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作者：复旦大学附属华山医院神经内科 洪澜
慢性蛛网膜下腔出血(subdural hematoma, SDH)是常见的神经外科疾病，约占颅内血肿的10%，年发病率大约在3~5.4/100000人。治疗方式包括药物治疗（阿托伐他汀），外科治疗（手术引流），脑膜中动脉（middle meningeal artery,MMA）栓塞。有高达11.2%使用药物治疗的患者需要接受外科治疗，而传统外科治疗有较高的复发/进展风险，MMA栓塞治疗缺乏RCT的临床证据。来自中国复旦大学附属华山医院的毛颖教授在2024 ISC上汇报了MAGIC-MT的结果，为MMA栓塞治疗提供了高级别的循证证据。
研究设计和研究方法
纳入标准
01
症状性非急性SDH（慢性或亚急性SDH）伴有占位效应
1）占位效应是指由SDH引起的中线位移或局部皮层结构变性
2）症状性是指具有神经系统症状，如头痛，短期的认知功能障碍、语言障碍或失语，平衡性受损，肌力下降，感觉障碍，癫痫发作等
02
年龄≥18岁
03
病前mRS评分≤2
04
获取知情同意
排除标准
01
影像学检查提示有对应症状的大面积脑梗死
02
需要进行去骨瓣手术清除血肿
03
未知血管来源的双侧SDH
04
凝血功能障碍或血小板数目及功能异常（手术前INR>1.5和/或写血小板数目<80*109/L）
05
存在脑血管造影禁忌证，例如对造影剂过敏，肾功能障碍（GFR<30ml/min）等
06
头颅CT或MRI提示颅内占位病变
07
怀孕或计划怀孕
08
同时患有严重的或致命的疾病，可在随访期间进展
09
预期寿命<1年
10
近期有与本实验无关的操作或研究者认为若停止抗凝或抗板药物有较高风险的患者
11
无法完成本研究方案要求的随访
12
患者参与了其他临床试验
13
既往有对目标SDH进行外科手术或介入治疗
14
去骨瓣或钻孔引流前无法完成MMA栓塞术
主要终点
随机后90±14天SDH的症状性复发或进展或内死亡
1）症状性是指有至少以下1个神经系统症状或体征：头痛，认知功能障碍，吞咽困难或构音障碍，感觉缺失或癫痫；
2）症状性SDH复发是指90天血肿最大厚度超过10mm，或患者在引流手术后90天内再次进行手术；
3）症状性SDH进展是指90天血肿最大厚度相较于基线增加大于3mm，或在患者接受保守治疗后90天内进行了挽救性的外科手术
次要有效性终点
1）随机后360天的SDH复发以及进展
2）DSA上MMA的成功栓塞率，随机后90天CT/MRI的血肿厚度变化
3）随机后90天的血肿体积变化
4）随机后90天的中线位移
5）随机后90天、360天的mRS评分变化
6）随机后90天，360天的mRS 0~2，mRS 0~3的比例以及EQ-5D评分
7）总住院天数，再住院次数，出院后去向（回家vs康复医院）以及总住院花费。
次要安全性终点
1）90天内死亡
2）90天内AE
3）90天内SAE
4）30天内MMA栓塞相关并发症
5）30天内开颅引流相关并发症
研究结果
本研究计划纳入722例患者。最终有727例患者进行随机，患者1:1分配至MMA栓塞组以及传统治疗组，传统治疗包括外科手术治疗和内科药物治疗。有365例患者随机至MMA栓塞组，362例患者随机至传统治疗组，最终两组分别有360和362例患者纳入分析。
研究结果分析显示，两组患者基线均衡可比，MMA栓塞组的主要终点发生率显著低于传统治疗组（7.2% vs. 12.2%，百分数点差异-4.93，95% CI -9.37 ~ -0.63，P=0.02）。次要有效性终点两组无统计学差异。次要安全性终点显示MMA栓塞组的90天内SAE发生率显著小于传统治疗组（6.7% vs. 11.6%，OR 0.54，95% CI 0.32~0.92，P=0.02）。其余安全性终点分析两组无统计学差异。
亚组分析提示，MMA栓塞在不进行外科引流手术、既往有头部创伤、中线偏移<10mm，血肿体积小于研究第三个四分位数的患者中效果更好。
研究结论及研究点评
本研究提示，对于存在症状性非急性SDH的患者，额外进行MMA栓塞治疗，相较于传统治疗可以降低血肿复发或进展或90天内死亡风险。
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