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FURURE研究——FFR指导多支冠脉病变患者的治疗 | 健心知著

2022-04-11作者：论坛报沐雨资讯

冠心病原创

北京大学人民医院刘健教授团队为您推荐冠心病介入技术进展方面的最新研究，点评研究结果，诠释临床意义。让我们快速了解冠心病介入领域学术进展。

FURURE研究——FFR指导多支冠脉病变患者的治疗

北京大学人民医院刘健、特日格乐、卢亚辉

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健心荐语

血流储备分数 (Fractional flow reserve，FFR)已经成为判定稳定临界病变是否需要进行冠脉治疗的金标准。FFR相对于血管造影指导PCI的优势似乎不言而喻。对于多支冠脉病变行PCI治疗的患者，指南推荐以FFR指导血运重建策略（IIa B）。目前尚不清楚FFR是否是可以指导多支冠脉病变患者的最佳治疗策略。

研究方法

FUTURE研究是一项前瞻性、随机性、开放性、优效性试验，它在法国的31个中心中进行。入选标准如下：稳定型心绞痛、入院时间＞24小时的ST段抬高型心肌梗死、持续时间>12 小时的NSTEMI或不稳定型心绞痛患者以及多支血管病变患者（狭窄＞50%，包含前降支），按1:1比例随机分为FFR指导组和造影指导组。FFR组中仅针对FFR≤0.80的病变对患者进行临床决策，治疗策略包括PCI+OMT、CABG+OMT、仅OMT三种；而造影组中对所有狭窄＞50%的病变均认为是有意义的病变，从而进行临床决策。

研究结果

本研究共纳入927名患者，其中460名患者被分配到FFR组，467名患者被分配到对照组。两组的中位随访时间为24±12个月。MACCE定义为1年的全因死亡、心肌梗死、靶血管血运重建和卒中。研究发现，MACCE的发生率在FFR组（14.6%）和对照组（14.4%）之间没有显著差异（表 3，图 2）。虽然两组之间CABG血运重建的比例相似，但与对照组相比，FFR组中更多的患者接受OMT治疗，较少的患者接受PCI (P=0.002)(表2）。在接受 PCI 治疗的患者中，FFR组的平均SYNTAX评分显著高于对照组（P = 0.007）。相反，在接受 CABG 治疗的患者中，对照组的平均SYNTAX评分高于FFR组（P = 0.034）（表 2）。在亚组分析中，FFR组中SYNTAX评分> 32的患者有较高的MACCE发生率。

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图1+表2：FFR组中接受单独药物治疗的患者较对照组更多，而接受PCI血运重建的患者数则少于对照组。

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图2：FFR指导的策略并未能改善多支冠脉病变患者1年后临床结果。

结论

本研究得出以下重要结论：FFR指导的策略能显著降低血运重建比例，但对MACCE的发生并无显著改善。

点评

研究过程中发现FFR组的全因死亡率显著升高，从而被提前终止研究。在当今使用第二代药物洗脱支架的PCI、动静脉移植的CABG和高OMT率的临床环境中，本研究未能显示基于FFR的有创策略与传统血管造影策略相比在1年MACCE方面的益处。在稳定型心绞痛或稳定型ACS中进行的FAME研究显示，与传统的血管造影评估相比，基于FFR的策略在1年时对MACE有显著的临床益处；然而，在ACS的情况下，FFR的临床影响是喜忧参半且值得商榷的。本研究还有一大特点是：FUTURE 研究人群的冠心病情况比之前的FFR试验更严重。该研究人群的平均SYNTAX得分 (19±8) 高于FAME研究 (14.5±9)。与COMPARE-ACUTE或FAMOUS-NSTEMI 试验相比，该研究患者的年龄更大且糖尿病患者更多。该研究超过50%的人群患有3支病变血管，是 FAME研究或FAMOUS-NSTEMI试验的2倍。在FUTURE研究中，探索性多变量分析显示射血分数<40%和SYNTAX 评分>32与MACCE发生率独立相关，但在这种情况下FFR未能改善临床预后。这有可能表明，在具有复杂冠状动脉病变的严重患者中，FFR提示的缺血对临床指导作用仍需更多证据证明。

刘健，医学博士，主任医师，教授，博士研究生导师，美国哥伦比亚大学医学中心/美国心血管研究基金会血管内超声博士后，现任北京大学人民医院心血管内科副主任。

美国心脏病学院（FACC），欧洲心脏病学协会（FESC）,美国心血管造影及介入协会（SCAI）等国际学会专家会员。中国研究型医院学会心血管循证及精准医学专委会副主任委员兼秘书长；海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会副主任委员；中华医学会心血管病学分会冠脉腔内影像及生理学组副组长等五十余项社会兼职。

专业特长为冠心病的诊断和综合性治疗，包括，冠脉介入性治疗，特别是针对高龄，合并复杂疾病的高危冠脉介入治疗，急性心肌梗死的治疗，冠心病的二级预防等方面。致力于冠状动脉病变的影像学和血管生理学研究，包括血管内超声，光学相干成像，血流储备分数。胸痛中心的建设，急性胸痛的诊断和治疗。

发表SCI收录文章及国内核心期刊文章100余篇。参与国内多部临床指南的撰写。作为课题负责人获得国自然重点，国自然面上项目，北自然面上，首都卫生发展科研基金等国家及省部级基金支持。中华心血管病杂志多本国内核心期刊的编委。主译《轻松掌握血管内超声》、《介入心脏病学》、《心脏病学实践》等著作。

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