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【ACC特辑】POISE-3研究解读:非心脏手术患者围术期服用氨甲环酸可减少出血!

2022-04-04作者:医学论坛报秋宇资讯
原创 ACC

特邀解读专家:北京清华长庚医院  周博达 薛亚军 张萍


ACC.22

第71届美国心脏病学会年度科学会议(ACC.22)于2022年4月2日至4月4日在美国华盛顿线下线上举行。


会议期间,来自加拿大McMaster大学人口健康研究所的Devereaux教授代表其研究团队报告了围手术期缺血评估-3(POISE-3)研究的结果。


研究发现非心脏手术患者在手术开始和结束时,使用一种抗纤溶药物氨甲环酸(TXA),出血严重程度明显降低,输血量明显减少,与对照组比较,TXA组患者心梗、卒中或血栓等不良事件没有显著增加。


该研究结果同步发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine杂志。


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【文末可下载研究原文】

 

“我们看到,使用TXA治疗在预防出血和减少输血方面有明确的益处,并不增加血栓等并发症的风险,” Devereaux教授说。


全球每年约有3亿人接受各种类型大手术。在国际上对40000余名接受非心脏手术的成年人进行的观察性研究显示,大出血是最常见的可能危及生命的手术并发症,占术后30天内死亡人数的17%,术后出血也可能导致心梗、中风或急性肾损伤等。


同时,外科手术用血占所有输血的40%以上,与此同时,全球对血液的供应十分紧张。


Devereaux教授总结谈到

“如果我们能够安全地预防术后出血,减少输血需求,将是对全球健康的巨大贡献”。

 

之前有关心脏手术、创伤及产科并发症手术的大型随机临床试验中,已被证明TXA可以预防术后出血。


但在另一项大型研究发现,胃肠道出血的患者接受TXA治疗后血栓风险较高。


对于接受非心脏手术(如髋关节、膝关节置换术,普通外科,血管外科,泌尿外科等)的患者,目前尚不清楚TXA减少出血的获益能否超过了血栓不良事件的风险。

 

为了回答这个问题,POISE-3试验招募了来自22个国家,114家医学中心,9535名计划接受非心脏手术且至少有一个高出血风险因素的患者。


这些危险因素包括:年龄>70岁,接受较大手术,动脉粥样硬化,肾脏受损,这些危险因素均可增加他们术后出血和血管并发症的风险。

 

纳入研究患者的平均年龄为70岁,56%为男性,采用随机双盲对照入组,患者在手术开始时被随机分配至接受一剂TXA或安慰剂静脉注射,然后在手术结束时接受第二剂。


30天后的结果提示
安慰剂组有11.7%的患者出现了危及生命,严重或危重器官出血,而TXA组有9.1%的患者出现了危及生命,严重或危重器官出血,这一差异具有显著的统计学差异(危险比为0.76;95%置信区间[CI],0.67-0.87;P<0.001)。
两组的心血管不良事件发生率相似,接受TXA的患者为14.2%,接受安慰剂的患者为13.9%(危险比1.02;95%区间置信区间[CI],0.92-1.14)。
亚组分析发现,无论患者接受的非心脏手术类型如何,以及患者的血红蛋白在手术前是否正常,TXA治疗的获益是一致的。


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Devereaux教授说:“我们得到了一个明确而有力的结果,只要在非心脏手术前、后分别给予两剂TXA,就可以安全地减少术后出血。这是一种我们在不同疾病中都使用过的药物,而且价格低廉。” 


但是,该研究有一个局限性,研究没有达到确定TXA的安全性不低于安慰剂的预定范围,统计分析显示,TXA和安慰剂的安全性相似概率超过95%。


Devereaux说,“出血风险的有效降低必须与心梗、卒中或其他心血管不良事件的风险轻微增加的低概率相权衡。”


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团队简介


张萍

北京清华长庚医院副院长,心血管中心主任,主任医师、教授、博士生导师。


从事心血管疾病诊治20余年,完成导管消融及器械置入治疗手术数千例,特别在猝死高危人群和心衰的器械治疗、优化管理方面拥有丰富的经验,在国内率先建立了晕厥与心脏性猝死高危人群的筛查和随访体系。曾获中国心脏起搏杰出贡献奖、21世纪杰出心电学奖,“第二届白求恩式好医生”、“人民好医生”等荣誉称号,享受国务院特殊津贴。


担任中华医学会心血管病学分会委员兼信息化学组组长,中国医师协会心力衰竭工作委员会副主任委员,中国生物工程学会心律学分会副主任委员,中国医促会心律心电分会副主任委员,全国医药卫生企业协会慢病管理分会会长,海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会副主任委员,北京医学会心血管病分会副主任委员,北京医师协会心血管医师分会常委等,《ESC cardiovascular》副主编、《中华心脏与心律杂志》副主编、《PACE》、《Cardiology Discovery》、《中华心血管病杂志》、《中华心律失常杂志》、《中华心力衰竭和心肌病杂志》、《临床心电学杂志》编委。


薛亚军

北京清华长庚医院心脏内科副主任医师,副教授,硕士生导师。


擅长冠心病介入治疗及心力衰竭、高脂血症、心律失常的诊断与治疗,科研重点在冠状动脉微循环机制研究,以第一作者发表SCI论文8篇、核心期刊论文20余篇,承担国家中医药科技发展基金、国家“十一五”科技支撑计划课题、国家自然科学基金,清华大学国家重点实验室开放课题、北京市属医院科研培育计划项目等研究工作。


担任中华医学会心血管分会信息化学组委员兼秘书,北京医学会心血管病学分会第十届委员会青年委员会委员,北京医学会老年医学会心血管学组委员,中国医疗保健国际交流促进会心律与心电分会心电学组委员、国家老年疾病临床医学研究中心-心血管病防治联盟委员会委员,北京医师协会心内科专科医师分会理事,北京医师协会高血压专业专家委员会第二届青年委员等,同时担任《Cardiology Discovery》、《Cardiovascular Innovations and Applications》等杂志编委和审稿人。


周博达

北京清华长庚医院心脏内科副主任医师,医学博士。


毕业于北京大学医学部,受教育部公派至英国King’s College Hospital进行联合培养。擅长精准冠心病介入治疗,专注肿瘤心脏病学,主要研究方向为心血管代谢疾病的表观遗传学机制,发表SCI论文13篇,参编论著8部,主持国家自然科学基金青年基金和面上基金项目各1项,首都卫生发展科研专项基金1项,获得国家级发明专利4项。


担任中国医师协会心血管内科医师分会肿瘤心脏病学组委员、北京医学会心血管病学分会青年委员、International Cardio-Oncology Society委员、Annals of Cardiovascular Diseases编委、American Journal of Health Research编委,国家自然科学基金委生物医学科学处,首都卫生发展基金项目评议人。



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