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2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。
在当地时间9月15日的泌尿肿瘤（非前列腺癌）简短口头报告专场，北京大学肿瘤医院盛锡楠教授就“Anlotinib in combined with anti-PD-L1 antibody Benmelstobart(TQB2450) versus sunitinib in first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) -A randomized, open-label, phase III study (ETER100)”发表了口头报告，这是本次ESMO年会中泌尿肿瘤领域入选的唯一一项中国LBA研究。
此外，盛锡楠教授团队还有两项研究成果于大会壁报区进行展示。中国医学论坛报特别邀请盛锡楠教授对这两项研究进行了解读，精粹如下。
Abstract Title：A phase Ib/IIa trial to evaluate the safety and efficacy of PM8002/ BNT327, a bispecific antibody targeting PD-L1 and VEGF-A, as a monotherapy in patients with advanced renal cell carcinoma
研究标题：靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体PM8002/BNT327单药治疗晚期肾细胞癌患者的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱa期试验
第一作者：北京大学肿瘤医院 盛锡楠
摘要号：1692P
这是一项探索PM8002治疗晚期肾癌的Ⅰ期临床研究。PM8002是一个靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体。众所周知，靶向联合免疫已成为晚期肾癌的一个重要治疗选择。这项Ⅰ期临床研究设置了肾透明细胞癌和非透明细胞癌两个队列，共入组了31例二线治疗的透明细胞癌患者和22例初治的非透明细胞癌患者。
对比两组的疗效，透明细胞癌二线治疗的队列客观有效率达25%，中位无进展生存时间达到10.5个月；一线治疗的非透明细胞癌患者，客观有效率达36%，中位无进展生存时间达到15个月。因此从目前的结果来看，数据较为乐观，尤其是在非透明细胞癌队列。
对于非透明细胞癌，目前的临床实践以单药靶向治疗为主，国外的一些小样本Ⅱ期临床研究，比如卡博替尼联合PD-1单抗或者仑伐替尼联合PD-1单抗，也取得了不错的数据，但此项研究中的疗效数据并不逊色。对于透明细胞癌而言，25%的客观有效率和10个月的中位无进展生存时间和目前的临床研究数据相当。因此，作为目前临床研究的热门药物，PD-L1和VEGF-A双抗似乎可以作为肾癌未来探索的重要方向之一。无论是这项研究的PM8002，还是目前国内已经上市的AK112等，都有待未来进一步临床研究探索。
Abstract Title：Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (T) in unresectable locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Long-term outcomes from a phase Ib/II study
研究标题：维迪西妥单抗（DV）加特瑞普利单抗（T）治疗不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）:一项Ⅰb/Ⅱ期研究的长期结果
第一作者：北京大学肿瘤医院 周莉
摘要号：1979P
我们团队今年还在ESMO年会公布了维迪西妥单抗（DV）联合特瑞普利单抗用于晚期尿路上皮癌的Ⅰb/Ⅱ期长期生存随访结果，我们曾在2年前的ASCO年会中报告研究的初步结果。研究中，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗联合治疗不限HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的客观有效率可以达到70%以上，极大地提升了尿路上皮癌治疗效果。经过后期随访，中位无进展生存时间可达9.2个月。
在今年报告的长期随访数据中，中位总生存期达到了33个月，这个数据是非常可喜的。在2023 ESMO年会中公布的EV302研究，维恩妥尤单抗（EV）联合帕博利珠单抗一线治疗la/mUC的中位总生存时间是31.5个月，而本项研究的中位总生存时间达33个月，且研究中将近三分之一的患者为二线及二线以上的治疗，因此其疗效数据令人满意。
特别可喜地看到，今年ESMO大会公布维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗用于欧美人群晚期尿路上皮癌的初步结果，其客观有效率达到75%，与我们开展的上述研究数据类似，证实了抗HER2-ADC药物联合PD-1单抗的治疗策略的可重复性。
此外，基于这项前期临床研究，国内又开展了一项随机对照临床研究——维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和铂类化疗对比，用于晚期尿路上皮一线治疗的随机对照Ⅲ期临床研究。这项随机对照Ⅲ期临床研究，在国内已经完成了全部的入组工作。我们希望通过未来的半年到一年的随访，能够得到初步数据，并有机会在来年的ASCO年会或ESMO年会中向全世界公布这项首个抗HER-2 ADC类药物跟免疫治疗联合用于晚期尿路上皮癌的研究成果。
审阅 | 北京大学肿瘤医院 盛锡楠
整理 | 中国医学论坛报今日肿瘤
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