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AURA3研究概览

2020-03-20作者：数字报管理员观点

胸部肿瘤

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研究方法

AURA3是一项随机对照Ⅲ期临床研究，旨在评估奥希替尼组（80 mg PO QD）和化疗组（培美曲塞+铂类）治疗既往EGFR-TKI治疗失败后经检测明确T790M突变阳性的NSCLC患者的疗效和安全性。在本研究中，预设脑转移亚组分析。在研究入组阶段强制要求已知脑转移或疑似脑转移患者使用MRI或CT扫描脑部，对于有脑转移证据的患者，每6周进行一次脑部影像学评估（如果有临床指征，基线无脑转移证据的患者也可进行脑部扫描）。将基线脑部扫描发现有可测量和/或不可测量病灶的患者纳入脑转移全分析集（cFAS），将基线脑部扫描发现有至少一个可测量病灶（最长径≥10mm）的患者纳入可评估疗效集（cEFR），最终分析奥希替尼治疗脑转移的ORR。

基线有可测量和或不可测量脑转移病灶患者116人，其中奥希替尼组75人，化疗组41人；基线至少有一个可测量脑转移病灶（最长径≥10mm）的患者46人，其中奥希替尼组30人，化疗组16人。

研究结果

研究结果显示：ORR（奥希替尼组vs化疗组）=70% vs 31%（cEFR集）；PFS（奥希替尼组vs化疗组）=11.7个月 vs 5.6个月（cFAS集）；奥希替尼vs化疗：CNS进展事件=16% vs 32%，CNS新发病灶=11% vs 22%^。

总体而言，经过奥希替尼和含铂双药化疗治疗后，CNS进展事件更少（16% vs 32%），CNS新发病灶更少（11% vs 22%）。

J Clin Oncol.2018 Sep 10;36(26):2702-2709. doi: 10.1200/JCO.2018.77.9363. Epub 2018 Jul 30.

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