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研究名称：早期治疗期间的LSM能可靠预测有明显纤维化和肝硬化的CHB患者的肝脏相关事件
发表期刊：《肝脏病学》（Hepatology，IF：16.8）
通讯作者：尤红
第一作者：孙亚朦、陈姝延
主要作者单位：首都医科大学附属北京友谊医院
本研究通过长期随访证实，乙肝患者在抗病毒治疗1-3年时的肝硬度值（LSM）比基线及动态变化更能可靠地预测远期肝脏不良结局。研究提出的LSM <10 kPa这一简便指标，能有效识别低风险人群，为慢乙肝患者的精准风险分层和个体化管理提供了重要循证依据 。
肝硬化失代偿、肝癌等肝相关事件（LREs）无创预测对慢性乙肝患者的临床管理至关重要。既往研究表明，慢性肝病患者肝脏硬度值与肝病相关终点事件风险相关，但在慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗过程中，不同时间点肝脏硬度及其动态变化对肝病相关终点事件的预测价值孰优孰劣，仍不清楚。
近期，首都医科大学附属北京友谊医院尤红教授团队在 Hepatology发表了题为“Early on-treatment LSM reliably predicts liver-related events in CHB patients with significant fibrosis and cirrhosis”的研究论文。该研究前瞻性纳入了1116例初治慢性乙型肝炎患者，并进行了长达7.5年的随访，结果显示，与基线期肝脏硬度及治疗过程中肝脏硬度的动态变化相比，抗病毒治疗后1-3年时测得的肝脏硬度对患者未来3年和5年内是否发生肝病相关终点事件具有更好的预测能力。进一步分析表明，在抗病毒治疗期间若患者肝脏硬度降至10 kPa以下，肝病相关终点事件的5年累计发生率较低，分别仅为2.2%、2.6%和2.7%。结合肝脏病理发现，抗病毒治疗期间肝脏硬度降至10 kPa以下的患者往往伴随更好的肝小叶结构恢复。
该研究提示，在慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗过程中，治疗后1–3年测得的治疗期间肝脏硬度值较基线肝脏硬度及其动态变化具有更高的肝病相关终点事件预测价值，治疗期间肝脏硬度低于10 kPa可作为识别低风险患者的一个重要无创指标。
在慢性乙肝临床管理中，评估肝纤维化程度及预测肝硬化失代偿、肝癌等肝相关事件（LREs）至关重要。虽然瞬时弹性成像（LSM）已被广泛用于无创评估肝纤维化，但在抗病毒治疗过程中，肝脏硬度会随着炎症的消失和纤维化的逆转而发生动态变化。既往临床医生往往纠结于：究竟是治疗前的基线LSM、治疗过程中的下降幅度，还是治疗后某个固定时间点的LSM值，更能准确预警未来的风险？这一直是临床上的灰色地带。这项基于1116名慢性乙型肝炎（CHB）患者、中位随访达7.5年的高质量前瞻性研究，为抗病毒治疗时代的乙肝患者管理提供了极具临床指导意义的证据。首先是观念突破，传统观点往往关注基线（治疗前）的纤维化状态，但本研究明确指出，抗病毒治疗1-3年时的肝脏硬度值在预测远期肝脏相关不良结局发生的准确性显著优于基线肝硬度值或肝硬度值的变化幅度，这意味着治疗后的评估比起始状态更能反映患者的真实获益。其次是确立“10 kPa”作为风险分层的安全线，在抗病毒治疗的第1、2、3年，只要患者的LSM值能够降至 < 10 kPa，其5年的累计LREs发生率分别低至 2.2%、2.6%和2.7%。该研究符合抗病毒治疗时代的管理需求，为慢乙肝患者的个体化、精准化长期管理提供了坚实的科学依据。
博士，首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心，副研究员、副教授。主持国自然青年、面上等多项国家级、省部级课题，近5年以第一和通讯作者在Hepatology、Nature Communications等发表SCI论文多篇论著。作为完成人获得北京市科学技术进步奖一等奖和华夏医学科技奖一等奖。
博士，首都医科大附属北京友谊医院肝病中心副研究员，长期致力于乙肝肝纤维化逆转相关的临床研究。作为课题具体执行人全程参与国家科技部“十三五”重大传染病防治专项相关工作。以第一/共同第一作者在Hepatology，Clinical Gastroenterology 和Hepatology International等期刊发表多篇论著。获得国内发明专利4项。作为主要完成人之一，获得华夏医学科技进步奖一等奖。
主任医师，研究员，教授，博士研究生导师，北京学者，首都医科大学附属北京友谊医院党委副书记。国家百千万人才工程入选者，国家有突出贡献中青年专家、教育部“新世纪优秀人才”，北京市医管局“登峰计划”人才。担任中华医学会肝病学分会候任主任委员、中华医学会肝病学分会临床流行病学与循证医学协作组组长等多个职务。长期致力于慢性乙肝肝纤维化临床诊治和纤维化发病机理研究，组织建立了我国对慢性肝炎肝纤维化病人的长期随访队列，国际上首次提出评价乙肝肝纤维化/肝硬化逆转的病理新标准。作为学科带头人牵头国家十二五、十三五重大传染病科技专项2项，主持国家自然科学基金重点项目和面上项目6项，牵头/执笔制定国际指南6部和国内指南/共识17部，《Gastroenterology》《J Hepatol》《Hepatology》《Am J Gastroenterol》《Clin Gastroenterol Hepatol》等杂志发表SCI论文180余篇，授权国际发明专利7项，国内发明专利12项。曾获亚太地区肝病年会青年研究者奖、国家科技进步奖二等奖、首都劳动奖章。2021年荣获北京市科学技术进步奖一等奖，2022年获华夏医学科技奖一等奖。
主任医师，教授 博士研究生导师，北京学者。现任首都医科大学肝硬化及门脉高压诊疗与研究中心主任，首都医科大学中西医结合学系主任。兼任任中国医师协会消化医师分会肝病专业委员会主任委员、中国肝炎防治基金会理事。曾任中华医学会肝病学会主任委员、亚太地区肝病学会主席及国际肝病学会主席。长期致力于慢性病毒性肝炎的规范化诊疗，主要临床兴趣为自身免疫性及遗传代谢性肝病的诊疗，主要研究方向为肝纤维化的发生机制和诊断及治疗。曾担任国家“十一五” “十二五”及 “十三五”传染病重大专项传染病重大专项总体组专家或慢性乙肝临床治疗责任专家，北京市十大疾病科技攻关项目病毒性肝炎领域领衔专家。曾主持国家科技重大专项重大新药创制、国家自然科学基金及北京市科技计划重大项目等，并主持或参与国内外多部指南的编写。作为第一作者或通讯作者在Journal of Hepatology、Gastroenterology、Hepatology等国内外主流学术杂志发表SCI论文100余篇。入选北京市人社局“北京学者培养计划”、北京市科委“科技北京百名领军人才培养工程”、北京市卫健委高层次人才培养计划（ “领军人才“）及北京市医院管理中心“使命”人才计划等多项高层次人才项目。曾荣获国家科技进步奖二等奖、北京市科技进步奖一等奖及华夏医学科技奖一等奖等科技奖励。
首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心，依托于消化健康全国重点实验室，国家消化系统疾病临床医学研究中心和 “肝硬化转化医学”北京市重点实验室，长期坚持以常见肝病的规范化诊疗和少见疑难肝病的诊断和治疗为临床特色，以慢性肝病肝纤维化的发生机制、无创诊断和新疗法为主要科研方向。逐渐建立并完善了多学科联合的肝脏影像学、肝脏病理学及肝病分子诊断平台，不断完善药物、内镜、介入及肝移植全链条肝病诊疗体系。形成以原因不明肝病诊断、危重肝病救治、门脉高压及终末期肝病序贯治疗为特色的全国性诊疗中心。坚持临床与科研相结合，发挥研究型病房和研究型门诊的创新引领作用，积极开展国际交流与合作，致力于培养和引进高水平的临床与科研人才，打造了一支同行认可、患者信任、国内领先、国际知名的肝病诊疗、科研及教学团队。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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