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美国的一项研究显示，在晚期慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者中，无过度毒性的情况下，采用5*108的抗CD19 嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CART-19）治疗可能比采用5*107 CART-19治疗能更有效的诱导完全缓解（CR）。并且不论应用的细胞剂量多少，对复发性CLL患者输注CART-19后获得CR会获得更长的总生存（OS）和无进展生存（PFS）期。
该研究于2020年4月16日发表在《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上。
本项研究共纳入了42例复发性或难治性CLL患者，在2013年1月至2016年6月之间接受治疗，其中38例患者进行了CART-19治疗。最初有28例患者按1:1随机分配，接受低剂量（5*107）或高剂量（5*108）CART-19治疗，对其中24例患者进行了反应评估。
经过中期分析后，又有10例患者接受了选定的高剂量治疗，对其中8例患者进行了反应评估。研究的中位随访时间为31.5个月（范围：2至75个月）。
结果显示：
（1）4周时，32例可评估患者的CR率和总缓解率分别为28％[90％可信区间（CI）为16％至44％]和44％（90％CI为29％至60％）。所有患者的中位OS为64个月，低剂量和高剂量组之间无统计学差异（P=0.84）。
（2）不论使用何种剂量，获得CR的患者与未获得CR的患者相比OS期均得到延长（P=0.035），获得CR的患者尚未达到中位OS期，而未获得CR的患者中位OS期为64个月。
（3）评估为CR的患者中位PFS期为40.2个月，未评估为CR的患者中位PFS期为1个月（P<0.0001）。
（4）高剂量组和低剂量组的毒性相当。
编译 | 殷朝
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中国医学论坛报
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