2019年12月10日~14日，乳腺癌领域知名盛会——2019年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将在美国圣安东尼奥如期召开。站在2019年之尾，作为乳腺癌领域的年度“收官”之会，SABCS预计将汇集来自世界各地逾7,000名相关人员参会，全面交流、分享乳腺癌治疗领域的最新进展、最新研究和最新技术。

安罗替尼是我国正大天晴公司自主研发的新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可作用于肿瘤血管生成和增殖信号传导。2019年，安罗替尼在多个国际学术会议上，展现了在肺癌、头颈肿瘤、软组织肉瘤等多个实体瘤中的不凡表现。那么，安罗替尼“进军”以粉红丝带为标志的乳腺癌，又带来了哪些“惊喜”？

当前，分子分型指导下的乳腺癌治疗方案制定已相对成熟。雌激素受体、人表皮生长因子受体2（HER2）均为乳腺癌治疗重要的分子标志物，迄今为止，对于经过一种化疗方案后病情进展的局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌，或至少应用过一种内分泌治疗药物疾病进展的激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌，仍存在较大的治疗需求。

本次入选SABCS的研究即由中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授牵头，旨在评估安罗替尼在用于至少经一线化疗失败，或同时呈激素受体阳性接受至少一种内分泌治疗药物的局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者的有效性和安全性。安罗替尼是否可在另一实体瘤种中“再下一城”？且先来一睹研究详情为快，看安罗替尼如何掀起了“粉红浪花”！

研究简介

标题：一项安罗替尼用于既往经过治疗的转移性HER2阴性乳腺癌的II期单臂研究

Anlotinib in pre-treated metastatic HER2-negative breast cancer: A phase II, single-arm clinical study

当地时间：2019年12月12日 5:00pm~7:00pm

地点：Poster Session 2 Hall1

ClinicalTrials.gov：NCT04002284

方法  该研究为单臂、开放标签，纳入既往经蒽环类、紫杉类药物初始治疗转移后使用至少一种化疗方案失败的HER2阴性乳腺癌患者，其中，激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者既往至少使用一种内分泌药物治疗。以21天为周期，给予安罗替尼12 mg d1~d14。研究主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观反应率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和不良反应事件。治疗持续时间为直到疾病进展或患者不能耐受（图）。

图 研究流程如上图示

结果  2018年7月12日~2019年7月1日，有18例符合条件的患者参与这项开放标签的单臂研究，接受了安罗替尼的治疗。参与者中位年龄为56岁（32~74岁）。中位随访时间为2.8个月（1.0~9.9个月）。至数据统计时，18例患者符合疗效分析要求。中位PFS为4.43个月[95%可信区间（CI），3.15个月~5.71个月]，ORR为22.2%（4/18），DCR为55.6%（10/18），2例（11.1%）患者死亡。研究尚未达到中位OS。

最常见的与治疗有关的3~4级不良反应为高血压（3/18，16.7%），可通过药物有效控制。未观察到其他3~4级不良事件，没有患者因不良事件而减少安罗替尼的使用剂量。

结论  安罗替尼对既往治疗失败的激素受体阳性转移性HER2阴性乳腺癌展现出了客观有效性，且毒性较轻。该结果尚需要在更多患者中进行多中心、前瞻性的研究，以进一步验证。

希望此项安罗替尼用于预先治疗的转移性HER2阴性乳腺癌的II期研究结果及更多相关研究的进行，能够为这部分患者提供更多治疗选择，进一步充实临床医生的“武器库”！

敬请期待从会议现场发回的现场速递及主要研究者的精彩点评，请关注中国医学论坛报今日肿瘤推送内容，与您相约SABCS 2019！