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成果名称:与传统大隐静脉桥血管获取方法相比,No-touch静脉取材技术显著降低了术后静脉桥血管闭塞率
发表期刊:《英国医学杂志》(BMJ,影响因子:43.0)
通讯作者:胡盛寿
第一作者:田美策、王现强、凤玮
主要作者单位:中国医学科学院阜外医院
本研究是全球迄今规模最大的 No-touch 静脉取材 RCT,证实该技术可显著降低 CABG 术后静脉桥闭塞率,改善患者多项关键临床结局,填补了该技术大样本长期获益的循证空白,为其在临床常规应用与推广提供了坚实依据。
PATENCY研究是一项由中国医学科学院阜外医院牵头的多中心、随机对照试验,纳入了2017—2019年间于全国7家中心接受首次单纯CABG手术的2655例患者,随机分配至No-touch静脉组或传统技术组。所有受试者术后至少接受3个月双联抗血小板治疗,遵循统一的术式与用药标准。该研究主要终点为术后三年CT血管造影下的静脉桥闭塞率;次要终点包括全因死亡、卒中、非致命性心肌梗死、再次血运重建,以及复发心绞痛等临床事件。两组患者基线特征平衡,平均年龄61岁,78%为男性,88%为三支病变,36%合并糖尿病。
结果显示,99.4%的患者完成3年临床随访,86.5%完成CT评估。主要终点方面,No-touch组桥血管闭塞率显著低于传统组(5.7%对9.0%;95%CI:0.48~0.80,P<0.001),绝对风险差为-3.2%。
次要终点方面,No-touch组非致死性心肌梗死发生率为1.2%,低于传统组的2.7%(HR:0.45,95%CI:0.25~0.81,P=0.01);再次血运重建率1.1%对2.2%(HR:0.51,95%CI:0.27~0.95,P=0.03),心绞痛复发率6.2%对8.4%(HR:0.73,95%CI:0.55~0.97,P=0.03),心血管相关再住院率7.1%对10.3%(HR:0.68,95%CI:0.52~0.89,P=0.004),均具有统计学显著差异。
上述结果显示,在标准化的CABG术式和术后药物治疗基础上,No-touch静脉获取技术可带来更优的远期血运重建质量和症状缓解效果。
田美策副主任医师强调了技术规范化的重要性。为确保研究结果的可靠性和可推广性,中国医学科学院阜外医院对取静脉医师进行了严格的同质化培训,并通过全院直播考核,确保技术操作的标准化。
他总结,PATENCY研究为纠正“静脉桥历史性偏见”提供了强有力的证据,证实No-touch技术能显著改善静脉桥通畅率并开始显示出改善临床结局的趋势。未来,关于No-touch静脉桥与桡动脉桥孰优孰劣,仍需RCT验证。PATENCY研究队列的持续随访,将为静脉桥的真实世界表现提供更高质量的证据。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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