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作者:广东省药学会 广东省人民医院 张晓娟
案例1
【处方问题】适应证不适宜:脑梗死后遗症无指征使用依达拉奉。
【机制分析】依达拉奉是一种抗氧化剂和自由基清除剂,国内外的多个随机双盲安慰剂对照试验提示依达拉奉能改善急性脑梗死的功能结局并安全,还可改善接受阿替普酶静脉溶栓患者的早期神经功能。
《日本脑卒中治疗指南2015》指出,静脉注射依达拉奉(抗氧化药物)能有效改善脑梗死急性期(发病72小时以内)患者的预后,分层分析显示依达拉奉对发病24小时内的脑梗死患者疗效较好,因此,被批准在日本使用(级别2,其中仅阿替普酶和阿司匹林的推荐级别是1),且依达拉奉是该指南唯一推荐的神经保护剂。
我国依达拉奉注射液说明书批准的适应证也是用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍,要求尽可能在发病后24小时内开始给药,疗程在14天以内。
脑梗死后遗症一般是指在脑梗死发病6个月后还存在半身不遂或语言障碍或口眼歪斜等症状。根据日本指南,结合我国开展的临床研究,依达拉奉在发生脑梗死的患者中越早使用越好,尽可能在发病后24小时内给药。
该患者诊断为脑梗死后遗症,发病已超过6个月,不适宜使用依达拉奉注射液。因此,本处方属适应证不适宜。
【干预建议】建议停用依达拉奉注射液。
案例2
【处方问题】适应证不适宜:脑梗死后遗症无法舒地尔使用指征。
【机制分析】法舒地尔通过抑制蛋白磷酸化酶的Rho激酶,从而抑制肌球蛋白磷酸酶,并抑制磷酸化肌球蛋白轻链的脱磷酸化,最终抑制蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛及脑缺血障碍。其药品说明书规定适应证为主要用于蛛网膜下腔出血术后的预防和改善治疗。本例为脑梗死后遗症患者,不宜使用法舒地尔,因此,本处方属适应证不适宜。
【干预建议】建议停用盐酸法舒地尔注射液。
案例3
【处方问题】适应证不适宜:缺血性脑卒中无罂粟碱使用指征。
【机制分析】盐酸罂粟碱对内脏和血管平滑肌具有松弛作用,直接抑制平滑肌异常紧张和痉挛,尤其对平滑肌痉挛性收缩的抑制作用显著。说明书适应证为主要用于治疗脑、心及外周围血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。
根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》,目前缺乏血管扩张药能改善缺血性脑卒中临床预后的大样本高质量随机对照试验证据,需要开展更多的临床试验,对于大多数缺血性脑卒中患者,不推荐扩血管治疗。
该患者无使用血管扩张药盐酸罂粟碱注射液的指征,因此,本处方属适应证不适宜。
【干预建议】建议停用盐酸罂粟碱注射液。
来源:岭南药学
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