200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
研究名称：无射线/极低射线房颤消融术疗效不劣于传统术式！PAF-ICE研究
发表期刊：《美国心脏病学会杂志·亚洲刊》（JACC Asia）
通讯作者：蒋晨阳
第一作者：王云鹤
主要作者单位：浙江大学医学院附属邵逸夫医院
本研究作为首个无射线/极低射线房颤导管消融的多中心随机对照试验，证实其有效性不劣于传统术式，且安全性相当，填补了该领域的证据空白。在显著降低辐射暴露和医护人员铅衣使用时间的同时，既减少患者辐射相关的健康风险，又改善医护人员执业环境。该技术操作可行性高，可提高医疗效率，为房颤消融提供了更安全的治疗选择，未来必将推动心律失常介入治疗向低辐射、更安全的方向发展。
房颤导管消融术通常需射线引导，其辐射暴露对患者和医护人员的身体健康都存在影响，医护人员长期穿戴铅衣还可导致职业健康损害。尽管现有研究已证实心腔内超声心动图（ICE）引导的无射线导管消融技术的可行性，但仍缺乏高级别证据。为此，浙江大学医学院附属邵逸夫医院蒋晨阳教授牵头开展PAF-ICE研究，验证该技术的安全性和有效性，成果发表于JACC Asia。
该研究为前瞻性多中心随机对照试验，联合国内15家电生理中心，纳入448例18~75岁首次接受导管消融的症状性阵发性房颤患者，按1:1随机分为无射线/极低射线组（223例）和传统组（225例）。两组均采用肺静脉隔离作为标准消融策略，传统组在射线引导下进行房间隔穿刺等操作，无射线/极低射线组则在ICE与CARTO三维标测系统双重引导下完成手术，仅在必要时使用射线。研究主要有效性终点为术后空白期后的房颤复发率，主要安全性终点为死亡、卒中及严重不良事件复合终点，中位随访时间为12.2月。
结果显示，两组均100%完成肺静脉隔离，左右肺静脉隔离时间、单圈隔离成功率无显著差异。无射线/极低射线组82.5%的患者无房颤复发，传统组为84.0%，Cox分析显示风险比0.949（95%CI：0.774~1.164，P=0.858），证实其非劣效性。辐射暴露方面，无射线/极低射线组56.1%的患者实现完全无射线消融，7家中心实现完全零射线手术。无射线/低射线组射线剂量（0 mGy对50.0 mGy）和术者铅衣使用时间（0分钟对88.5分钟）均显著低于传统组（P<0.001）。两组中位手术时间均为120分钟，无统计学差异（P=0.865）。安全性方面，主要不良事件复合终点两组无显著差异（RR=1.055，P=0.975）。
该研究作为一项前瞻性、多中心、随机对照研究，在中国15个中心纳入448例阵发性房颤患者，对ICE引导的无射线/极低射线消融术式与传统方法进行了比较。结果显示，中位随访12.2个月后，无射线/极低射线组的无心律失常生存率为82.5%，常规组为84.0%，复发风险比达到预设非劣效标准；主要安全终点（全因死亡、中风/TIA及其他严重不良事件）两组发生率相当。
PAF-ICE研究以多中心、随机、非劣效设计，实质性填补了无射线/极低射线导管消融在更高证据级别（Ⅰb）上的空白。该研究覆盖不同规模医院的真实世界场景，为临床指南更新提供了坚实依据。
韩国首尔国立大学医院的Eue-Keun Choi教授为该研究在JACC Asia刊发评论文章，认为这是无射线/极低射线导管消融安全性、有效性和推广价值的重要依据。
PAF-ICE研究也揭示了潜在的卫生经济学意义。更高效、更标准化的术式流程，可优化导管室周转，缩短住院日、改善患者和医护人员体验。与此同时，DSA设备购置及维护成本、辐射防护用品维护成本，以及辐射相关并发症的潜在成本可大幅度降低。其卫生经济学评价研究正在进行，未来绿色电生理的长期优势将得到更充分证明。
主任医师、医学博士、博士生导师
浙江大学医学院附属邵逸夫医院心内科副主任，浙江大学医学院附属邵逸夫医院心律失常与心肌病中心主任，浙江大学医学院附属邵逸夫医院房颤中心主任，浙江大学医学院心血管内科教研室副主任，国家介入培训基地起搏与电生理专业指导教师
中国生物医学工程学会心律学分会主任委员，国家心血管疾病管理能力评估和提升项目（CDQI）房颤中心秘书长，中华医学会心血管病分会心电生理与起搏学组委员，中国房颤中心专家组成员，中国中青年心电生理学术委员会副主任委员，中国绿色电生理联盟副主委，中国医师协会心律学专业委员会委员，医促会心律与心电分会常委，浙江省心电生理与起搏分会副主委，浙江省生物医学工程学会心律学分会副主委，浙江省房颤中心联盟副主席，浙江省卒中学会心血管病学分会常委，长三角心血管联盟常委。
《中华心律失常杂志》编委，《中华心血管病杂志》通讯编委，《PACE》副主编，《Heart Rhythm Case Report》编委，《Cardiovascular Innovation and Applications 》( CVIA )编委，《Cardiology Discovery》编委。
医学博士，浙江省医学会心电生理与起搏学会青年委员
以第一作者发表SCI论文3篇。参与多项省、国家自然科学基金及临床科研项目
致力于各种快速复杂心律失常的导管消融，无射线导管消融
浙江大学医学院附属邵逸夫医院心律失常与心肌病中心拥有多名全国知名电生理领域专家，其中主任医师、副主任医师9人，主治医师及住院医师若干名。每年完成各类介入手术超 4000 例，尤其擅长房颤、房扑、房早（房速）、室早、室速（包括分支型室速和各种器质性室速）、室上性心动过速及各类心肌病的治疗。
中心常规开展无射线电生理手术、超高效消融技术、脉冲消融技术、超高精密度标测技术，致力于推动中国绿色电生理技术的规范化、同质化发展。目前已累计开展无射线电生理手术超5500例，让绿色电生理技术在国际发出中国的原创声音。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017