日本进行。本文分析的是2018年1月~2019年12月的补充数据。
入组患者情况
日本西部地区胸部肿瘤研究组（WJTOG）0105号研究是一项多中心、3期随机临床试验。
经组织学或细胞学确诊的无法切除的、Ⅲ期非小细胞肺癌患者。
纳入研究的440例患者被随机分为以下几组：
A组（对照组）：接受4个周期的丝裂霉素/长春新碱/顺铂化疗，联合60Gy的胸部放射治疗(TRT)；
B组：接受每周1次的伊立替康/卡铂化疗共6周，联合60Gy的TRT，随后巩固2个疗程的伊立替康/卡铂化疗；
C组：接受每周1次的紫杉醇/卡铂化疗共6周，联合60Gy的TRT，随后巩固2个疗程的紫杉醇/卡铂化疗。
终点事件
主要研究终点是CRT治疗后的10年生存率。
次要研究终点是CRT开始90天后出现的迟发性毒性反应。
研究结果及结论
研究结果
2001年9月~2005年9月，共有440例患者入组。中位（范围）随访时间为11.9(7.6~13.3)年。
A组、B组和C组的中位（范围）OS期分别为20.5（17.5~26.0）个月、19.8（16.7~23.5）个月和22.0（18.7~26.2）个月，10年OS率分别为13.6%、7.5%和15.2%。各治疗组的OS率无显著性差异。
A组、B组和C组的10年PFS率分别为8.5%、6.5%和11.1%。
A组的3或4级迟发性毒性反应发生率为3.4%（心脏0.7%；肺2.7%），而B组和C组分别为3.4%和4.1%，且仅影响肺部。自初次报告以来，没有观察到其他的3或4级迟发性毒性反应事件。
研究结论
本项针对Ⅲ期随机临床试验的10年随访显示，在开始治疗的10年后,C组取得了与A组相似的疗效和毒性反应情况。这些结果可以作为将来的CRT临床试验的长期对照结果的历史对照数据。
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