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中国临床肿瘤学会(CSCO)长期致力于推动中国肿瘤防治事业的发展与进步,经过多年沉淀,CSCO系列诊疗指南已成为凝聚千余位专家智慧、指导基层肿瘤诊疗工作的重要规范。2026年CSCO指南会将于4月24日至25日在哈尔滨举办,会议上将发布部分最新版指南。
为了进一步扩大CSCO系列诊疗指南的受众面和影响力,中国医学论坛报发起“领航计划—跟着'国家队'学CSCO诊疗指南”系列活动,特邀众多国内肿瘤领域大咖和指南执笔专家分享领域进展,为临床医生答疑解惑,培养规范化诊疗思维,提升我国肿瘤诊疗能力和水平。
本期活动,我们荣幸邀请了北京大学肿瘤医院崔传亮教授为我们分享《CSCO尿路上皮癌诊疗指南2026》更新的心路历程。
采访视频
访谈内容
《CSCO尿路上皮癌诊疗指南2026》更新展望
《CSCO尿路上皮癌诊疗指南2026》计划于2026年4月的指南发布会上正式推出。在晚期尿路上皮癌的一线治疗方面,本次指南将迎来重要更新,主要依据是2025年10月在德国举行的ESMO年会于主席论坛发布、并同期发表于《新英格兰医学杂志》的RC48-C016研究。该研究是一项国内多中心、随机对照的Ⅲ期临床试验,比较了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与标准吉西他滨联合含铂化疗方案在一线治疗中的疗效。结果显示,联合治疗组在无进展生存期和总生存期方面均较对照组实现显著延长,是一项高证据级别的Ⅲ期临床研究。
基于这一研究结果,2026版尿路上皮癌指南将“维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗”这一免疫联合ADC的治疗策略,由原先基于单臂研究结果的二级推荐,提升为高证据级别的一级推荐。同时,一级推荐中仍保留维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗(即“EV + 帕博利珠单抗”)方案。2025年发布的全亚洲人群数据进一步证实,该方案在亚洲患者中具有明确的生存获益,从而巩固了ADC联合免疫在晚期尿路上皮癌一线治疗中的地位。
此外,指南仍保留化疗联合免疫方案(吉西他滨联合顺铂联合纳武利尤单抗)作为晚期尿路上皮癌一线治疗的推荐之一,最新数据也显示该方案可为患者带来显著的生存获益。因此,当前晚期尿路上皮癌一线治疗的常规推荐仍以ADC联合免疫以及化疗联合免疫为主。
在二线及后线治疗方面,2026版指南继续根据治疗失败类型进行分层,包括化疗失败、化疗联合免疫失败以及ADC联合免疫失败。目前二线治疗优先推荐参加临床研究。对于化疗失败或免疫失败的尿路上皮癌患者,2026年初ASCO GU会议上公布的一项国外关于维迪西妥单抗的后线治疗研究,进一步验证了该药物在这一人群中的治疗价值。在欧美人群中,维迪西妥单抗作为免疫或化疗失败后的二线治疗选择,其结果与国内既往RC48-C009系列汇总分析结果高度一致,均可显著改善无进展生存期,并实现40%~50%左右的疾病缓解率。因此,维迪西妥单抗在化疗或免疫失败后的二线治疗中仍保留重要推荐地位,并获得了国外研究数据的进一步支持。
尿路上皮癌患者的治疗如何进行排兵布阵
关于晚期尿路上皮癌的治疗排兵布阵,从现有指南推荐及多项临床研究数据来看,若患者能够耐受ADC联合免疫方案,该类方案可作为重要的一线治疗选择,包括维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗、维恩妥尤联合帕博利珠单抗,其在客观缓解率、无进展生存期和总生存期方面的获益均十分显著。对于无法使用ADC类药物的患者,化疗联合免疫方案仍是一线治疗的重要选择。
对于一线接受ADC联合免疫治疗的患者,二线治疗目前常规推荐优先参加临床研究。目前多项研究正探索在ADC联合免疫治疗失败后,采用新型ADC药物对比标准吉西他滨联合含铂方案化疗的疗效。在临床实践中,吉西他滨联合含铂方案也是常用的二线治疗选择。随着ADC联合免疫成为标准一线治疗,吉西他滨联合含铂方案由原先的一线治疗转变为重要的二线治疗选择。国外回顾性研究显示,该方案在ADC联合免疫治疗失败后仍可维持约40%~45%的有效率。因此,在不考虑临床研究的情况下,吉西他滨联合含铂方案仍是二线治疗的重要选择。此外,对于FGFR突变患者,可选择厄达替尼等FGFR抑制剂。更多新型治疗策略,如新型免疫药物、新型ADC及其他联合方案,仍主要存在于临床研究中。因此,在二线治疗中,除常规治疗选择外,临床研究仍是重要方向。
由于ADC联合免疫在晚期尿路上皮癌中的疗效十分显著,近年来国际大会公布的数据越来越多地聚焦于该方案在新辅助治疗或围手术期治疗中的应用。当ADC联合免疫进入围手术期治疗推荐后,将对后续内科治疗研究格局带来新的挑战,也意味着该策略在围手术期的广泛应用,将进一步推动晚期尿路上皮癌一线及二线治疗整体格局的演变。
我是崔传亮,
欢迎大家关注CSCO系列诊疗指南,
我在2026CSCO指南会等您!
崔传亮 教授
医学博士,主任医师,副教授,硕士生导师
北京大学肿瘤医院黑色素瘤及泌尿肿瘤内科
美国匹兹堡大学医学中心访问学者
CSCO 理事会理事
CSCO尿路上皮癌专家委员会秘书
CSCO黑色素瘤专家委员会常务委员
CSCO青年专家委员会委员
北京癌症防治学会头颈部黑色素瘤专业委员会副主委
北京抗癌协会泌尿男生殖肿瘤专业委员会青年委员
审阅丨北京大学肿瘤医院 崔传亮
编辑丨中国医学论坛报今日肿瘤
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