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2024ESMO 中国E声 | 胡夕春教授公布DESTINY-Breast06研究生活质量数据

2024-09-15作者:论坛报岳岳资讯
原创

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2024年9月13日-17日,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一,本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。


在当地时间9月15日的转移性乳腺癌简短口头报告专场1中,复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授就“Effects of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs choice of chemotherapy (TPC) on patient-reported outcomes (PROs) in hormone receptor-positive, HER2-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer (mBC): Results from DESTINY-Breast06”研究进行口头报告,该研究也被选为大会LBA研究之一。随着胡夕春教授报告的进行,该研究的完整摘要内容也已在线公布,现编译整理如下,以飨读者。


研究详情


Abstract Title:Effects of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs choice of chemotherapy (TPC) on patient-reported outcomes (PROs) in hormone receptor-positive, HER2-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer (mBC): Results from DESTINY-Breast06


研究标题:Trastuzumab-deruxtecan(T-DXd)与化疗(TPC)对激素受体阳性、HER2低表达或HER2超低表达转移性乳腺癌(mBC)患者报告结局(PROs)的影响:来自DESTINY-Breast06的结果


讲者:复旦大学附属肿瘤医院 胡夕春


摘要号:LBA22


时间:2024年9月15日,CEST


专场:转移性乳腺癌简短口头报告专场1


研究背景

DESTINY-Breast06是一项随机Ⅲ期研究,该研究显示,与TPC相比,T-DXd在激素受体阳性、HER2低表达[免疫组化(IHC)1+,IHC 2+/原位杂交-]和HER2超低表达(IHC 0且伴有膜染色)的转移性乳腺癌(mBC)患者中显示出无进展生存(PFS)期获益。本研究报告了在HER2低表达+超低表达的意向治疗(ITT)人群和HER2低表达患者中,T-DXd与TPC对患者报告结局(PROs)的影响。

研究方法

在内分泌治疗后出现疾病进展且未接受过mBC化疗的患者中,以1:1的比例随机分配至T-DXd 5.4 mg/kg每3周一次(Q3W)或TPC组(59.8%卡培他滨;24.4%纳布-紫杉醇;15.8%紫杉醇)。患者报告结局工具包括欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)的生活质量(QOL)问卷(QLQ-C30)和乳腺癌特异性模块(QLQ-BR45),评估了从基线变化(CFB)和恶化时间(TTD)。

研究结果

ITT和HER2低表达患者的生活质量数据相似。中位治疗持续时间上,T-DXd组为11.0个月,TPC组为5.6个月。在QLQ-C30全球健康状况(GHS)/QOL以及功能项目上,T-DXd组与TPC组在7个月或直至疾病进展(以较早者为准)期间的平均CFB相似。两组间观察到一些症状的差异:与TPC相比,T-DXd组的疼痛更少[调整后的平均差异为-7.2 (95%CI:-9.9~-4.5)],对于QLQ-BR45项目,皮肤黏膜症状更少[-9.5 (95%CI:-11.5~-7.5)],但恶心/呕吐[7.2 (95%CI:5.3,~9.2)]和食欲丧失[6.8 (95%CI:3.6~10.0)]更多(ITT人群)。与TPC相比,T-DXd降低了身体/角色功能和疼痛临床意义恶化的风险(见表)。

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研究结论

与TPC相比,尽管胃肠道症状更多,但T-DXd在保持生活质量的同时,延缓了身体/角色功能和疼痛的恶化。生活质量数据补充了T-DXd在≥1次内分泌治疗后的激素受体阳性、HER2低表达/超低表达mBC患者中的疗效和安全性。


-----今日肿瘤编译整理自ESMO官网-----

(最新数据以大会现场报告为主)


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