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2021年3月20日,正值春分时节,万物复苏之际,北京、上海、广州、成都同步召开“前行者,开创新‘戈’局——达罗他胺(诺倍戈®)、镭-223(多菲戈®)联合上市会”。来自国内外知名专家通过线上、线下联动的形式,共话前列腺癌治疗,为推动前列腺癌领域发展贡献智慧和力量!北京医院金鹏飞教授发布了观点,内容如下。
金鹏飞教授谈到,前列腺癌是男性第二大常见恶性肿瘤,是男性癌症相关死亡的第五大常见原因。非转移性去势抵抗性前列腺(nmCRPC)和骨转移CRPC是前列腺癌治疗的两大难点,此次上市的达罗他胺和镭-223分别用于这两类患者。要感谢拜耳公司为前列腺癌治疗带来了新的治疗手段,以及提供了一个线上、线下学术交流的机会。预祝本次学术研讨会和产品上市会圆满成功,这两种创新药物能造福更多的患者!
金鹏飞教授从新型ARi研发历程、ARi独特分子结构解析其药学特征及达罗他胺Ⅲ期研究疗效和安全性等方面,全面阐述了达罗他胺的前世今生。达罗他胺的AR受体结合力更强,血脑屏障通过率更低,且其Ⅲ期临床研究(ARAMIS研究)证实了达罗他胺良好的疗效和耐受性。Ⅲ期ARAMIS研究数据及日本亚组数据。
达罗他胺联合ADT显著延长无转移生存期(MFS)长达40.4个月,与单独使用ADT相比不止翻倍
尽管超过一半的安慰剂组接受过达罗他胺或生命延长治疗,达罗他胺组仍显示出了显著的生存获益,死亡风险降低31%
在安全性方面,达罗他胺组的不良事件发生率和停药率与安慰剂相当,患者耐受性良好,仅疲乏的发生率≥10%。
达罗他胺是一种具有独特分子结构的ARi,在大鼠体内显示出较低的血脑屏障通过率,数据表明其发生药物相互作用的可能性低,ARAMIS试验旨在研究达罗他胺治疗nmCRPC的疗效和安全性。就高危nmCRPC管理而言:nmCRPC治疗需优先考虑耐受性,以降低AEs的风险和程度。在ARAMIS试验中,达罗他胺+ADT治疗中位无转移生存期(MFS)为40.4个月,与单药治疗相比,降低死亡风险31%,总体AE发生率和永久停药比率相当,验证了达罗他胺是nmCRPC患者的良好选择。
金鹏飞教授介绍,前列腺癌发病趋势上升主要受人们寿命的延长、诊断技术的提高及生活方式的改变因素影响。与其他癌症不同,前列腺癌可以数年稳定,然而一旦转移,90%以上是骨转移。针对不同阶段的前列腺癌,其治疗的目标和方法有所不同。
大约三分之一的nmCRPC患者在单独使用ADT治疗不到两年内发生转移,nmCRPC一旦进入转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)阶段后疾病将迅速进展。mCRPC每年全因死亡风险由16%激增至56%。
达罗他胺分子结构独特,与受体结合具有高亲和力,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长,同时血脑屏障通过性低,不良反应少,减少了治疗对患者日常生活带来的负担。达罗他胺满足nmCRPC治疗的三大目标。国内外指南均推荐以达罗他胺为代表的新型ARi为nmCRPC标准治疗药物。
随着双“戈”药物上市,前列腺癌的治疗武器库新增两员大将,新的格局已开启。临床上使用好双“戈”利器,为患者生命带来转机,延缓前列腺癌转移,提高患者生活质量,守护患者尊严。
(本文由金鹏飞教授审校)
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