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当地时间 6 月 12 日， 默克公司宣布，美国食品与药物管理局（FDA）批准其生产的9价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（佳达修9）用于预防由16、18、31、33、45、52和58高危型HPV引起的口咽癌和其他头颈肿瘤。这也是继HPV疫苗用于宫颈癌预防后获批的新适应证。
此次口咽癌和头颈癌适应证是基于HPV9价疫苗在预防HPV相关肛门生殖器疾病中的有效性而获得了加速批准，针对该适应证的持续批准，可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述，目前这项验证性试验正在进行中。
在美国，HPV9价疫苗建议在9~45岁的男性和女性当中接种，从而预防宫颈癌、肛管癌和尖锐湿疣等疾病。数据显示，在美国，头颈癌（主要是咽喉癌）是由HPV引起的最常见的恶性肿瘤之一，每年美国有3.5万例HPV引起的癌症病例，其中咽喉癌约有1.35万例，宫颈癌约有 1.09万例。这次审批对HPV疫苗适应范围进行了补充，为更多人群提供了肿瘤预防手段。
编辑 中国医学论坛报 刘芊
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