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基础胰岛素治疗后的强化方案：经典、创新与优化策略

2025-08-28作者：壹生综合学院综述

原创

在2型糖尿病（T2DM）的治疗中，基础胰岛素扮演着至关重要的角色。然而，当单用基础胰岛素治疗后血糖控制未达理想目标，或出现因剂量过大而导致的“过度基础化”时，临床医生亟需更进一步的强化治疗策略。此时，简单增加基础胰岛素剂量不仅可能增加低血糖和体重增加的风险，也无法有效控制餐后高血糖。因此，如何科学、合理地优化和强化胰岛素治疗方案，成为临床实践中的一个重要挑战。本文梳理了从经典到创新的三类强化治疗策略：经典的多次胰岛素注射方案、创新的基础胰岛素联合胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）方案，以及简化优化的双胰岛素类似物方案，旨在为临床医生在胰岛素强化治疗选择时，提供清晰、实用的决策参考。

经典强化方案：多次皮下注射^[1]

在胰岛素起始治疗的基础上，经过充分的剂量调整，如患者的血糖水平仍未达标或出现反复的低血糖，需进一步优化治疗方案。可以采用每日2~4次的餐时胰岛素+基础胰岛素，或每日2~3次预混胰岛素类似物进行胰岛素强化治疗。

基础-餐时胰岛素方案

初始剂量设定

以 0.4~0.5 U·kg^-1·d^-1估算胰岛素的初始每日总剂量。基础胰岛素占全天总量的50%，剩余的胰岛素剂量可以根据需要分配到三餐前注射。

剂量调整

根据中餐前、晚餐前和睡前血糖水平分别调整三餐前的胰岛素用量，根据空腹血糖（FPG）水平调整睡前基础胰岛素用量，每1~3天调整1次，根据血糖水平每次调整的剂量为1~4 U，直至血糖达标。

每日 2~3 次预混胰岛素类似物

预混胰岛素包括预混人胰岛素和预混胰岛素类似物。
每日2~3次预混胰岛素 使用预混人胰岛素时，每日2次；使用预混胰岛素类似物时，每日2~3次。根据睡前和三餐前血糖水平进行胰岛素剂量调整，每3~5天调整1次，直到血糖达标。

研究显示，在T2DM患者采用基础+餐时胰岛素（4 次/d）或每日3次预混胰岛素类似物进行治疗时，两者在糖化血红蛋白（HbA_1c）降幅、低血糖发生率、胰岛素总剂量和对体重的影响方面无明显差别。

创新联合方案：基础胰岛素联合GLP-1RA^[1，2]

当患者在使用基础胰岛素联合口服降糖药治疗后，虽然FPG可能已得到良好控制，但HbA_1c仍不达标，或餐后血糖（PPG）显著升高时，此时需要优化治疗方案以全面控制血糖。

固定比例复方制剂（FRC）

FRC定义

FRC是将基础胰岛素与GLP-1RA以固定比例组合而制成的复方制剂，如德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（IDegLira）和甘精胰岛素利司那肽注射液（iGlarLixi）。

优点

基础胰岛素和GLP-1RA两种组分机制互补，发挥协同作用。例如，IDegLira是德谷胰岛素和利拉鲁肽两种药物的联合制剂,两种组分通过多种机制发挥协同作用,增强降糖效果,提高血糖达标率,并减少胰岛素治疗带来的低血糖和体重增加风险及GLP-1RA治疗相关的胃肠道不良反应。同时，IDegLira每日1次注射，不受进餐时间限制，简化了治疗方案，提高了治疗依从性。

IDegLira的适用人群和应用时机

图1展示了IDegLira的适用情况和应用优势。

图1.IDegLira的适用人群和应用时机

第四篇图5 (1).jpg

IDegLira起始剂量与剂量调整

1. 起始剂量与转换使用剂量

IDegLira起始剂量与从其他治疗方案转换为IDegLira的剂量使用如图2所示。

图2.IDegLira起始剂量与转换使用剂量

第四篇图1.bdx (1).jpg

2. 剂量调整

IDegLira的剂量调整遵循个体化的原则，根据自我血糖监测FPG水平，且建议连续测3天取平均值然后进行调整，每周调整1~2次，直至FPG达标。空腹血糖达标后每周至少测3天的空腹血糖，并根据血糖水平调整剂量。表1为IDegLira的剂量调整方法。

表1.IDegLira的剂量调整方法

表1.jpeg

简化优化方案：双胰岛素类似物的选择^[3，4]

德谷门冬双胰岛素（IDegAsp）是一种可溶性双胰岛素制剂，含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素，两种组分在制剂中独立存在，皮下注射后各自发挥作用。研究结果显示，与基础胰岛素相比，IDegAsp可更好地降低T2DM患者的HbA_1c，而不增加低血糖风险。

IDegAsp的适用人群和应用时机

图3介绍了IDegAsp的适用人群和应用时机。

图3.IDegAsp的适用人群和应用时机

第四篇图4 .jpg

IDegAsp在临床中的表现

近期，首个针对中国人群的真实世界研究——CREATE研究纳入了878例来自全国16个省份的T2DM患者，观察其启动或转换为IDegAsp治疗后20周内的临床结局。研究结果显示，总体患者群体的HbA_1c平均降低1.27%[95%置信区间（CI）：-1.36%~-1.19%，P<0.0001]，FPG平均降低1.61 mmol/L，HbA_1c<7.0%的患者比例从14.0%增至27.6%。

亚组分析：单纯口服降糖药治疗的患者获益最为显著，HbA_1c降幅达2.01%，而从基础胰岛素和预混胰岛素转换的患者分别获得1.06%和0.68%的改善。在安全性方面，非严重低血糖发作率显著降低63%（发作率比0.37），夜间非严重低血糖发作率降低55%（发作率比0.45）。
临床实践启示 CREATE研究证实，IDegAsp无论作为起始治疗还是转换治疗，均能为中国T2DM患者带来显著的血糖获益并有效降低低血糖风险。IDegAsp每日1~2次注射的简化方案显著改善了患者治疗体验，93.3%的患者愿意继续使用。该研究为临床医师在面临胰岛素治疗选择时提供了中国人群的可靠证据。

参考文献：

[1] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）[J]. 中华糖尿病杂志,2025,17(1):16-139.

[2] 《德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议》编写组. 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议[J]. 中华糖尿病杂志,2023,15(3):209-215.

[3] 朱大龙,赵维纲,匡洪宇,等. 德谷门冬双胰岛素临床应用专家指导意见[J]. 中华糖尿病杂志,2021,13(7):695-701.

[4] 张洁，郭立新. 德谷门冬双胰岛素在中国人群的真实世界研究：CREATE研究临床意义与结果解读[J]. 中华糖尿病杂志，2025，17(08):929-933.

整理：王天任

审校：邢英

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