壹生资讯-药物警戒快讯之外用睾酮产品|今日药闻

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2023-07-15作者：论坛报小璐资讯

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英国药品和健康产品管理局（MHRA）提醒医务人员，儿童意外反复接触成人局部用睾酮可能出现青春期提前和生殖器增大。

MHRA收到一份报告，一名儿童多次意外接触其家长正在使用的外用睾酮产品，导致生长加速和生殖器增大。经临床调查证实，患儿血液中睾酮的增加是源于接触外用睾酮产品。此外，文献和英国以外的国家也报道了儿童青春期提前和生殖器增大，这些儿童均意外反复接触了与之亲近的成年人的外用睾酮产品。

外用睾酮产品是直接涂抹在皮肤上的凝胶或乳膏，用于替代不能产生足够的天然睾酮（性腺功能减退症）。其作用方式与体内产生的睾丸激素相同，负责生殖器的发育和维持性特征（声音加粗、头发生长和性欲）。这些产品在许可外也用于其他疾病，包括女性的围绝经期/绝经后症状。

MHRA提醒，如果其他人意外接触到局部用睾酮产品，医务人员应告知其潜在后果，建议患者在使用局部用睾酮产品后洗手。涂抹的药物干燥后必须用衣物覆盖涂抹部位，并在与其他成年人或儿童身体接触前清洗涂抹部位。

英国人用药品委员会儿科药物专家咨询组评估了相关风险后，建议在外用睾酮产品信息中添加相关警告。MHRA已要求外用睾酮产品的制造商更新产品特性摘要和患者指南。这些更新将提供有关儿童意外接触的警告，并规定在与他人（成人或儿童）身体接触之前清洗相关部位作为预防措施。

来源：国家药品监督管理局

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