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最近,国家药品联采办正式发布第四批国采拟中选结果,公示至 2 月 7 日,关于HIV的三个药,简要分享如下:
原研药「恩曲他滨替诺福韦片」(商品名:Truvada ,国内翻译为「舒发泰」)由美国吉利德科学公司研发,2020年8月11日,舒发泰也成为国内首个获批的HIV暴露前预防(PrEP)药物。目前舒发泰国内零售价为1980元/瓶。舒发泰专利过期后,国内各大药企相继把仿制药提上日程,这次三个国产「恩曲他滨替诺福韦片」,对比原研药的当前售价具有非常大的价格优势。这三个药中标意味着中国在推进暴露前预防用药策略上的巨大进步。
HIV预防用药可分为暴露前预防(PrEP)和暴露后预防(PEP)。
关于暴露后预防(PEP),许多人都有了一定的了解:发生高危行为后的72小时内,可以服用阻断药进行自救,以降低感染HIV的风险。
那么,暴露前预防(PrEP)呢?
PrEP其实是“Pre-exposure Prophylaxis”的缩写,是针对没有感染HIV但有显著感染风险的人,通过服用HIV药物来预防HIV感染的一种方法。
作为一种新兴的HIV生物学预防策略,PrEP的作用和疫苗有点类似,但两者的原理还是有很大的差别:我们打一次疫苗,通常可以保证自己在几年或较长的时间内不被感染,而PrEP需要每天口服用一粒药物。如果能坚持每天服用,那么药物在血液中能保持一定的浓度,从而可将经性途径传播HIV的风险降低99%。
我国尚未出台针对艾滋病暴露前预防(PrEP)的技术指南。目前国际上广泛认可的有世界卫生组织、欧洲艾滋病临床协会、美国疾病预防控制中心,英国艾滋病协会等机构发布的指南。
《中国 HIV 暴露前预防用药专家共识》推荐的药物为:
两种用药方案可供选择:
方案一:每日服用。世界卫生组织、美国疾控中心、欧洲主要国家等普遍推荐的服用方法,即每天口服一片药物,坚持服用。
方案二:按需服用(事件驱动型)。世界卫生组织、加拿大、欧洲在最新发布的指南里做了推荐。建议在高危行为前2~24小时口服2片,然后在首次服药后的24小时和48小时再各吃1片。注意:该方案仅适用于男性性行为者,且高危行为不频繁者(例如,平均每周高危行为少于2次)。如果在服药期间又发生了高危行为,可以在此期间一直持续每天服1片药物,直到最后1次高危行为后再服2天。
本文首发于李辉时空公众号,账号主体系市中区德裕营养健康咨询服务部
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