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2024 ISC华山特约 | 缺血性卒中的“躺平”策略——ZODIAC研究

2024-02-08作者:李稳资讯
原创

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作者:复旦大学附属华山医院神经内科 颜庭梦


目前静脉溶栓和动脉取栓已成为治疗急性缺血性卒中的主要方法,旨在通过开通血管来改善脑血流灌注。除了药物及介入治疗之外,既往小规模的临床研究提示零度头位(即水平仰卧位)相较于头高脚低位,可增加颅内动脉的血流速度,提高脑内氧供,或有助于改善缺血性卒中患者的预后。


2018年的HeadPoST RCT研究已在急性卒中患者中证实零度头位的安全性,即不增加肺炎及颅内高压的风险,但并未发现患者能从零度头位中获益。由于该研究主要纳入轻卒中患者(60%患者基线mRS 0分,中位NIHSS 4分),且未区分卒中病因(30%大动脉闭塞患者,30%小血管闭塞患者),此研究的结果仍存在一定局限性。


因此,来自美国田纳西大学的Anne Alexandrov教授团队开展了ZODIAC (Zero Degree Head Positioning in Acute Large Vessel Ischemic Stroke) 研究,旨在通过前瞻、随机、开放标签、盲法评估的RCT临床试验,探讨零度头位对大动脉闭塞患者预后的影响。

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研究人群和研究方法

纳入标准


01

年龄≥18岁

02
影像证实的前循环大血管闭塞性缺血性卒中,且无出血转换或颅内占位
03
ASPECT≥6分
04
发病前mRS 0-1分
05
计划行血管内治疗


排除标准:

01
母语非英语
02
怀孕
03
恶性脑梗死


04
有姑息治疗需求
05
需要紧急插管来稳定呼吸
06
不适合零度头位的患者(如心衰、肺炎、COPD患者)
07
存在其他存在混杂因素
08
纳入研究前15分钟已使用静脉溶栓
09
有呕吐或呕吐迹象的患者
10
已知的肺炎、胸腔积液、肺水肿或其他肺部疾病



干预:患者从开始CT检查直至动脉取栓前,一直保持零度头位


对照:患者从CT检查后直至动脉取栓前,一直保持30°头高脚低位


  

研究终点:

主要终点

早期神经功能恶化(END),即NIHSS从基线至终点升高≥2分(基线NIHSS:在患者仰卧位进行CT检查时进行评价;患者每十分钟接受NIHSS评分,以及呼吸频率、心跳和SpO2;终点NIHSS:患者接受取栓治疗前的NIHSS评分)

次要终点

严重神经功能恶化,即NIHSS从基线至终点升高≥4分

安全性终点

住院期间的医院获得性肺炎

3个月内的全因死亡


研究结果

研究于2018年至2023年,在全美12家多中心,共纳入92位患者。

(1)基线数据

两组人群的基线信息均衡可比,基线NIHSS中位10分,溶栓率约51%。两组患者从发病到纳入研究的时间无明显差异;但对于进行静脉溶栓的患者,对照组所用时间更短。


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(2)安全性

与30°头高脚低位相比,零度头位不增加医院获得性肺炎的风险,并且降低全因死亡率。

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(3)有效性

主要终点方面,零度头位患者的早期神经功能恶化比例显著低于30°头高脚低位组(绝对差值53.1%,HR 50.5 [95%CI 6.83-373],P<0.001)。次要终点方面,零度头位患者的早期神经功能恶化比例显著低于对照组(绝对差值40.3%,HR 32.6 [95%CI 4.36-243],P<0.001)。


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在探索性研究中,研究发现零度头位患者24小时NIHSS改善评分(OR=0.24 [95%CI 0.08-0.68],P=0.007),7天NIHSS改善评分(OR=0.32 [95%CI 0.11-0.92],P=0.045)均优于对照组,两组间90天mRS 0-1/0-2的比例无显著差异。

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研究点评

综上,患者体位的选择是一种简便且迅速的治疗选择,对患者的护理也有重要的提示作用。ZODIAC研究结果提示大动脉闭塞患者在进行取栓治疗前,采取仰卧位对患者预后有益,或许也可在之后的临床实践中加以观察。





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