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目前唯一进入医保的第三代EGFR-TKI
2018年10月10日,国家医疗保障局将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知,其中包括奥希替尼,医保覆盖的适应症为既往EGFR-TKIs治疗失败后经检测明确有EGFR T790M突变的晚期NSCLC成年患者,支付标准为15300元/盒,如果按照30%的自付比例计算,符合医保标准的患者仅需支付4590元/盒,与上市之初的51000元/盒,约相当于1折购买,极大地降低了患者的支付压力。
医保后价格获药物经济学家肯定
为了更好的评估奥希替尼的药物经济学效益,有研究基于中国卫生系统数据,采用马可夫模型(Markov model)来评估奥希替尼与含铂双药化疗(PP:培美曲塞+顺铂、GP:吉西他滨+顺铂、DP:多西他赛+顺铂、TP:紫杉醇+顺铂)的治疗成本及其产生的健康结局。研究分析了两个场景,包括场景1:EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者,以及场景2:既往EGFR-TKI治疗失败后T790M突变阳性和T790M突变阴性的NSCLC患者;其中,医疗卫生资源的使用和花费数据来源于当地行政部门和已发表的文献。
在方案1中,在EGFR T790M突变阳性的患者中,DP与最低质量调整生命年(QALY)和成本相关,而奥希替尼与最高QALY和成本相关。与DP、GP、TP和PP相比(分别增加0.846、0.798、0.814和0.671个QALY),奥希替尼治疗可提高1.849个QALY。GP与DP的增量成本效果比(ICER)为7791美元,奥希替尼与GP的ICER为24976美元。
在方案2中,DP与最低的QALY和费用相关,而奥希替尼与最高的QALY和费用相关。与DP、GP、TP和PP相比(分别增加0.808、0.760、0.776和0.376个QALY),奥希替尼可提高1.811个QALY。GP与DP的ICER为7791美元,PP与GP的ICER为13861美元,奥希替尼与PP的ICER为25821美元。
当意愿支付阈值(WTP)为50000美元/QALY时,在方案1和方案2中,奥希替尼具有成本效益的可能性分别为78.6%和77.3%。从中国医保系统的视角,使用中国最新的奥希替尼医保价格,并利用行政数据库和已发表的研究,得到更新更全面的分析结果。结果表明,与4种以铂类为基础的化疗方案相比,奥希替尼能以更优的成本改善QALY,当WTP阈值为30000美元/QALY和50000美元/QALY时,奥希替尼具有成本效益的概率分别超50%和75%。
总结:
奥希替尼已被各大权威指南一致推荐,是治疗既往EGFR-TKIs治疗失败后经检测明确有EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者的标准治疗手段。而最终的OS分析提示,排除交叉的因素,相比含铂双药化疗,奥希替尼能延长患者将近1年的OS,标准治疗之名,实至名归,当之无愧。同时,奥希替尼也积极谈判,成功进入国家乙类医保目录,支付标准降低超7成,药物经济学家也基于目前的背景做了深入的分析,首次比较了奥希替尼和4种以铂类为基础的化疗方案作为EGFR突变阳性晚期NSCLC二线治疗方案在中国的成本效益,有力地证明了奥希替尼纳入医保后,EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC患者使用奥希替尼二线治疗,可以很好地兼顾疗效与经济效益。
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