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《胃肠病学》前沿速递 | 高分辨率显微内镜提升食管癌筛查与监测效果

2025-11-17作者：论坛报小塔资讯

原创

引言

《胃肠病学》（Gastroenterology）是美国胃肠病学会（American Gastroenterology Association，AGA）的官方杂志，是国际消化病学领域的顶级学术期刊，提供了胃肠病学基础和临床研究的最新和权威报道。首都医科大学附属北京友谊医院是国家消化系统疾病临床医学研究中心和消化健康全国重点实验室依托单位，是AGA在中国唯一官方指定授权发布《胃肠病学》杂志翻译的单位。

本期为大家带来《高分辨率显微内镜提升食管癌筛查与监测效果：一项国际随机对照试验对医疗资源匮乏地区的启示》，敬请关注！

＜第41期＞

高分辨率显微内镜提升食管癌筛查与监测效果：一项国际随机对照试验对医疗资源匮乏地区的启示

通讯作者：

王贵齐教授，中国医学科学院肿瘤医院，国家癌症中心，国家肿瘤临床医学研究中心

Sharmila Anandasabapathy教授，美国得克萨斯州休斯敦市贝勒医学院医学部胃肠病学与肝病学科

Rebecca R. Richards-Kortum教授，美国得克萨斯州休斯敦市莱斯大学生物工程系

背景与目的

基于卢戈氏染色内镜（LCE）的食管鳞状上皮肿瘤（ESCN）检测存在特异性不足的局限性。既往研究表明，高分辨率显微内镜（HRME）在学术医疗中心内镜医师操作下可提高特异性并减少不必要的活检。本项国际随机对照试验旨在验证HRME在真实世界多场景（含不同资历操作者）中的临床效益、操作效率及诊断性能。

方法

本研究在中国和美国不同医疗水平的医疗机构中开展，纳入接受ESCN筛查或监测的受试者，检查者包含经验丰富的内镜医师和新手内镜医师。受试者被随机分至LCE组（标准方案）或LCE+HRME组（试验组）。活检标本均由制定的病理专家进行盲法读片，由其共同判定结果作为金标准，主要结局指标为LCE与LCE+HRME组的临床效益与操作效率对比。

结果

在纳入的916名受试者，中国地区入组859人（93.8%），美国地区入组36人（3.9%），21人（2.3%）因操作未完成或数据缺失被排除。

在筛查组中，217名受试者被随机分配至LCE组，204名被分配至LCE+HRME组；
在监测组中，236名被分配至LCE组，238名被分配至LCE+HRME组。

HRME显著提高了筛查效率，主要表现在：诊断阳性率（瘤变组织/总活检数）从20.0%（95% CI，12.7~29.2）提升至51.7%（95% CI，32.5~70.6）；潜在减少65.2%（95% CI，54.6~74.9）的活检次数；59.7%（95% CI，47.5~71.1）的受试者可能因采用HRME避免任何活检。有6例（0.7%）受试者的肿瘤被HRME操作内镜医师漏诊（假阴性），其中3例为新手医师漏诊的中/高度异型增生。

结论

这种低成本的HRME联合LCE可显著提升食管鳞癌筛查与监测的效率和临床收益。HRME的应用有利于减少不必要的活检操作，从而为食管鳞癌高发但医疗资源匮乏的地区降低医疗成本。

图文摘要

研究者说

食管癌是全球癌症相关死亡的第六大病因。其中食管鳞癌是主要亚型，占全球所有食管癌病例的85%。在高发地区，食管鳞癌的发病率可超过10万分之100。食管鳞癌的早期发现是通过在高危人群中使用卢戈氏染色内镜（LCE）进行筛查和监测实现的。虽然LCE的敏感性高（96%~100%），但特异性较低（37%~63%），经常导致不必要的活检。在许多医疗资源匮乏地区，活检相关费用（如耗材、病理诊断）通常需要患者自费承担，从而增加了开展食管癌筛查的负担。

高分辨率显微内镜（HRME）是一种低成本（＜2500美元）、便携式、电池供电设备，其光纤探头可通过标准内镜的辅助通道插入（图1）。当配合局部荧光染色剂（如0.01%普鲁黄素）使用时，可获取食管黏膜的细胞及亚细胞级图像。经过培训的内镜医师可解读这些高分辨率图像（4.5 mm空间分辨率），实时评估上皮组织，从而区分良性与瘤变黏膜（图2）。

该国际多中心研究是首个对比HRME联合LCE（对碘不染区进行HRME成像检查后靶向活检）和LCE的操作效率、临床效益及诊断性能的随机对照临床试验，旨在评估HRME联合LCE在真实世界场景中的表现——涵盖不同资质的操作者（资深内镜医师、新手医师、内镜护士等）及不同级别的医疗机构。结果显示，在食管鳞癌筛查中，HRME使诊断阳性率提升了2.6倍，并可能使60%的受检者免于活检，预计可显著降低医疗成本。在食管鳞癌监测中，联合HRME将诊断的准确率从80%提升至87%。值得注意的是，HRME对资深医师的提升最为显著——其诊断特异性从36%大幅提高到100%。HRME在资源匮乏地区的核心优势体现在三个方面：临床价值提升 - 显著优化诊断效能，检查效率提高 - 减少不必要的活检环节，和医疗成本节约 - 降低整体筛查支出。

综上所述，这项在真实世界医疗环境中开展的国际多中心随机对照试验表明：在LCE基础上联合HRME技术可显著提升早期食管鳞癌诊断的阳性率、减少不必要活检并增强临床效益。在食管鳞癌高发的资源匮乏地区，这种能同时提升诊断效率并降低成本的技术具有重要的应用价值。

图1（A）HRME设备示意图。（B）该设备核心为相干光纤束，配合表面荧光剂使用时，通过直接接触组织获取高分辨率图像。（C）可弯曲光纤探头直径为1mm，可通过活检通道插入。（D）HRME设备实物图。

图2（A）瘤变区域与（C）良性区域在卢戈氏碘染色内镜下均可能呈现不着色表现。这些区域经HRME成像后，可获得与病理亚细胞结构高度吻合的"光学活检"图像。（B）瘤变图像特征为：细胞核增大、排列拥挤、多形性明显伴结构紊乱。（D）非瘤变图像特征为：细胞核小而明亮、间距均匀分布。

译者简介

译者

连宏建

消化分中心医师

连宏建，首都医科大学附属北京友谊医院消化分中心医师，医学参考报消化内科学频道青年编委。

审核

施海韵

医学博士、主任医师

副教授、青年博导

医学博士，首都医科大学附属北京友谊医院消化内科主任医师，副教授，青年博导。中华医学会消化病学分会胃肠微生态学组委员，北京医学会消化病学分会肠道疾病专业副召集人，北京医学会消化病学分会青年论坛副召集人。入选北京市优秀青年人才、北京市科技新星计划等多项人才计划。主持国家自然科学基金、首都临床特色应用研究等多项科研课题。在国际、国内学术期刊发表论文30余篇，多次在DDW、APDW等国际国内学术会议做汇报交流并获青年研究者奖。主要研究方向：炎症性肠病、结直肠肿瘤与肠道微生态。

总审核

张澍田

主任医师、教授

博士生导师

首都医科大学附属北京友谊医院院长，消化健康全国重点实验室主任，国家消化系统疾病临床医学研究中心主任，国家临床医学协同研究创新联盟秘书长，中国医院协会第三、四届副会长，中华医学会消化内镜学分会第七届主任委员，中华医学会消化病学分会第九届副主任委员，北京医学会消化内镜学分会第六届主任委员，北京医学会消化病学分会第十届主任委员，中国医师协会消化医师分会第四、五届会长，亚太消化内镜学会第六、七届委员，世界华人消化医师协会第一届会长，中华消化内镜杂志主编，中华消化杂志副主编，中华医学杂志（英文版）副主编。

首都医科大学附属北京友谊医院

消化中心简介

西城院区

通州院区

顺义院区

首都医科大学附属北京友谊医院消化中心以食管、胃肠及肝胆胰腺疾病的内镜介入(微微创)诊断与治疗为特色，国内领先、国际知名。是消化健康全国重点实验室、国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家重点临床专科、北京市消化疾病中心。由消化一、二、三科、消化内镜中心（全球20家最卓越之一）、消化实验室和消化六科组成。共有医生99人、科研人员27人、科研辅助人员15人、护士102人。现有病床150张，消化内镜中心总面积5400平方米，共有46个操作台，其中ERCP6台。实验室总面积6000平方米。

西城院区：位于首都核心区（前门南、天坛西）

通州院区：位于北京城市副中心

顺义院区：位于首都机场附近的后沙峪

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