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由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2023世界肺癌大会（WCLC）即将于今年9月9-12日在新加坡召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。
大会第二天的口头报告专场5（OA05）的主题是“ADC药物：下一波浪潮”，美国Sarah Cannon研究所M. Johnson将带来题为“Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd; DS-7300) in Patients with Refractory SCLC: A Subgroup Analysis of a Phase 1/2 Study”的口头报告，该研究现已在大会官网公布摘要全文。
“2023WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者将该专场报告的摘要全文编译整理，就让我们一起先睹为快吧！
Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd; DS-7300) in Patients with Refractory SCLC: A Subgroup Analysis of a Phase 1/2 Study
中文标题： Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd; DS-7300)治疗难治性小细胞肺癌（SCLC）患者的I/Ⅱ期研究亚组分析
摘要号：OA05.05
讲者: M. Johnson（Sarah Cannon Research Institute, Nashville/TN/USA）
介绍 Introduction
B7-H3是一种跨膜免疫调节蛋白，在包括SCLC在内的几种肿瘤类型中过度表达。在SCLC患者中，65%的患者有中度到高度的B7-H3表达。I-DXd是一种新型靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），该药物利用经临床验证的deruxtecan (DXd) 技术，采用血浆稳定的连接体和强效拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷，可增强肿瘤细胞的选择性死亡，减少有效载荷的全身暴露。
我们开展了I-DXd用于既往接受过多重治疗的晚期实体瘤患者的一项I/Ⅱ期试验评估（Doi等，ESMO 2022）。在此，我们对接受 I-DXd 治疗的 SCLC 患者进行了中位 11.7 个月的随访分析，包括缓解率、无进展生存期(PFS)期和总生存(OS)期以及疗效与B7-H3表达相关性的分析。
方法 Methods
该亚组分析主要针对I/Ⅱ期试验第一部分中的SCLC亚组，该试验包括未经B7-H3表达筛选的多重治疗的晚期实体瘤患者。疗效和安全性分析包括接受 4.8~16.0 mg/kg剂量 I-DXd治疗的 SCLC 患者。
结果 Results
截至2023年1月31日数据截止日，21例SCLC患者的安全性、疗效、PFS期和OS期均可接受评估，2例患者仍在进行治疗当中。患者既往接受治疗线数的中位数为2线（范围为1-9线）；大多数患者接受了铂类为基础化疗和免疫疗法。安全性与之前的报告一致。
11例患者获得了确认的客观缓解（52%；1例完全缓解和10例部分缓解），中位缓解持续时间为5.9个月（95% CI为2.8~7.5个月）。中位PFS期为5.8个月（95% CI为3.9~8.1个月），中位OS期为9.9个月（5.8个月~NR）。
16例患者可进行B7-H3分析评估（数据截止日期为2022年6月30日）。在所有可评估的患者中，B7-H3的表达水平为中度至高度。最佳总体缓解或肿瘤缩小情况与B7-H3阳性或强度之间未观察到关联趋势，但这些结果需要更大的样本量来证实。B7-H3表达与疗效的相关性分析最新结果将在大会上公布。
结论 Conclusions
I-DXd在既往多重治疗的SCLC患者亚组中表现出了强大而持久的疗效。同时，它的耐受性良好，毒性反应在可控范围内。针对二线或三线广泛期SCLC患者的Ⅱ期研究（NCT05280470）目前正在进行之中。
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