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自今年2月份新型冠状病毒“歇息”后，儿科近几个月接二连三的迎来了甲流、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、腺病毒以及最近爆发的手足口病毒，真的是一波未平一波又起，儿科急诊的病人永远看不完，儿科病床每日近乎爆满，有些患儿已经成为“老顾客”，几乎每个月都因为呼吸道感染的问题住院，家长请假、带娃排队看病、陪娃住院输液，一家人忙得团团转。很多家长都会问有什么药可以提高孩子免疫力，减少呼吸道感染的次数，甚至有不少家长“缠着”医生开丙种免疫球蛋白。
今天我们就来聊一聊国内市面上口服免疫调节剂的那些事。
反复呼吸道感染是儿童使用免疫调节剂的主要临床适应证，那么怎样才算反复呼吸道感染呢？
目前国际上对反复呼吸道感染( recurrent respiratory tract infections，RRTIs)的定义尚未统一，国内定义反复呼吸道感染是指1年以内发生上、下呼吸道感染的次数频繁，超出正常范围（如下图）[1]。
近日该药再次冲上热搜浪尖，作为一个药学专业人员，第一次看到这个药会大吃一惊，羧甲淀粉钠不就是一种极为常见的制药用辅料，怎么还会有治疗作用？查阅相关资料，羧甲淀粉钠口服液早些年在国内已经取得了国家食品药品监督管理局（CFDA）“国药准字”批准文号（2006年批准），没错，它的确是个药。而且仍在某些三甲儿童医院使用，网上亦可购买。
说明书适应证：免疫调节药。临床用于小儿反复呼吸道感染和由此诱发的支气管哮喘。
作用机理：羧甲淀粉钠经人体吸收后转化为一种具有免疫调节作用的多糖类物质，可以提高儿童体内免疫球蛋白浓度，激活免疫细胞活性，通过体液免疫及细胞免疫同时发挥作用，内源性提高免疫力。
临床疗效证据及安全性：国内临床研究尚未能清楚阐明羧甲淀粉钠是如何实现免疫系统的调节，且研究样本量不足，国外无相关研究，目前临床对其是否有疗效争议较大。羧甲淀粉钠的正常用法用量使用下存在钠摄入过多的隐患。
匹多莫德是一种合成的二肽化学分子，1993年首次在意大利上市，但目前只在中国及少数欧洲国家内销售。在《预防儿童反复呼吸道感染新发国际共识（2020）》 《儿童反复上呼吸道感染临床诊治管理专家共识（2017）》《欧洲儿童反复呼吸道感染的诊断与治疗临床指南（2016）》等专家共识及指南中均有提及，由于其提高免疫力的适应证较广泛，有着“万金油”之称。
说明书适应证：本品为免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反复感染；耳鼻喉科反复感染（鼻炎，扁桃体炎，鼻窦炎，中耳炎）；泌尿系统感染；妇科感染；并可作为预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度的辅助用药；用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。
作用机理：刺激非特异性自然免疫，体液免疫和细胞免疫产生效应。
临床疗效证据及安全性：相关临床研究大多数来自国内，仅少数国外临床研究，国内缺乏高质量可靠临床研究证明其有效性及安全性，用于儿童的循证证据等级不高，还需要进一步的研究。2018年国家食品药品监督管理总局对匹多莫得说明书进行了修改，增添更多不良反应，明确表示“3岁以下儿童禁用”。
细菌溶解产物是一种含有八种细菌的冻干溶解物的生物制剂，包括流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、草绿色链球菌、化脓性链球菌、卡他奈瑟菌。在国内外反复呼吸道感染相关指南中均有提及，目前是临床上较为常用。
说明书适应证：本品为免疫治疗用药。适用于反复性呼吸道感染和慢性支气管炎急性发作的预防。本品亦可用于急性呼吸道感染的辅助治疗[6]。
作用机理：激活固有免疫应答（针对所有病原体）刺激单核细胞和巨噬细胞活性、树突状细胞成熟和活化，增强中性粒细胞和自然杀伤细胞的活性。提高适应性免疫应答（针对特定病原体）提高血清型免疫球蛋白水平，刺激T淋巴细胞和B淋巴细胞活性[7]。
临床疗效证据及安全性：目前明确可以用于6月龄以上儿童，根据现有的临床研究证据和临床实践，这些数据证实了其预防呼吸系统复发的有效性和安全性，是具有较充足循证医学证据支持的免疫治疗药物[5]。
脾氨肽主要成分为新鲜猪脾脏中提取的多肽及核苷酸类物质属于生物药品，主要用于治疗细胞免疫功能低下、免疫缺陷和自身免疫功能紊乱性疾病，其适应证主要在呼吸道及皮肤疾病。前两年属于畅销口服免疫调节剂之一，但近年来逐渐失去了“光芒”。
说明书适应证：免疫调节剂。用于治疗细胞免疫功能低下、免疫缺陷和自身免疫功能紊乱性疾病（反复呼吸道感染、支气管炎、肺炎、哮喘、重症带状疱瘆及牛皮癣等）；用于恶性肿瘤病人放、化疗及术后生活质量，降低各种原因引起的感冒、发烧或其他感染发生率。
作用机理：触发和增强机体细胞免疫，促进机体免疫平衡。
临床疗效证据及安全性：主要为国内较低质量的临床研究，相关疗效系统评价纳入文献数目较少，药理作用较含糊，说明书提示儿童用药尚不明确。
玉屏风颗粒是常见的中成药补益剂，主要由防风、黄芪、白术（炒）三味中药组成，是补气固表的经典方剂，对于体虚人群治疗疾病和改善症状具有较好的疗效。目前在临床常用于儿童变应性鼻炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、支原体肺炎、急性肾炎、肾病综合征和湿疹等疾病，可作为免疫调节剂辅助使用，有着“中药免疫调节剂”之称。
说明书适应证：益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色㿠白，或体虚易感风邪者。
作用机理：玉屏风散（颗粒）对人体免疫力具有双重调节的功效，通过对免疫系统的调节，而发挥多种作用。
临床疗效证据及安全性：组方历史悠久，许多文献对玉屏风散的免疫调节机制有较深入的动物基础研究，国内相关临床研究均以联合其他药物治疗反复呼吸道感染为主，以儿童支气管哮喘和变异性咳嗽的临床研究居多.
最后总结一下，好的免疫力是处在一个动态的平衡状态，并不是越高越好，免疫反应太强会造成自身组织破坏，太低容易被细菌、病毒感染而生病。孩子的免疫力随着年龄的增长会逐渐完善，不提倡盲目追求使用药物或保健品来提高孩子免疫力。只有患有免疫功能缺陷疾病的孩子或反复呼吸道感染的儿童，才建议使用免疫调节剂、疫苗等进行预防，且需要在临床医生的指导下选择适宜的免疫调节剂进行预防，避免盲目使用免疫调节剂和临床验证尚不充分的制剂。
作者：湛江中心人民医院 梁美婷 主管药师
来源：岭南药学
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