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研究名称：冠心病合并透析人群，PCI也显著降低主要不良心血管事件风险
发表期刊：《中华医学杂志（英文版）》[Chin Med J (Engl)，影响因子：7.3]
通讯作者：郑金刚
第一作者：谢恩民
主要作者单位：中日友好医院
心血管疾病是终末期肾脏病透析患者的首要死因，冠心病占比最高。透析患者发生冠心病时，往往冠脉病变严重（钙化严重、病变弥漫等），同时全身合并症多发，显著影响患者的治疗预后。由于该人群长期被排除在大型RCT之外，导致指南对透析患者的PCI治疗策略缺乏明确推荐。同时，我国在此领域也严重缺乏大规模的本土人群预后数据。为此，我们开展了“中国冠心病合并透析患者多中心回顾性研究”（CRUISE-R），以期阐明该类患者的真实世界治疗现状，并评估不同血运重建方案对预后的实际影响，填补临床证据空白。
本研究基于CRUISE-R数据，纳入了2015年1月至2021年6月期间，在中国12个省份、30家三级医疗中心，32万例接受冠状动脉造影检查人群中入组确诊为显著阻塞性冠心病的1146例规律透析患者。患者根据治疗策略分为PCI组（821例）和单纯药物治疗组（325例）。
研究的主要终点为主要不良心血管事件（MACE），定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的复合终点。次要终点包括全因死亡以及符合BARC标准的出血事件。为了消除回顾性研究中潜在的选择偏倚，研究采用了多因素Cox比例风险模型，并辅以倾向性评分匹配（PSM）、逆概率加权（IPTW）分析以及竞争风险分析，以确保结果的稳健性。
在23个月的中位随访期间，主要研究发现如下。
① 有效性终点：PCI组的主要终点MACE发生率显著低于药物治疗组（33.9%对43.7%），风险降低了43%（调整后HR：0.57；95%CI：0.45~0.71；P＜0.001）。
② 生存获益：与药物治疗组相比，PCI治疗与全因死亡风险显著降低相关（34.3%对42.2%；调整后HR：0.61；95%CI：0.49~0.76；P＜0.001），同时心血管死亡风险也显著下降。
③ 安全性终点：在出血风险方面，PCI组BARC 2、3或5型出血事件的发生率在数值上略高于药物治疗组（11.1%对8.3%），但差异未达到统计学意义（调整后HR：1.31；P=0.263）。
④ 亚组与一致性：亚组分析显示，PCI的获益在不同年龄、性别、是否合并糖尿病以及不同冠脉病变程度的患者中均保持稳定，且在PSM和IPTW校正后的pseudo-population中结论依然一致。
本研究证实，在中国真实世界的冠心病合并透析患者中，PCI治疗相较于单纯药物治疗能显著改善长期临床预后，降低MACE发生风险及全因死亡率。尽管PCI可能伴随潜在的出血风险增加趋势，但其整体缺血获益明确。这一发现为优化该特殊高危人群的血运重建策略提供了高质量的中国证据，并提示临床医生在对透析患者实施PCI时，需更加注重出血风险的评估与个体化防治。
郑金刚教授点评
作为CRUISE-R研究的牵头人，我认为本研究的成功实施为冠心病合并透析这一“特殊高危群体”的血运重建治疗提供了坚实的实证基础。
（1）严谨性与代表性：本研究是目前国内针对该领域样本量最大、覆盖范围最广的多中心研究之一，通过全国七大地理区域30家中心的共同努力，确保了研究结果在中国人群中的代表性。我们采用了严苛的统计学手段处理回顾性数据，验证了结果的稳健性。
（2）临床价值：长期以来，临床医生在面对透析患者的PCI决策时往往犹豫不决。本研究明确了PCI的生存获益，同时也提醒我们要警惕其潜在的出血风险趋势。这要求我们在未来的临床实践中，既要积极通过介入手段改善患者预后，也要更加精准地进行出血风险评估和围术期管理。
（3）未来方向：虽然回顾性研究提供了重要参考，但透析患者的个体化治疗方案仍需更深入的研究。我们希望以此为起点，推动更多高质量的前瞻性随机对照试验，进一步优化中国血液净化患者的冠心病诊疗指南。
医学博士，主任医师、教授、博士生导师、博士后合作导师
中日友好医院心脏科/导管室主任、国家临床重点专科学科带头人
学术任职：中国老年医学会共病精准诊疗分会会长、中国民主促进会第十五届中央委员会科技医卫委员会副主任、北京医师协会心血管分会副会长、北京心血管分会急重症医学组组长等职务。
作为国内复杂冠脉介入领域的权威专家，具有丰富的临床诊疗经验。
长期致力于慢性肾脏病合并冠心病、冠状动脉微循环的临床与机制研究，承担国自然重大研究计划项目和国自然面上项目等国家级、省部级课题16项。牵头开展国内首个全国多中心透析合并冠心病研究（CRUISE前瞻性和回顾性队列研究）、国际首个血栓内溶栓对STEMI高血栓负荷患者预后影响（ATTRACTIVE多中心RCT研究）。撰写/参编10项国内重要心血管疾病指南/共识。以通讯作者在Nature、Circulation、Euro Heart Journal等国际权威杂志发表SCI收录论文70余篇，出版专著4部。
北京协和医学院中日友好医院心内科博士研究生，主要研究方向为冠心病合并肾病患者的预后影响因素和相关机制，以第一作者发表SCI论著10余篇，研究成果多次在欧洲心脏病学年会、美国心脏病学年会和全国心血管年会等学术会议上进行展示。
中日友好医院心脏科成立于1984年，在国内较早开展冠状动脉造影及右心导管检查，是北京乃至全国最早开展介入治疗以及急性心肌梗死患者急诊救治绿色通道的单位之一。心脏科现为国家卫生健康委员会临床重点学科，同时是国家认证的胸痛中心、心衰中心、房颤中心及高血压中心。
心脏科常规开展冠脉旋磨术、ECMO机械循环支持下复杂高危冠心病（CHIP）介入等各种复杂手术，牵头成立了“北京大学心血管学系高危复杂冠心病介入联盟”和“北方CTO俱乐部”。牵头构建全国最大规模透析合并冠心病回顾性与前瞻性队列（CRUISE研究）。建有完整的CAD合并CKD的临床队列和生物样本库（2121例）。近3年发表相关SCI论文39篇（9篇中国科学院一区，17篇JCR Q1，22篇JCR Q2）。主持国家自然科学基金重大研究计划、国家重点研发计划等国家级/省部级课题三十余项。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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