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基于卢戈氏染色内镜(LCE)的食管鳞状上皮肿瘤(ESCN)检测存在特异性不足的局限性。既往研究表明,高分辨率显微内镜(HRME)在学术医疗中心内镜医师操作下可提高特异性并减少不必要的活检。中国医学科学院肿瘤医院王贵齐教授等开展一项国际随机对照试验,旨在验证HRME在真实世界多场景(含不同资历操作者)中的临床效益、操作效率及诊断性能。论文于2025年3月发表在《胃肠病学》(Gastroenterology)杂志。
本研究在中国和美国不同医疗水平的医疗机构中开展,纳入接受ESCN筛查或监测的受试者,检查者包含经验丰富的内镜医师和新手内镜医师。受试者被随机分至LCE组(标准方案)或LCE+HRME组(试验组)。活检标本均由指定的病理专家进行盲法读片,由其共同判定结果作为金标准,主要结局指标为LCE与LCE+HRME组的临床效益与操作效率对比。
在纳入的916名受试者,中国地区入组859人(93.8%),美国地区入组36人(3.9%),21人(2.3%)因操作未完成或数据缺失被排除。
在筛查组中,217名受试者被随机分配至LCE组,204名被分配至LCE+HRME组;
在监测组中,236名被分配至LCE组,238名被分配至LCE+HRME组。
HRME显著提高了筛查效率,主要表现在:诊断阳性率(瘤变组织/总活检数)从20.0%(95% CI,12.7~29.2)提升至51.7%(95% CI,32.5~70.6);潜在减少65.2%(95% CI,54.6~74.9)的活检次数;59.7%(95% CI,47.5~71.1)的受试者可能因采用HRME避免任何活检。有6例(0.7%)受试者的肿瘤被HRME操作内镜医师漏诊(假阴性),其中3例为新手医师漏诊的中/高度异型增生。
这种低成本的HRME联合LCE可显著提升食管鳞癌筛查与监测的效率和临床收益。HRME的应用有利于减少不必要的活检操作,从而为食管鳞癌高发但医疗资源匮乏的地区降低医疗成本。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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