该研究颠覆卒中院前降压传统观念，首次明确降压效果取决于卒中分型：对脑出血有益，对缺血性有害。为美国AHA/ASA《急性缺血性卒中早期管理指南》提供关键证据，填补空白。

2026年1月26日，美国心脏协会（AHA）与美国卒中协会（ASA）联合发布《2026年急性缺血性卒中患者早期管理指南》，一项来自中国的研究—— “脑卒中急救车超早期强化降压研究（INTERACT4）”被写入指南，为国际卒中院前血压管理提供了关键证据。这一研究于2024年发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（影响因子：78.5），改变了全球对卒中院前血压控制的认知。

颠覆传统观念：降压并非“一刀切”

长期以来，卒中患者入院后血压升高是否应该立即干预一直是临床争议焦点。而院前急救阶段能否提前启动降压治疗，更是国际指南长期缺失的空白地带。INTERACT4研究的最大贡献在于：首次以高质量随机对照试验证据明确回答了这一关键问题。这是一项由研究者发起、前瞻性、多中心、开放标签、盲态终点评估的随机对照临床试验，纳入中国东部和西部51家医院、2404名发病2小时内、收缩压≥150 mmHg的疑似卒中患者。结果显示：对于所有疑似卒中患者，院前强化降压（目标收缩压130～140 mmHg）与常规血压管理相比，3个月功能预后无显著差异。但超早期强化降压能全面改善脑出血患者的预后，使3个月功能预后不良风险显著降低；相反，对缺血性卒中患者则明确增加功能预后不良风险。正是这种“对冲效应”，导致整体人群未能显示获益。

这一发现具有深远的临床意义。对于脑出血患者，绝大多数出血发生在血管破裂的最初2～3小时内，强化降压的时机成为疗效关键。INTERACT4是首个在脑出血患者中明确显示强化降压显著有效的临床研究，提示脑出血也应像缺血性卒中一样，拥有超早期的黄金治疗时间窗，亟须建立院内绿色通道和快速诊疗流程。对于缺血性卒中，此前ENCHANTED研究虽提示溶栓患者强化降压安全且减少颅内出血风险，但INTERACT4进一步警示：在未明确卒中分型前，盲目降压可能适得其反，造成不可逆的神经功能损害。

改写国际指南：填补院前急救空白

基于INTERACT4的高质量证据，2026年AHA/ASA指南首次明确：对于经救护车转运的疑似卒中患者，现场将收缩压严格控制在130～140 mmHg并不能改善整体功能结局。指南颠覆了以往认为卒中患者院前血压升高需立即降压的普遍观念，同时指明未来方向——在探索对出血和缺血均安全有效的通用措施同时，亟须推动院前简易、高效卒中分型诊断设备的研发与应用。

中国智慧引领全球实践

INTERACT4研究不仅为全球卒中院前急救实践提供了至关重要的分层管理依据，更标志着中国神经科临床研究在院前急救领域从“跟跑”到“领跑”的跨越。在卒中这一重大疾病的救治链条上，中国学者能够设计并完成改变国际指南的高质量研究，为全球患者带来福音。正如研究所揭示的——精准分型、分层干预，才是卒中院前血压管理的未来之路。

INTERACT4研究被2026年AHA/ASA指南采纳，是中国卒中院前急救临床研究史上的里程碑。这项研究的价值不仅在于其颠覆性的临床发现，更在于它从执行层面到科学层面，全方位展现了中国临床研究的“速度”与“高度”。

从“中国速度”看研究执行力。 INTERACT4是一项难度极大的院前急救研究。在新冠全球流行的背景下，研究团队仍高效完成了2404例患者的入组，且纳入人群中“假卒中”的比例远低于国际同类研究。这不仅得益于我国庞大的患者基数，更彰显了中国快速发展的急救体系与紧密的院前院内协作机制。正是这种独特的临床实践土壤，孕育出了改变国际指南的高质量证据。

从科学突破看临床贡献。急性期血压管理一直是全球卒中领域的研究热点与难点，大型随机对照试验层出不穷却鲜有阳性结果。INTERACT4用一个研究同时回答了两个核心问题：一是首次确证脑出血发病2小时内启动强化降压的有效性，使“时间就是大脑”这一黄金原则在出血性卒中救治中得以补全；二是首次涵盖再灌注治疗前的缺血性卒中血压管理，明确院前降压会增加死亡风险、应予避免。这种“一正一反”的精准分层，为指南修订提供了决定性证据。

从未来方向看转化挑战。研究已指明方向，但临床落地仍面临瓶颈——如何院前快速区分卒中类型？当前成熟的移动卒中单元（MSU）因价格昂贵，难以普及。未来，亟待推进便捷诊断设备的研发，包括微型CT、超声、远红外线及血液生物标志物检测等技术。只有突破这一瓶颈，INTERACT4的研究成果才能真正惠及每一位患者。

INTERACT4是中国学者在卒中防治全链条持续发力的生动例证，证明了在院前急救领域，中国学者有能力产出引领全球的突破性证据。期待未来更多“中国方案”改写国际指南，造福全球患者。

李刚 教授

第一作者&通讯作者

医学博士，教授，主任医师，博士研究生导师

同济大学附属东方医院副书记、副院长

同济大学脑血管病研究中心主任

中华医学会神经病学分会常务委员

中华预防医学会理事

中国医师协会神经内科医师分会委员

上海市医师协会神经内科医师分会副会长

中国研究型医院学会介入神经病学分会常委

主要从事脑卒中急救、脑动脉狭窄和血管性脑衰老的临床诊疗与相关研究，牵头INTERACT4、EAST、EAST-LDL、EAST-BP、OPTIMISTIC等多项RCT，相关成果发表于NEJM、JAMA Network Open、BRAIN等期刊，入选上海市“东方英才领军项目”，代表性成果填补美国AHA/ASA指南空白，并纳入欧洲指南和中国指南。

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）神经内科是市、校、区院重点学科，主攻脑血管病与神经介入、神经退行性疾病、癫痫3大方向，其中脑血管病与神经介入为核心优势方向，卒中急救和血管内治疗达国内先进水平。牵头多项多中心临床研究；同时开设卒中重症病房，开展特色早期康复。科室承担国重研发计划、国自然等课题50余项，近三年发表SCI论文百余篇，登载NEJM、Brain、JAMA Network Open等顶刊。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！