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呼吸道合胞病毒（RSV）是全球婴幼儿急性下呼吸道感染的首位病原，尤其6月龄内的婴儿是重症、住院、入住ICU的最高危人群，长期缺乏普适性高效预防手段。近期，《Enferm Infecc Microbiol Clin》杂志发表了一篇关于探讨尼塞单抗免疫策略对某三级医院因RSV及其他病毒引起的支气管炎住院率的影响的研究，该研究来自西班牙顶级三级医院，覆盖了两个连续完整的RSV流行季。解读本研究旨在为临床医生提供可直接落地的RSV预防策略、注射优化方案、重症管理思路及病原监测方向，解决日常诊疗与公共卫生实践中的核心困惑。
研究背景
尼塞韦单抗作为长效单克隆抗体，颠覆了既往仅高危儿可用的预防格局，但完整流行季、高覆盖率、以住院与重症为终点的真实世界证据仍不足，且其对其他呼吸道病毒感染的影响、最佳注射时间窗等临床关键问题尚不明确。
这篇来自西班牙瓦伦西亚大型三级教学医院的真实世界队列研究，完整覆盖2022–2023（对照）与2023–2024（干预）两个完整RSV流行季（10月–次年3月），以新生儿及6月龄以下婴儿为核心预防人群，客观评估了尼塞韦单抗（nirsevimab） 规模化应用后的临床与卫生系统效益，结论对儿科、新生儿科、感染科及公共卫生决策均有强指导价值。
研究方法
本研究为双向性队列研究，采用连续两个流行季前后对照设计，组间无交叉干扰。2023–2024流行季为干预组，对6月龄以下健康婴儿实施尼塞韦单抗普遍预防，注射工作在产科产房与基层医疗机构同步开展；2022–2023流行季为对照组，未开展该注射干预。研究实现高免疫预防覆盖率，其中产科预防覆盖率为93.8%，基层预防覆盖率为89.2%。主要研究终点指标包括RSV相关住院、儿科/新生儿重症监护室（PICU/NICU）收治情况，以及其他病毒所致毛细支气管炎住院情况。
关键研究结果
各组住院结局：2023-2024流行季尼塞韦单抗组（干预组）和2022-2023流行季未实施干预组（对照组）的累积发病率。
NNT：需要对多少人实施干预，才能额外预防1例RSV感染的发生。
这些数据表明，2023−2024流行季相比2022−2023流行季，RSV住院量明显下降，6月龄以下婴儿RSV住院病例从147例下降到40例，相对风险降低（RRR）1–6月龄为70.7%；新生儿为 80.6%；在重症保护效果方面尤为突出，PICU的住院率从0.6%下降到0.05%。
结论
在真实临床环境中，使用尼塞韦单抗进行免疫预防后，三级医院中呼吸道合胞病毒（RSV）住院病例数显著减少，且在新生儿病房和重症监护病房（ICU）中的减少效果更为显著。
对临床工作的意义
在大范围人群免疫预防的真实临床场景中，尼塞韦单抗展现出显著的RSV预防获益。数据显示，该预防手段可使6月龄以内婴儿RSV相关住院风险降幅超70%；其中新生儿群体及重症监护暴露人群获益更为突出，住院风险降幅可达80%–90%，能够有效规避患儿病情恶化，显著减少危重症转诊情况，降低新生儿重症监护室（NICU）医疗资源占用压力。
尼塞韦单抗普及免疫可显著优化儿科及新生儿科医疗资源配置，有效缓解科室床位拥挤、诊疗压力过大等问题，大幅减少RSV重症病例对优质医疗资源的消耗，降低患儿跨院、跨区域重症转运需求。该预防干预模式适配三级综合医院及区域医疗中心的诊疗体系，具备广泛的临床价值。
作者简历
张倩 教授
重庆佑佑宝贝妇儿医院
重庆佑佑宝贝妇儿医院，儿内科主治医师，医务部副主任；
教育及工作经历：重庆医科大学儿科学本硕连读七年制，曾在重庆医科大学附属儿童医院工作7年，美国费城儿童医院访问学者。
荣誉及学术成果：发表学术论文2篇。曾获得佑佑宝贝妇儿医院服务明星奖、医院优秀医生奖、医院医疗质量奖、院内客户导向奖。任重庆市医院协会患者安全管理专委会 、重庆市健康管理协会儿科科普专委会以及重庆市病案管理委员会委员。
主要研究方向：小儿呼吸道疾病及过敏性疾病。 擅长：儿童哮喘、过敏性疾病，新生儿疾病等。
参考文献
Oltra-Benavent M, et al. Impact of nirsevimab immunization on admissions at a tertiary hospital. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2026 Apr;44(4):503138.
MAT-CN-2603311-1.0-06/2026.
本编号仅作为赛诺菲对本文章所涉及的赛诺菲相关药物所属治疗领域科学和临床数据来源真实性的确认，不作为赛诺菲对本文章全部内容准确性、时效性和完整性的确认和保证；本文章仅供医疗卫生专业人士为学术交流或了解医学资讯目的使用，不构成对任何药物或治疗方案的推荐和推广。本文章所含信息不应代替医疗卫生专业人士提供的医疗建议。
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