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活检在常规胃镜检查中区分良性与恶性病变至关重要。然而,不必要的活检会增加患者的费用和病理医生的工作量。基于探头的共聚焦激光内镜(pCLE)能够对胃部肿瘤和癌前病变进行实时在体组织学评估。然而,内镜医师的技能水平参差不齐,且使用pCLE需要具备组织病理学专业知识,这限制了其在非学术机构中的应用。山东大学齐鲁医院左秀丽教授团队开发了一种pCLE计算机辅助诊断系统(CCADS),用于胃癌Correa级联的实时全链诊断,并在真实临床环境中对其进行评估。论文于2025年9月发表于《BMC医学》(BMC Med,IF:8.3)杂志。
该研究回顾性收集了5771例检查中的胃部pCLE图像和视频。利用深度学习网络构建了CCADS。该系统使用47,462张pCLE图像和461段视频进行开发,并通过多步骤验证进行评估。共确定了11,439张图像和667段视频用于离线验证。2019年10月至2021年9月,共951例患者被纳入前瞻性诊断研究,以进行实时验证。不知晓病理结果的专家内镜医师与CCADS在常规检查中独立对胃黏膜病变进行实时pCLE诊断,以双盲阅片的组织病理学结果作为金标准。评估并比较了CCADS与专家的实时诊断性能。
CCADS在大样本量的图像测试、视频测试和前瞻性诊断研究中均表现出较高的诊断性能。前瞻性测试共纳入来自951例患者的1254处病变。CCADS对炎症、萎缩、胃上皮化生(GIM)、低级别上皮内瘤变(LGIN)以及高级别上皮内瘤变和胃癌(HGIN/CA)的实时诊断准确率介于91.71%~97.13%。对于HGIN/CA,CCADS实现了高灵敏度(98.44%)和高特异度(97.06%)。与专家相比,CCADS在诊断萎缩、GIM和LGIN方面准确率相似,在所有五个类别中的灵敏度也相似。此外,CCADS对胃肿瘤(LGIN + HGIN/CA)的灵敏度显著更高(96.70%对89.01%,p = 0.044),并减少了对肿瘤的误诊。
结论为,CCADS实现了专家水平的Correa级联反应全链条诊断。它可以辅助内镜医师改善对胃肿瘤和癌前状态的监测,推广pCLE的应用,并减少活检。
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