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中山医院结直肠外科牵头多中心研究刊发JCO：双免疗法显著提升直肠癌pCR率！丨肿瘤研究展播

2026-03-11作者：论坛报晶资讯

原创

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研究名称：Randomized Parallel-Group Phase II Study (NEOTERIC) ofAtezolizumab With or Without Tiragolumab AfterNeoadjuvant Chemoradiotherapy in Locally AdvancedRectal Cancer[局部晚期直肠癌新辅助放化疗后阿替利珠单抗联合或不联合替瑞利尤单抗的随机平行组Ⅱ期研究（NEOTERIC）]

发表期刊：《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，IF：43.4）

通讯作者：许剑民

主要作者单位：复旦大学附属中山医院

推荐理由

本研究展示了我国在直肠癌新辅助免疫治疗领域的最新原创性成果。这是全球首个在局部进展期直肠癌（LARC）中，随机对照比较PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Atezolizumab）联合或不联合TIGIT抑制剂替瑞利尤单抗（Tiragolumab）的II期临床研究，标志着直肠癌新辅助治疗领域的重要进展。

研究简介

局部进展期直肠癌（LARC）是结直肠癌诊疗中的重点与难点。当前标准治疗模式以新辅助放化疗联合手术为主，虽可有效降低局部复发风险，但病理完全缓解率仍有限，患者远期预后有待进一步改善。

免疫治疗在MSI-H/dMMR型结直肠癌中已取得明确疗效，但绝大多数直肠癌患者属于MSS/pMMR型，对单一免疫治疗反应不足。如何通过联合治疗策略改善免疫治疗在该人群中的疗效，是当前国际研究关注的热点。

NEOTERIC研究是一项多中心、随机、开放标签的II 期临床研究，纳入MSS/pMMR 型局部进展期直肠癌患者。所有患者均接受标准长程新辅助放疗，并在此基础上随机接受序贯免疫治疗（间隔期去化疗）：

双免疫治疗组：PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Atezolizumab）联合TIGIT抑制剂替瑞利尤单抗（Tiragolumab）；

单免疫治疗组：阿替利珠单抗（Atezolizumab）。

研究以病理完全缓解率（pCR）为主要终点，同时评估无事件生存（EFS）、无复发生存（RFS）及治疗相关安全性。

研究结果：疗效与安全双重保障

病理完全缓解率显著提升

Atezo + Tira组：pCR率35.7%（10/28）

Atezo单免组：pCR率22.2%（6/27）

历史数据：约15%

联合治疗组pCR率显著优于历史对照，尤其在PD-L1阳性患者中表现更佳。

手术与生存数据积极

R0切除率：两组均为100%，全部实现肿瘤完全切除

1年无事件生存率：联合组96.3%，单免组92.1%

1年无复发生存率：联合组96.3%，单免组88.1%

安全性良好，耐受性高

3-4级治疗相关不良事件：联合组31.0%，单免组26.9%

免疫相关3-4级不良事件：联合组10.3%，单免组11.5%

无治疗相关死亡，安全性可控

专家点评

本研究通讯作者、中山医院结直肠外科主任许剑民教授指出：“局部晚期直肠癌传统新辅助放化疗后，仍有大量患者无法达到病理完全缓解。NEOTERIC研究通过‘放疗+双免疫’协同激活肿瘤免疫微环境，显著提升pCR率，为这类患者提供了全新治疗路径。这不仅是学术突破，更是临床实践的重要推进。”

JCO副主编Eileen M. O'Reilly教授在同期评论中写道：“这项研究提示，在标准放化疗后使用双免疫检查点抑制剂，可能比单药阻断更具优势，值得进一步开展Ⅲ期研究。

作者简介

许剑民教授

通讯作者

博导，主任医师，二级教授

国家卫生健康突出贡献中青年专家、上海工匠、上海市领军人才

复旦大学附属中山医院结直肠癌中心主任、结直肠外科主任，上海结直肠肿瘤微创工程技术研究中心主任
中国医师协会结直肠肿瘤专委会副主任委员及机器人手术专委会主任委员、肛肠外科分会肿瘤转移专委会主任委员、外科分会常务委员兼结直肠专委会常委兼副秘书长、内镜医师分会委员
中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主委兼肝转移学组组长；肿瘤大数据与真实世界研究专委会副主委
中华医学会外科分会结直肠外科学组委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌专家委员会副主任委员
中国医促会结直肠癌肝转移委员会副主任委员
中国上海肿瘤防治联盟结直肠癌专业委员会主任委员
中国研究型医院学会机器人与腹腔镜外科专业委员会副主任委员

团队介绍

复旦大学附属中山医院结直肠外科，依托普外科平台在结直肠癌诊疗方面历史悠久。2002年在秦新裕和许剑民教授带领下成立结直肠外科小组，2015年成立结直肠外科亚专科，2023年正式成立结直肠外科，将结直肠癌的诊疗和科研迈向更加精细化、专业化的新台阶。近年来，结直肠外科牵头结直肠癌多学科诊疗团队，以患者为中心，着力临床关键问题，瞄准世界学术前沿，开展多项高质量临床研究，成果于ASCO、ESMO等国际顶尖大会发言，发表于《JAMA》《J Clin Oncol》《Lancet Gastroenterol Hepatol》等顶尖期刊，连续举办了20届上海国际大肠癌高峰论坛，牵头制定《国际结直肠癌肝转移诊疗上海共识》等5项诊疗规范、指南、专家共识，获上海市科技进步奖一等奖和国家科技进步奖二等奖，极大地助力了我国结直肠癌诊疗水平的提高。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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