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医疗科技成果转化:从价值发现到价值实现 —— 基于上海九院实践的路径探索与启示

2026-03-30作者:论坛报小塔资讯
原创

2026 年 1 月 24 日,在巧思 “镜” 取 智 “汇” 转化——临床金点消化器械创新转化交流会(上海站)上,上海交通大学医学院附属第九人民医院(以下简称上海九院)学科规划处处长、成果转化办公室主任许锋以《医疗科技成果转化——从价值发现到价值实现》为题,结合上海九院多年成果转化实践,系统阐述了公立医院医学创新转化的时代背景、核心逻辑、实施路径、典型案例与未来方向。报告紧扣“价值发现-价值培育-价值实现”全链条,厘清临床创新、专利布局、产业对接、合规管理的关键要点,为消化器械等医学领域创新成果从“书架”走向“货架”提供了可复制、可推广的实践范式。

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医学成果转化的时代背景与战略意义

01
国家战略层面的大势所趋

党的二十大报告明确提出“推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置”。医学领域作为契合“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康”战略目标的重大领域,加快科技成果转化对于发展医药健康领域新质生产力具有重要战略意义。《中华人民共和国促进科技成果转化法》自2015年修订至今已十余年。许锋处长指出,高校和科研机构在成果转化方面走在了医院前面,医院的推进起初是被动的,但在实践过程中,越来越多的医生发现“这其实是我们自己想要的”,从而实现了从被动到主动的转变。

02
公立医院高质量发展的内在要求

上海市人民政府办公厅印发的《关于推进上海市公立医院高质量发展实施方案的通知》中,明确提出“打造科创引领的产学研一体化发展新趋势”。许锋处长对此解读:“虽然看起来是政策文件中一句常规的战略表述,但一旦进入实际操作层面,它将对公立医院现有的管理体制、运行机制和价值导向构成根本性挑战。”当所有医院都在强调医疗质量、服务能力、科研水平时,高质量发展“卷”到最后,终究要回到一个问题:科技创新如何落地,如何变成新质生产力,如何转化为更好服务于临床的创新产品?

03
现实中的核心困境

尽管方向明确,但理想与现实之间存在显著鸿沟。许锋处长直言:“为什么我们这么多的高分论文、这么多我们自己认为很高级别的成果,到企业来看,并不觉得它是很好的?”问题的症结在于研究导向的错位。从企业视角看,一个好的产品必须是“产出回报大于投入,远远大于投入”。而从医生视角看,往往习惯于追求先进性和创新性,却忽略了成熟度、可落地性、成本控制以及注册监管的要求。

实践探索:九院的全链条创新转化体系构建

九院通过多年的探索,逐步形成了一套全链条成果转化体系。

01
理念先行:“以终为始”的研究设计

九院强调,任何医学产品的开发都必须“begin with the end in mind”。这意味着在项目启动之初,研究者就应具备清晰的产品化蓝图,预测技术路径、市场变化、政策风险及产业需求。不能仅凭“我有一个好点子”盲目上马,而要将临床痛点转化为可量化、可验证的技术指标。例如,一项手术器械的改进,应明确提出“降低手术时间30%”或“减少X线暴露5次以上”等具体目标,而非停留在“更便捷”的主观感受上。

02
专利导航:从数量积累到质量突围

针对“高质量专利”与“高价值专利”之间的关系,九院进行了深刻反思。高质量专利是转化的前提,但拥有专利不等于拥有市场价值。九院引入了“专利导航”机制,类比于出行导航系统,通过专利检索与数据分析,厘清技术路线、竞争热度、侵权风险及布局空白。例如,在研发下颌骨重建手术机器人前,通过导航分析,明确全球布局重点、核心专利壁垒及技术难题,从而避免“闭门造车”和重复投入。医院将“以高价值专利为核心,向前覆盖专利挖掘与布局,向后延伸到转移转化”写入“十四五”规划,从制度上保障了专利工作的战略导向。

03
制度护航:构建合规的转化生态

公立医院成果转化最敏感的雷区在于“利益相关”与“合规风险”。九院牵头制定了上海市地方标准《医疗卫生机构知识产权管理规范》,建立了覆盖知识产权保护、内审、布局、纠纷维权、职务发明管理及商务谈判的全流程制度体系。医院不回避利益冲突,而是要求医生在转化过程中进行必要的披露,将股权、兼职、后续使用等敏感问题摆在台面上合规解决,确保医院声誉与个人权益的平衡。

04
协同创新:搭建“医研企”双循环平台

单一医疗机构无法独立完成从实验室到市场的跨越。九院积极搭建产学研医协同创新平台,整合技术团队、转化团队、第三方专业机构(金融、法务、CRO)及企业资源。关键在于明确各方责权利,制定统一的合作协议模板,明确知识产权归属和利益分配机制。通过“以医院创新成果为中心”的内外双循环,让医生的创新火花能够无缝对接企业的产业化能力,形成真正的创新合力。

案例分享:鸿鹄机器人的诞生与全球化

许锋处长以九院骨科与上海微创合作研发的“鸿鹄”骨科手术机器人为例,完整展示从价值发现到实现产业化的全流程。

该项目始于2017年国家重点研发计划。当时,微创以支架产品闻名,刚收购了一家欧洲骨科公司,对骨科产品尚不熟悉;而九院戴尅戎院士团队面对进口机器人与国内临床习惯不匹配的问题,看到了自主创新的空间。“从手术路径、我国外科医生的习惯、患者的需求以及手术室的整体布局等来看,其实进口机器人有很多方面不匹配。”许锋处长回忆道,“所以当时定的整体策略,就是紧紧围绕临床医生和患者的需求,来设计我国自主研发的手术机器人。”

项目的推进速度令人瞩目:

  • 2017年底:获批国家重点研发计划;

  • 2018年:完成一代样机到定型样机,完成整机系统测试;

  • 2019年:完成实体实验;

  • 2021年:完成临床试验;

  • 2022年:取得NMPA注册证,同年获得FDA注册证。

在技术攻关上,团队攻克了机械臂与双目视觉系统两大“卡脖子”核心部件,实现组件国产化率97%,成本下降50%,建立了核心部件完整供应链及产品标准。

如今,鸿鹄机器人已成为“第一个登陆欧美的国产手术机器人系统”:

  • 2022年11月:美国新罕布什尔州Lighthouse医院完成在美首台手术;

  • 2023年9月:希腊拉里萨大学医院完成欧洲首例手术;

  • 2024年12月:完成南美首例商业化临床手术;

  • 国内71家、欧美21家医院引入,全球累计手术超过3000台;

  • 已取得9个国家和地区的医疗器械注册证,是唯一获得五大洲认证的国产手术机器人。

2023年9月,团队完成了国内第一例国产机器人辅助下的5G远程膝关节置换术,并设计了一系列多模态智能感知组件——“鸿鹄智听”“鸿鹄慧触”“鸿鹄联翼”,助推我国骨关节外科向“精准化、个性化、智能化与远程化”方向发展。

这一成果获得了广泛认可:全球膝关节论坛“个人杰出设计奖”(2023年)、Journal of Orthopaedic Translation全球骨科创新与转化个人金奖(2024年唯一)、德国iF设计奖(2022年)、上海市产学研合作优秀项目特等奖等。

未来探索

尽管取得了阶段性成果,九院也清醒地认识到,科技成果转化仍有漫漫长路要走。未来的探索将聚焦于两大方向:

01
医研企协同的深化

随着参与方增多,合规管理、知识产权共享、利益分配机制的设计必须更加精细化,避免“屁股决定脑袋”的内耗。

02
作价投资路径的探索

面对越来越多高价值成果,如何合规解决医生持股、股权架构设计、公司治理等问题,成为新的课题。这需要医院、学校、政府及资本方共同参与,探索出既能激励创新者,又能保障国有资产安全、推动企业健康发展的新模式。

医疗科技成果转化是一场从“价值发现”到“价值实现”的马拉松。它需要临床医生敏锐的洞察力,需要科研人员严谨的求证,需要产业资本的战略投入,更需要医院管理者构建一个合规、高效、开放的生态系统。上海九院的实践表明,只有“以终为始”,将临床需求作为创新的起点和终点,才能真正打通创新链的最后一公里,让医学创新的果实惠及更多患者,也为公立医院的高质量发展注入源源不断的动力。正如许锋处长所呼吁:“只要大家愿意做创新,这条路值得去探索,去尝试。”

许 锋 处长
上海交通大学医学院附属第九人民医院

外科学博士,研究员 

东方英才领军人才、上海市优秀技术带头人

上海市医学伦理专家委员会委员

上海交通大学医学院附属第九人民医院学科规划处处长、成果转化办公室主任

中华医学会伦理学专委会青年学组副组长、中国研究型医院学会转化医学分会常委

中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专委会常委

上海市科技成果转化标准化委员会委员、上海医学会医学研究伦理学分会副主任委员

生物医药转化分会委员、上海市医院协会临床研究管理专委会成果转化学组组长

长期从事学科建设、临床研究管理、科技成果转化管理和医学伦理管理工作

曾荣获上海市科技进步奖一等奖、胡润创界者长三角技术经理人TOP5、中国技术市场协会“金桥奖” 一等奖、上海市产学研合作突出贡献奖

中国医学论坛报  佟艳华整理,感谢许锋处长审阅

 

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