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2021年5月11日,美国医学会杂志(JAMA)发表了一项探讨抗菌药物治疗对特发性肺纤维化临床疗效影响的研究。
该研究共入组了2017年8月到2019年6月入院的513例40岁以上的患者(最终随访时间为2020年1月)。
干预患者按1:1的分配比例随机接受常规治疗+抗菌药物治疗(简称抗菌药物治疗组,n = 254)或单独常规治疗(简称常规治疗组,n = 259)。抗菌药物包括复方新诺明(甲氧苄啶160mg/磺胺甲恶唑800mg,每日2次,叶酸5mg,n = 128)或多西环素(如果体重<50 kg,100 mg每日1次;如果体重>50 kg,100 mg每日2次,n = 126)。仅接受常规治疗组未给予安慰剂。主要结果和测量主要终点是首次非选择性呼吸系统住院时间或全因死亡率。该研究于2019年12月18日因无效而终止。
结果显示,预先指定的抗菌药物(复方新诺明与多西环素)对主要终点的影响没有统计学意义的相互作用[复方新诺明组校正HR为1.15(95%CI 0.68~1.95),多西环素组校正HR为0.82(95%CI 0.46-1.47),p= 0.66]。抗菌药物治疗组与常规治疗组相比,严重不良事件中的呼吸系统事件为16.5%vs.10.0%,感染事件为2.8%vs.6.6%。特别关注不良事件中的腹泻事件为10.2%vs.3.1%,皮疹事件为6.7%vs.0%。
该研究结果表明,在成人特发性肺纤维化患者中,常规治疗加用复方新诺明或多西环素与单纯常规治疗相比,没有显著改善非选择性呼吸系统住院或死亡的时间。
本文首发于河南中医一附院急危重症医学部
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