该研究是一项完全由中国团队主导的多中心Ⅱ期随机对照临床试验，首次提出“药物易化取栓”的概念，研究结论显示：非房颤急性大血管闭塞缺血性卒中取栓术前静脉应用替罗非班治疗可以易化取栓操作，显著提升首次血管取栓再通率，且不增加症状性颅内出血风险，尤其对颅内动脉粥样硬化病变患者获益显著。该研究立足中国卒中患者疾病谱特点，为急性缺血性卒中血管内治疗的个体化方案优化提供了高级别循证医学证据。

OPTIMISTIC研究针对急性前循环大血管闭塞缺血性卒中，探讨了血管内取栓术前静脉应用糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂替罗非班的疗效与安全性，研究对象为18～85岁、发病24小时内、无房颤史且未接受静脉溶栓的患者，按 1:1 随机分为替罗非班组（负荷剂量+24小时维持输注）与标准治疗组。

研究的主要终点为无症性颅内出血的首过再通率，结果显示替罗非班组65%的患者达到主要终点，显著高于对照组的48%，校正后风险比1.34，且替罗非班组症状性颅内出血发生率为0，显著低于对照组的6%。次要终点分析显示，替罗非班组单纯取栓后再通率达90%，高于对照组的80%。

亚组分析发现，颅内动脉粥样硬化性疾病（ICAD）患者是替罗非班的优势获益人群，其首过再通率提升至73%，远高于对照组的46%，而非ICAD患者未显现显著获益。

该研究的核心价值在于，立足中国ICAD高发的卒中疾病谱特点，明确了取栓术前替罗非班抗血小板治疗的适用人群与临床价值，首次提出了“药物易化取栓”的概念，为神经介入医师探索个体化治疗方案提供了直接的循证依据和启发性思路，推动了急性缺血性卒中血管内治疗的精准化发展。

急性缺血性卒中血管内取栓是大血管闭塞卒中的一线治疗方案，首过再通率作为取栓疗效的关键指标，直接影响患者临床预后，而取栓围手术期抗血小板治疗的时机、药物选择与安全性始终是临床研究的热点与争议点。OPTIMISTIC研究由国内知名神经介入团队牵头，设计科学、实施严谨，是一项立足中国临床实际的高质量原创性研究，其研究成果为卒中诊疗领域带来了重要突破。

该研究的第一个亮点在于根据中国患者特点，排除了房颤、静脉溶栓等高出血风险人群，使研究结论更贴合国内临床实践，解决了临床中最亟待回答的实际问题。第二个亮点在于研究结果的创新性，首次证实取栓术前静脉应用替罗非班可显著提升首过再通率，且实现了症状性颅内出血“零发生”，打破了部分医师对术前抗血小板治疗增加出血风险的顾虑，同时明确了ICAD患者为优势获益人群，为精准治疗提供了重要依据。第三个亮点在于率先提出“药物易化取栓”概念，不同于以往仅仅依靠器械改进以达到易化取栓的思路，为改进取栓治疗提供了全新的药物选择和循证依据，丰富了急性缺血性卒中易化取栓的治疗体系。最后关于研究的临床转化价值，该研究结果可直接指导临床实践，让神经介入医师在面对ICAD相关大血管闭塞卒中患者时，有了更科学的术前治疗选择。作为中国团队主导的研究，OPTIMISTIC研究立足本土疾病谱特点，填补了国际上相关领域的研究空白，提升了中国神经介入研究在国际上的话语权。

该研究作为Ⅱ期研究，样本量有限，且未观察到90天功能预后的显著差异，但总体而言，OPTIMISTIC研究是一项设计精良、结论可靠、临床价值显著的原创性临床研究，为急性缺血性卒中的治疗优化提供了新的思路，也为中国原创临床研究的开展树立了良好典范。

OPTIMISTIC研究的诞生，源于一线卒中医生对“如何提升ICAD人群取栓成功率”的反复追问。在中国急性大血管闭塞患者中，ICAD比例显著高于欧美国家，而这类患者往往首过再通率低、术中易再闭塞，单纯依赖器械优化难以突破瓶颈。团队在长期临床实践中敏锐意识到：若能在取栓前通过药物干预改善血管内环境，或可为手术创造更有利条件。基于此，团队创新性提出“术前替罗非班易化取栓”的原创理念——将强效抗血小板药物前移应用，通过抑制血小板聚集、稳定斑块及微血栓状态，增加取栓再通率，降低术中再闭塞风险，提升救治效率。这一理念不同于既往将替罗非班作为常规抗血小板或术中补救用药的思路，而是将其作为“易化工具”嵌入取栓策略体系，构建“药物预处理+器械再通”的协同模式。围绕“易化取栓”这一概念，聚焦首次血管再通率这一关键临床终点，验证药物前移是否能够真正改变易化取栓操作，提高手术成功率，填补围术期药物易化策略的循证空白，具有重要的学术开创意义。

研究于2021年启动，彼时疫情反复，多中心协作面临挑战。团队以远程启动、线上质控等方式保障7家中心同步推进，在27个月内完成200例入组，无一例因疫情中断。OPTIMISTIC不仅提出并验证了“易化取栓”这一原创策略，更为ICAD相关大血管闭塞治疗提供了具有国际价值的中国方案。

李刚 教授

通讯作者

医学博士，教授，主任医师，博士研究生导师

同济大学附属东方医院副书记、副院长

同济大学脑血管病研究中心主任

中华医学会神经病学分会常务委员

中华预防医学会理事

中国医师协会神经内科医师分会委员

上海市医师协会神经内科医师分会副会长

中国研究型医院学会介入神经病学分会常委

主要从事脑卒中急救、脑动脉狭窄和血管性脑衰老的临床诊疗与相关研究，牵头INTERACT4、EAST、EAST-LDL、EAST-BP、OPTIMISTIC等多项RCT，相关成果发表于NEJM、JAMA Network Open、BRAIN等期刊，入选上海市“东方英才领军项目”，代表性成果填补美国AHA/ASA指南空白，并纳入欧洲指南和中国指南。

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）神经内科是市、校、区、院重点学科，主攻脑血管病与神经介入、神经退行性疾病、癫痫3大方向，其中脑血管病与神经介入为核心优势方向，卒中急救和血管内治疗达国内先进水平。牵头多项多中心临床研究；同时开设卒中重症病房，开展特色早期康复。科室承担国重研发计划、国自然等课题50余项，近3年发SCI论文百余篇，登载NEJM、Brain、JAMA Network Open等国际期刊。

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