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胃癌治疗终于取得重大突破！哪些中国患者能获益？

2020-10-23作者：cmt佳玲资讯

支持护理和治疗的相关问题

在刚结束的2020欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，多项重磅抗癌新药的研究结果公布。对中国患者而言，意义最重大的成果之一，无疑是免疫肿瘤药物在上消化道肿瘤一线治疗中的突破！

“中国特色”癌症的新希望

在一项名为CheckMate-649的国际大型研究，纳武利尤单抗加上化疗的组合，一线治疗HER2阴性的晚期上消化道肿瘤患者（包括胃癌，胃食管结合部癌和食管腺癌），战胜了目前的标准疗法：单独化疗。

对于参与试验的患者，无论总生存期（OS），还是无进展生存期（PFS）都取得了改善。尤其是对PD-L1阳性（CPS分数≥5）的患者，获益最为明显。

这项研究的成功，是免疫组合疗法首次在胃癌一线治疗Ⅲ期研究中，让患者OS和PFS都显著获益。随着数据出炉，免疫组合疗法有望成为这些患者一线治疗的新标准！

从下图可以看出，PD-L1阳性患者的生存曲线从一开始就分开了，说明纳武利尤单抗+化疗的优势是非常明确的。

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CheckMate-649研究的结果备受瞩目，除了数据很好之外，还有个重要原因是研究的规模非常大：整个研究包含来自全球多个国家的2000多位患者，其中包括13.4%的中国患者！

CheckMate-649是目前为止开展过的规模最大的胃癌免疫治疗临床研究。

2000多例入组患者是什么概念呢？

一般I期临床试验大概需要20-30名受试者，到了Ⅲ期临床研究的入组人数在500左右，而通过I期临床的药物仍有非常大的可能无法通过Ⅲ期临床研究。通常，800-1000例左右的Ⅲ期试验已经能被称为大型研究，这样超过2000例患者参与的大型抗癌新适应证研究非常少见。

但它的优势是如果成功，结果的可信度会高很多。毕竟参与的患者越多，出现随机偏差的可能性就越小，数据更能代表真实情况，结果的普适性也会更好。尤其是对于胃癌这类异质性很高，患者情况千差万别的癌症类型。

这项研究的成功对于胃癌患者意味着希望，对于中国患者尤其重要！因为全球近半数的胃癌患者都在中国，已成为我国“特色癌种”，形势严峻。

为什么中国胃癌患者这么多呢？其中最重要的一些因素包括：

幽门螺杆菌感染
高盐和腌制食物
抽烟喝酒

幸运的是，这些都是可以通过改变生活习惯或者药物治疗改变的。

幽门螺杆菌是胃癌最大的风险因素之一，携带者患癌风险是其他人的3~6倍。中国有一半以上成年人都是幽门螺杆菌携带者。如果有胃癌家族史，杀灭幽门螺杆菌可以大幅降低的胃癌风险。

不健康的生活习惯也会增加胃癌风险。中国很多地区都有腌制的美食，比如我老家四川的香肠腊肉。它们固然是美味，但科学研究发现，长期吃腌制食物会显著增加胃癌风险。世界卫生组织的一级致癌物列表里，赫然有一个就是“中式咸鱼“！

更重要的是，中国的胃癌不仅多，而且由于筛查不足，多数发现就是晚期，生存率很差。目前，中国晚期胃癌的一线治疗药物以化疗为主，但效果并不理想，容易复发耐药。对于晚期患者而言，目前的5年整体生存率通常不足10%。

毫无疑问，我们亟须更好的疗法来帮助胃癌患者。但很遗憾，虽然无数科学家前仆后继，但对于晚期胃癌患者，一线治疗已经10多年没有什么显著突破了。

随着这次研究的成功，我们终于看到了曙光。

参考文献：

[1] Nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy as first line treatment for advancedgastric cancer/gastroesophageal junction cancer/esophageal adenocarcinoma:firstresults of the CheckMate 649 study. ESMO 2020

[2] Nivolumabin patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancerrefractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens(ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled,phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471.

[3]A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric orgastroesophageal junction cancer (ATT RAC TION‑2): 2‑year update data. Gastric Cancer2019(19).

[4statfacts/html/stomach.html

来源：菠萝因子

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