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ATTRACTION研究：评估急性缺血性卒中取栓成功再通后应用替罗非班的有效性与安全性

2026-05-10作者：论坛报寒夜资讯

原创

作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组孙春鸣程忻

2026年5月6—8日，第12届欧洲卒中组织大会（ESOC 2026）于荷兰马斯特里赫特召开。

来自武汉华中科技大学附属同济医院的骆翔教授代表ATTRACTION研究团队，汇报了该研究结果。

一、研究背景

临床实践表明，血管内取栓完全再通后（TICI 2b～3），获得极好功能预后的比例不到1/3，也称为“无效再通”。而无复流现象是无效再通的主要原因之一，表现为大血管完全再通后的微循环灌注障碍。前期CHOICE等系列反桥接研究对于取栓再通后动脉内应用溶栓药物进行了研究，荟萃分析显示，反桥接治疗显著改善了功能预后，但相关研究具有显著的异质性，需要进一步验证。溶栓药物因其容易导致出血的特性，也尚未广泛应用。

替罗非班是临床中广泛应用的抗血小板药物，通过作用于血小板GPIIb/IIIa受体抑制血小板激活的终末步骤，具有更好的安全性。然而，尚无大型随机对照试验证实其在取栓再通患者中的作用。基于上述背景，ATTRACTION旨在探究急性缺血性卒中取栓成功再通后应用替罗非班的有效性与安全性。

二、研究设计

ATTRACTION研究是一项多中心、前瞻性、随机、双盲试验，探究在血管内治疗后完全再通的患者（mTICI 2b～3）中，动静脉序贯给予替罗非班的安全性和有效性。

1. 主要入组标准

发病至随机化24 h内；
基线NIHSS 6～30分；
发病前mRS 0～1；
大血管闭塞（ICA、M1、M2）；
取栓后mTICI 2b～3；
ASPECTS ≥ 6分。

2. 主要排除标准

动脉内溶栓；
取栓前24 h内使用替罗非班；
已知替罗非班过敏；
近期出血或手术史；
出现中线移位、脑疝、占位效应；
新发双侧急性缺血性卒中或累及多根大血管。

3. 干预措施

试验组取栓再通后动脉内给予5 μg/kg替罗非班(1 ml/min)，术后以0.1 μg/（kg·min）静脉滴注24 h，对照组进行安慰剂（生理盐水）治疗。

4. 主要有效性结局

90 d mRS 0～2

5. 次要有效性结局

90 d mRS 0～1、90 d mRS 0～3、90 d中位mRS、36±12 h NIHSS 0～1或改善至少4分、90 d中位EQ-5D-5L评分-获胜次数/总配对数（%）。

6. 安全性结局

48 h内症状性颅内出血（海德堡标准）、48 h内颅内出血、90 d死亡率。

三、研究结果

研究纳入了中国82家中心的1380名患者，其中取栓联合替罗非班组689例、取栓安慰剂组691例。

基线信息

中位年龄71岁，男性占57%，中位NIHSS评分15分，中位ASPECTS评分8分，中位发病至随机化时间6 h，各病因分型均衡，心源性卒中占比64%。

主要有效性结局

90 d mRS 0～2：替罗非班组49.3%，安慰剂组43.3%，校正后两组间的风险比为1.15%（95%CI 1.03～1.27），P=0.0092。

次要有效性结局

1. 90 d mRS 0～1

替罗非班组35.1%，安慰剂组29.7%，校正后两组间的风险比为1.20（95%CI 1.04～1.37），P=0.012；

2. 90 d mRS 0～3

替罗非班组63.3%，安慰剂组61.4%，校正后两组间的风险比为1.04（95%CI 0.96～1.12），P=0.37；

3. 90 d中位mRS

替罗非班组3分，安慰剂组3分，校正后两组间的共同比值比为1.22（95%CI 1.01～1.48），P=0.040；

4. 36±12 h NIHSS 0～1或改善至少4分

替罗非班组61.8%，安慰剂组61.8%，校正后两组间的风险比为1.01（95%CI 0.93～1.09），P=0.89；

5. 90 d中位EQ-5D-5L评分-获胜次数/总配对数（%）

替罗非班组45.6%，安慰剂组44.6%，校正后两组间的胜率比为1.04（95%CI 0.91～1.18），P=0.61。

安全性结局

安全性终点两组间均无显著差异。

四、研究结论

总体而言，本研究提示，取栓完全再通（mTICI 2b～3）后动脉内5 μg/kg注射、0.1 （μg/kg·min）静脉滴注24 h替罗非班治疗显著改善预后，且并未增加颅内出血风险。

作为首个抗血小板药物在急性缺血性卒中无效再通领域中的临床研究，ATTRACTION得到了显著的阳性结果，开启了无效再通领域的抗板维度。如果效应可靠，替罗非班将有希望以其更为优越的安全性进入到临床指南中。

在备受振奋的同时，ATTRACTION的结果也引起了新的思考。第一，研究采用动静脉联合给药方式，无法说明临床获益究竟来自于单独的动脉团注还是单独的静脉维持滴注，亦或是二者皆有。在卒中患者中已被证实存在外周血中性粒细胞、血小板的激活，因此，全身的持续干预可能是必要的，后续临床研究可能需要考虑到这一点，而不是对反桥接研究盲目模仿。第二，本次ESOC上公布的数据有限，并不清楚双抗的使用在两组中的比例，且并未展示亚组分析结果，这些结果同样重要且值得期待。第三，替罗非班的靶点是血小板GPIIb/IIIa受体，其他抗板靶点是否同样具有作用（比如同样可以静脉应用的GP Ⅵ单抗）？血小板的激活是否受到其他上游因素的影响（比如免疫相关因素）？第四，源自于反桥接研究的经验，剂量、发病到随机化的时间可能成为研究盲点和成败关键之一，后续研究应优先与ATTRACTION设定类似的条件，再做广泛探究。第五，研究中心均来自中国，缺乏更多研究证据，有待国际多中心研究进行验证。

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