壹生资讯-国家药监局修订胃复安药品说明书，这6点重大变化需要牢记！

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2021-07-10作者：壹声资讯

非原创药品说明书

甲氧氯普胺（胃复安）是最老和最常用的止吐药和胃动力药之一，适应证广泛且价格低廉，可用于各种病因所致恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状的对症治疗。

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局发布关于修订甲氧氯普胺说明书的公告，决定对甲氧氯普胺片和注射液说明书进行统一修订。

关于新旧甲氧氯普胺说明书，6点重大变化需要牢记！

1、甲氧氯普胺引起锥体外系反应的机制

甲氧氯普胺脂溶性较强，易透过血脑屏障，可引起锥体外系反应和迟发性运动障碍。

需要特别提醒的是：

胃复安引起迟发性运动障碍，通常是不可逆的。目前尚无有效的治疗方法。

2、引起锥体外系反应的危险因素

引起锥体外系反应的危险因素主要有三个：年龄、性别、暴露量。

急性锥体外系反应，通常出现于治疗开始72小时内，也可在用药30min出现，多发生于儿童和年轻人，约70%发生于女性。

当静脉给药时，给药速度是决定急性锥体外系反应发生率的重要因素。

迟发型运动障碍，通常发生于在长期治疗的老年患者，尤其老年妇女。随治疗时间和总累积剂量的增加而增加。

温馨提示：

急性锥体外系反应的临床表现：眼球震动危象、角弓反张、斜颈、牙关紧闭、破伤风样反应和舌头变蓝等。

3、避免与可能引起锥体外系反应的药物合用

特别提醒：

甲氧氯普胺可加速胃排空，可减少地高辛的胃肠道吸收，增加乙醇、阿司匹林、对乙酰氨基酚、环孢素、左旋多巴的小肠吸收。

4、注意给药剂量、频次和疗程

甲氧氯普胺具有肝脏首关效应，而且具有显著的个体差异，口服甲氧氯普胺的生物利用度波动范围为30%~100%。

甲氧氯普胺引起的锥体外系反应与给药总剂量有关，也与峰浓度有关，静脉给药速度过快容易诱发锥体外系不良反应。

甲氧氯普胺用法用量：

成人：每次5～10mg，每日3次，每日不得超过0.5mg/kg。

小儿：总剂量每日不得超过0.1mg/kg。

特别提醒：

甲氧氯普胺可刺激催乳素分泌，可能引起乳溢或者相关疾病。

甲氧氯普胺可升高体内醛固酮浓度，可导致心衰和肾功能不全患者QT间期延长和尖端扭转性心动过速。

胃复安遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。

作者：Gcplive

来源：药评中心

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