推荐意见1：建议传统减重策略失败的肥胖患者，在生活方式改变的情况下使用IGB治疗，而不是单独改变生活方式。（有条件推荐，证据确定性中等）

备注：

⑴美国的临床试验仅纳入了体质指数（BMI）范围为30~40 kg/m²的肥胖患者。但在国际试验中有超出此BMI值的患者被纳入。

⑵与充气球囊相比，充液球囊可能与更多的减重总量、更低的耐受性和更不利的安全性特征相关。建议在医患共同决策下选择所用球囊类型。

推荐意见2：建议接受IGB治疗的肥胖患者采取中高强度生活方式改变进行干预，以维持和增加体重减轻。（强烈推荐，证据确定性中等）

推荐意见3：建议接受胃内球囊治疗的患者使用质子泵抑制剂（PPI）治疗，以尽可能降低胃肠道出血风险。（强烈推荐，证据确定性中等）

推荐意见4：建议在放置球囊时选用恶心发生率低的麻醉剂，并在成功放置后继续服用抗恶心药物2周，以避免恶心症状的发生。（有条件推荐，证据确定性低）

备注：尚无充足的证据支持推荐特定的止吐方案。方案的选择基于医疗机构政策、临床背景和药物的可获得性。

推荐意见5：不推荐在胃内球囊治疗围术期进行营养缺乏的实验室筛查。（有条件推荐，证据确定性低）

推荐意见6：建议在置入球囊后服用1-2种成人剂量的多种维生素。（有条件推荐，证据确定性极低）

推荐意见7：建议在球囊去除后，采取饮食干预、药物治疗、重复胃内球囊或减重手术，以保持体重下降或维持。应基于患者情况和并发症，由医患共同决策来确定维持治疗策略。（有条件推荐，证据确定性低）

Muniraj教授认为，“共同决策是肥胖治疗的关键——医患需要从选择正确的胃内球囊器械到患者需要伴随的生活方式的改变、药物治疗或不同治疗方法的先后顺序多个方面达成共识。同时共同决策应考虑患者在临床和行为背景下的价值观和偏好、平衡受益和损害，并考虑成本和可用性”。

作为减重手段，多项研究已经对胃内球囊（IGB）在体重减轻、改善代谢参数和共病以及器械整体安全性的许多重要临床结局指标进行了评价。

与生活方式改变或标准管理（SOC）相比较，IGB治疗的体重减轻相关重要结局指标表现更优。7项随机对照试验（RCT）的汇总数据显示，与仅使用SOC/生活方式改良的患者相比，6个月时患者的IGB平均减轻15.46 磅（95%CI：10.42~20.51 磅，1磅≈0.45kg）。3项RCT显示85.1%接受IGB治疗的个体在6~8个月期间达到5%TBWL（总体重下降），而4项RCT显示61.9%接受IGB治疗的患者达到10%TBWL，而SOC治疗仅13.7%（RR=4.31%；95%CI：3.21%~5.80%）。

与非侵入性减重措施相比，使用IGB的患者的一些代谢参数和合并症短期得到改善。5项RCT和18项观察性研究的数据表明，与单独无创治疗相比，IGB治疗可显著降低糖化血红蛋白A1c和空腹血糖水平。在空腹血糖水平>100 mg/dL、糖化血红蛋白A1c>6.5%和BMI>40 kg/m2的患者中观察到实验室检查结果改善。虽然IGB疗法在减少甘油三酯方面没有益处，但在肥胖患者中使用IGB有降低低密度脂蛋白的趋势。在使用IGB治疗体重减轻的患者中也观察到肝功能检查异常改善，丙氨酸氨基转移酶（ALT）降低9 U/L，天冬氨酸氨基转移酶（AST）降低3 U/L。在使用IGB减轻体重的患者中，糖尿病、高血压和血脂异常的缓解程度在统计学上显著高于采用无创方法的患者。

最早期的IGB与许多破坏性不良事件相关，导致其在20世纪80年代和90年代从美国市场退出。近20年，采用了更新型的IGB。对新型IGB数据的分析显示，9.4%的患者早期移除IGB，最常见的原因是器械不耐受（例如饱胀感）和症状不耐受（例如上腹部疼痛、反流、恶心和呕吐）。7项RCT研究结果显示，接受IGB治疗6~8个月后，所观察到的严重不良结局（5.6%）高于SOC组（1.1%）（RR，3.07；95%CI：1.16~8.11）；然而，在接受IGB治疗的患者中，严重不良事件相对罕见，主要包括胃肠道（GI）损伤，如穿孔（0.3%）、食管黏膜损伤（0.8%），胃溃疡/出血（0.76%）和胃出口/肠梗阻（0.12%）；7项RCT均未报告死亡。最近，IGB的上市后监测报告了其他罕见的超敏反应、急性胰腺炎和死亡不良事件。总体上，IGB安全性和患者耐受性均较好。

有多种型号的IGB可用，且可根据所灌装介质（即气体或液体）而变化。22项RCT的荟萃分析显示，与充气球囊相比，充液IGB的减重重量增加了近3%。同时，系统综述显示，与气体充盈球囊相比，液体充盈球囊的不良事件发生率更高，表明气体充盈球囊在患者中具有更好的耐受性和安全性。

很少有研究对已接受IGB治疗的肥胖患者在维持和/或进一步加强体重下降的生活方式改变进行评估。一项RCT研究在80例肥胖患者IGB置入4个月后，对比了中等强度低热量饮食和高强度极低热量生酮饮食对体重的影响，并在IGB移除后随访了2个月。随访结束后，高强度极低热量生酮饮食队列的平均体重减轻和更多体重减轻百分比大于低热量饮食队列（MD，7.1 kg；95%CI：6.30~7.90 kg和MD，12%；95%CI：10.66%~13.34%）。移除IGB后的时间段内数据显示，极低热量生酮饮食组的体重减轻仍优于低热量饮食。此外，此项研究观察到因体重减轻而接受IGB置入并在治疗后继续接受中至高强度饮食管理6个月的患者，其体重持续减轻（17 kg）和BMI下降（6 kg/m2）；此外，即使在移除IGB后，在6个月治疗期间仍有进行性体重减轻。尽管在接受IGB治疗的患者中，饮食确实会增加并维持体重减轻，但尚不清楚其他生活方式改变（如运动）是否会产生相同的影响，是值得进一步研究的领域。

IGB置入期间和置入后胃肠道黏膜存在潜在出血风险。目前，没有RCT直接评估IGB置入患者使用PPI的结局。然而，间接证据表明，PPI降低了上消化道高出血风险患者的再出血风险。在4项RCT中，患者接受了IGB并接受了PPI治疗，发生了较低的器械和（或）非手术相关严重不良事件，尤其是与上消化道出血相关的事件。PPI本身会带来短期（例如肠道感染，包括艰难梭菌、社区获得性肺炎）和长期（例如骨折风险增加、肾脏疾病和微量营养素缺乏）风险，因此，接受IGB治疗的患者必须使用最低剂量、频率和持续时间的PPI。未来有必要在接受IGB治疗的肥胖患者中进行对照研究，并评估PPI给药的最佳剂量、频率和持续时间。

在接受IGB治疗的个体中，专家组建议使用与最低恶心发生率以及围手术期止吐药相关的术中麻醉方案。放置IGB后，专家组建议使用计划的止吐方案2周。具体的止吐方案应基于机构政策、临床背景和可获得性确定。目前，有2项RCT评估了IGB置入后的止吐疗效。第一项研究比较了咪达唑仑联合昂丹司琼与昂丹司琼单药预防恶心/呕吐的疗效，发现咪达唑仑和昂丹司琼联合治疗优于昂丹司琼单药治疗（RR=0.57；95%CI：0.32~1.02）。此外，咪达唑仑和昂丹司琼组的早期球囊移除率低于昂丹司琼单药治疗组（分别为0/29和3/28；RR=0.14；95%CI：0.01~2.56）。第二项研究比较了阿立必利、托烷司琼、托烷司琼联合氟哌利多之间的平均呕吐发生率，但由于这些药物在美国的可获得性有限，因此未将其应用于本建议。由于尚缺乏直接证据，因此可考虑开展评估止吐药在任何限制性减重手术中疗效的RCT。

迄今为止在观察性袖状胃切除术或胃旁路手术研究中发现了许多围手术期营养缺乏，例如已经报告的有硫胺素、叶酸和镁缺乏。5项研究报告显示，硫胺素缺乏在IGB围手术期中的患病率范围为0~29%。24项研究报告，IGB围手术期叶酸缺乏症的患病率范围为0~24%。在3个腹腔镜袖状胃切除术前队列中，没有患者出现低镁血症。观察性研究表明存在围手术期营养缺乏的可能性，但是，临床需要根据个体情况做出是否行围手术期营养缺乏筛查的决策。

专家小组建议在置入IGB后每日补充1-2种成人剂量的多种维生素。但是，目前尚未发现IGB后多种维生素补充剂预防性给药的直接证据。因此，专家组评价了在置入IGB或类似限制性胃旁路手术后预防性给予多种维生素对多种特定营养（硫胺素、叶酸、镁和钾）缺乏的作用。三项研究报告术前硫胺素缺乏患病率为0~29%，但是在预防性给予1~3片/d复合维生素后患者术后硫胺素缺乏的患病率降低至0~9%。此外，一项研究报告术后3个月时使用每日多种维生素方案可以维持术前正常的硫胺素水平。限制性减重手术队列中的两项研究证明，术后补充1片/d复合维生素，在术后3~12个月内可以维持正常的术前叶酸水平。在6%~9.2%未给予预防性复合维生素补充治疗的患者，则可能会出现叶酸缺乏。

在3个腹腔镜袖状胃切除术后队列中，推荐使用1-2种含矿物质的多种维生素，在术后5年内，无一例患者（n=205）出现低镁血症。两项单组队列研究显示，6.8%~8.5%IGB置入术后患者1周呕吐导致无症状性低钾血症，但是未报告这些患者是否接受多种维生素治疗。

两项RCT研究为除IGB外的药物应用提供了依据。一项RCT研究对比了10mg/d西布曲明与中/高强度饮食作为IGB去除后6个月的维持治疗。在1年研究结束时，两组均报告BMI显著下降（>6kg/m2），体重进行性减轻（17kg）。药物治疗略优于中/高强度饮食。另一项RCT研究评价了利拉鲁肽3mg/d联合IGB与单独IGB治疗6个月的疗效。 结果显示，药物治疗组的表现优于单独使用IGB。

关于序贯IGB治疗的证据是基于2项RCT，评价了连续IGB与IGB治疗6个月后低热量饮食治疗7个月。当研究在13个月结束时，接受第二次IGB的患者的BMI降幅大于未接受第二次IGB的患者。非RCT研究也显示了再次IGB治疗或延长IGB治疗时间的患者的BMI降低更显著。不过，第二次使用IGB或延长IGB使用时间的患者的风险和并发症更高。

一项观察性比较队列研究则证明了，减重手术可作为IGB治疗后维持治疗方法。

研究结果显示，治疗十二个月时，比较IGB后接受减重手术（lap带、腹腔镜可调节胃束带术或十二指肠转位术）的患者与拒绝任何减重维持策略的患者，减重手术组BMI下降更多，BMI值下降了16.6. kg/m2，体重减轻了42.5%。

一项随机对照试验（RCT）和3项观察性研究评价了IGB置入前，腹腔镜胃束的有效性和安全性。结果表明，外科手术前使用IGB置入术可以缩短住院天数1天，降低了术中风险以及术后中重度并发症。

文章首发自消化界公众号