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替雷利珠单抗中国患者数据更新

2019-10-24作者：数字报管理员资讯

泌尿生殖系统肿瘤

毛丽丽审校

在BGB-A317-102研究中，对Ⅰ期、Ⅱ期两个阶段接受替雷利珠单抗治疗的所有黑色素瘤、肾细胞癌和尿路上皮癌患者汇总分析，共纳入77例患者，其中黑色素瘤34例，尿路上皮癌22例，肾癌21例。

在纳入的黑色素瘤患者中，肢端来源患者占32%，黏膜来源患者高达38%，二者比例总计70%，使得该研究结果可以更好地反映PD-1单抗在这两种类型患者中的疗效。而在肾癌和尿路上皮癌患者中，男女比例约为2∶1，95%以上的患者均为一线治疗失败的患者。黑色素瘤、肾癌、尿路上皮癌患者接受替雷利珠单抗治疗的客观有效率分别为15%、10%、14%。研究采用VENTANA（SP263）对PD-L1进行检测，结果显示PD-L1表达与疗效并无相关性。患者的中位随访时间分别为黑色素瘤8个月、尿路上皮癌4.2个月，肾癌16个月；中位生存期分别为黑色素瘤11.3个月、尿路上皮癌4.3个月，肾癌未达到。

截止到2018年12月1日，尚有7例黑色素瘤患者（20.6%）、8例尿路上皮癌患者（36.4%）及6例肾癌患者（28.6%）仍在接受试验药物治疗。安全性分析显示，替雷利珠单抗最常见的治疗相关不良反应为贫血（23%）、AST升高（22%）、蛋白尿（14%）、胆红素升高（13%）、甲减（11%）。最常见的 ≥3级不良反应为：GGT升高（4%）、贫血（3%）、AST升高（3%）。

综上，替雷利珠单抗在黑色素瘤、肾癌、尿路上皮癌患者中展现出了初步的抗肿瘤活性且耐受性良好。

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