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靶免并进，本土方案突围｜2026 BOC大会胆道肿瘤专场成功召开

2026-07-03作者：论坛报马山资讯

胆道恶性肿瘤（BTC）是侵袭性强、预后极差的消化系统肿瘤，约60%的患者初诊时已为晚期，5年生存率仅约5%。随着分子靶向药物和免疫检查点抑制剂的不断突破，BTC治疗格局正在被重塑。2026年7月3日，2026 中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）胆道肿瘤专场在热烈的学术氛围中拉开帷幕，与会专家围绕BTC靶向治疗、免疫治疗最新进展及未来方向展开深入研讨。

图1.会议现场

会议由中国药科大学附属南京天印山医院和附属上海高博肿瘤医院秦叔逵教授、海军军医大学第三附属医院沈锋教授、陆军军医大学第一附属医院梁后杰教授共同主持。在三位主持人的引导下，与会专家展开了一场兼具学术深度与临床温度的精彩对话。

靶向攻坚，免疫深耕

BTC治疗进入精准联合新时代

图2.周军教授报告

北京大学肿瘤医院周军教授分享了ASCO年会上BTC靶向治疗的四项重磅研究，并围绕BTC靶向治疗进展分享了核心观点。他指出，靶向治疗虽已取得长足进步，但靶向药物Ⅲ期确证性研究正面临“对照组交叉又要求OS阳性”的两难困境——当对照组进展后广泛交叉接受靶向治疗，OS差异往往被拉平，这为监管审批和指南推荐带来巨大挑战。周军教授认为，基于靶向治疗在无进展生存和生活质量上的显著优势，未来靶向敏感人群的治疗策略及临床试验设计理念均需重新审视。

图3. 谢赣丰教授报告

陆军军医大学第一附属医院谢赣丰教授系统梳理了BTC免疫治疗进展。他指出，免疫联合化疗已成为晚期BTC一线标准治疗，且联合治疗方案可以进一步改善生存。在众多研究进展中，由秦叔逵教授牵头的《恩沃利单抗联合GEMOX方案一线治疗晚期BTC的Ⅲ期临床研究》（KN035-CN-005研究）尤为引人关注——该研究全部入组中国人群，采用贴合国内实践的GEMOX（吉西他滨+奥沙利铂）化疗方案，验证了恩沃利单抗在晚期BTC中的生存获益，为本土化免疫治疗提供了高质量循证依据。在新靶点新机制方面，多项创新药物联合方案展现初步抗肿瘤活性与可控安全性，部分组合已进入全球Ⅲ期验证阶段。此外，新型生物标志物有望驱动围手术期及全程治疗的精准个体化决策。

图4.沈锋教授报告

海军军医大学第三附属医院沈锋教授从外科视角出发，基于团队6500余例肝内胆管癌患者的真实世界数据，系统阐述了手术优化策略——包括患者筛选、淋巴结清扫的获益与风险平衡、合并肝硬化患者的可切除性评估等。他指出外科技术虽已突飞猛进，但需警惕“越做越大不一定越好”的陷阱。此外，沈教授也高度关注免疫治疗进展，在报告中肯定了恩沃利单抗联合GEMOX Ⅲ期研究的阳性结果及其临床价值。沈教授同时直面当前挑战：BTC早诊率低、可切除肿瘤外科治疗尚需优化、新辅助/辅助治疗缺乏普遍有效方案、不可切除患者免疫化疗总体生存仍不理想、高频突变靶向治疗尚属缺乏、高质量规范化MDT仍需加强。

在专家讨论环节，解放军总医院戴广海教授、西安交通大学第一附属医院李恩孝教授、大连医科大学附属第一医院刘基巍教授、上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授围绕靶向与免疫的排兵布阵展开交流。戴广海教授指出，对于FGFR2融合患者，可视体力与经济条件选择一线靶向或化疗后靶向序贯，同时他对恩沃利单抗联合GEMOX方案的Ⅲ期研究给予肯定。李恩孝教授强调KN035-CN-005研究的价值在于提供了完全基于中国人群、贴合中国临床实践的一线免疫治疗方案。刘基巍教授和王理伟教授对恩沃利单抗皮下注射剂型在老年患者和基层医院中的推广价值给予肯定。

本土循证，剂型革新

BTC一线治疗新选择

在靶向与免疫治疗交相辉映的学术盛宴中，备受瞩目的研究为秦叔逵教授牵头、覆盖全国36家中心的《恩沃利单抗联合GEMOX方案一线治疗晚期BTC的Ⅲ期临床研究》，谢赣丰教授、沈锋教授和讨论专家也在发言中充分肯定了研究结果。

图5.谢赣丰教授解读BTC免疫治疗进展

该研究共入组462例患者，超过92%为转移性疾病，ECOG PS 1分患者超过50%，入组人群普遍病情重、一般状况差。研究结果显示：恩沃利单抗联合GEMOX组中位OS为10.9个月，显著优于单纯化疗组的8.6个月（HR=0.723，P=0.0016），mOS延长2.3个月，死亡风险降低27.7%，相比目前标准治疗，死亡风险降低幅度更大。此外，恩沃利单抗+GEMOX组24个月和36个月OS率约为对照组的两倍，分别为19.9% vs 10.8%，12.5% vs 7.7%，显示出明确的长期生存获益。ORR方面，联合组27.6%对化疗组20.9%，提升显著。

图6.沈锋教授解读胆道肿瘤治疗挑战与未来

这一令人鼓舞的生存改善，根植于研究设计与中国临床实践的深度契合。化疗方案选择GEMOX方案而非国际常用的GC方案，充分考量了中国的真实世界临床路径——GEMOX方案无需水化、肾毒性更低、患者耐受性更优。奥沙利铂还能强效诱导免疫原性细胞死亡（ICD）效应，与PD-L1抑制剂产生更好的协同抗肿瘤作用。这一设计使研究结果具有较强临床可复制性和推广价值。

此外，联合治疗组安全性良好可管理。 联合组因不良反应停药比例仅12.5%，免疫相关不良反应以甲状腺功能减退（6.5%）、甲亢（3.4%）和皮疹（2.6%）为主，安全性管理可控。

不仅如此，恩沃利单抗剂型优势彰显了人文关怀。恩沃利单抗作为皮下注射PD-L1抑制剂，30秒内即可完成给药，无需建立静脉通路、无需住院输液。这一剂型创新不仅显著降低就诊时间和医疗成本，更有助于晚期患者维持日常生活状态和长期治疗信心，尤其对医疗资源相对有限的地区更具推广价值。

秦叔逵教授特别指出，研究团队早在2017年即着手设计，2018年开展，在研究早期就预见到对照组进展后交叉使用免疫治疗可能干扰OS，因而前瞻性地与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）达成共识，允许进行转组分析——这一“预则立”的布局确保了研究在复杂临床现实中仍能得出科学可靠的阳性结论。目前，恩沃利单抗联合GEMOX方案的新药上市申请（NDA）已获CDE受理，即将写入新版《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》，列为Ⅰ级推荐（ⅠA类证据），有望成为中国晚期BTC一线治疗的新标准方案。

从靶向治疗的精准突围到免疫治疗的本土深耕，从外科技术的精益求精到MDT模式的全面推广——精准是方向，联合是路径，本土是根基，患者是核心。2026 BOC大会胆道肿瘤专场不仅展示了中国学者在BTC治疗领域发展的坚实步伐，更彰显了以中国数据、中国方案服务中国患者的学术担当。期待更多晚期BTC患者可以受益于精准有效的中国方案。

中国医学论坛报社马释然整理

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