壹生资讯-2024ESMO 中国E声 | 新型B7H3靶向ADC治疗晚期实体瘤患者的首次人体Ⅰ期研究结果

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2024ESMO 中国E声 | 新型B7H3靶向ADC治疗晚期实体瘤患者的首次人体Ⅰ期研究结果

2024-09-12作者：CMT琳资讯

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2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。

在当地时间9月13日的新兴疗法优选口头报告专场，中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授将就“YL201, a novel B7H3-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with advanced solid tumors: Results from a first-in-human phase 1 study”研究进行口头报告。目前研究摘要内容已经在线公布，现编译整理如下，以飨读者。

研究详情

Abstract Title：YL201, a novel B7H3-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with advanced solid tumors: Results from a first-in-human phase 1 study

研究标题：YL201，一种新型B7H3靶向抗体药物偶联物（ADC），用于晚期实体瘤患者：来自首次人体Ⅰ期研究的结果

讲者：中山大学肿瘤防治中心赵洪云

摘要号：605O

时间：2024年9月13日，CEST

专场：新兴疗法优选口头报告专场

研究背景

YL201是一种靶向B7H3的ADC，具有肿瘤微环境可激活的连接体和一种新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷。在这里，我们报告了YL201单药治疗晚期实体瘤患者的安全性和初步疗效。

研究方法

ECOG PS≤1的转移性/局部晚期实体瘤患者采用YL201静脉滴注Q3W治疗。对于剂量递增，采用3+3设计，从0.8到3.0 mg/kg的6个剂量水平。对于剂量扩展，选择特定肿瘤类型的患者按推荐扩展剂量（REDs）治疗。

研究结果

截至2024年4月26日，276例患者入组并接受了至少一剂治疗（剂量递增，n=49；剂量扩展，n=227）。研究纳入的前3种肿瘤类型时小细胞肺癌（SCLC，n=79）、鼻咽癌（NPC，n=75）和无可操作基因组改变的非小细胞肺癌（NSCLC，无AGAs，n=44）。60%的患者先前至少接受过2线治疗。在剂量递增过程中，在2.8 mg/kg（n=1）和3.0 mg/kg（n=2）时观察到DLT，包括中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和血小板减少，在剂量扩展时选择2.0和2.4 mg/kg作为REDs。

在≥2.0 mg/kg的可评估疗效患者中（n=146）,SCLC、NPC和非AGAs NSCLC患者的缓解率分别为73.7%、45.9%和32.1%。SCLC和NPC的3个月生存率分别为77.5%和91.7%。

最常见的血液学TRAEs是白细胞减少（52.5%；分级≥3级：22.5%），贫血（51.1%；G≥3：14.9%）和中性粒细胞减少（48.9%；G≥3：23.9%），食欲下降（22.5%；G≥3：1.1%）和恶心（21.0%；G≥3：0.7%）为最常见的非血液学TRAEs。报告间质性肺疾病1例（0.4%）。PK、更新的DOR以及其他细节将在大会报告中进行展示。

研究结论

YL201在重度预处理的晚期实体瘤患者中显示出令人鼓舞的疗效，具有可控的安全性和耐受性。

-----今日肿瘤编译整理自ESMO官网-----

（最新数据以大会现场报告为主）

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