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高风险乳腺癌术后阿贝西利内分泌治疗

2020-09-26作者：cmt佳玲资讯

乳腺癌支持护理和治疗的相关问题

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对于大多数激素受体阳性且HER2阴性早期乳腺癌，术后经过现有标准内分泌治疗不会复发或远处转移。不过，多达30%的临床和（或）病理特征高风险患者可能远处转移，大多在最初几年，故需要优化治疗方案以防止此类患者早期复发或发生转移。阿贝西利是一种长期口服的细胞周期蛋白依赖型激酶CDK4和CDK6抑制剂，已于2017年9月28日被美国批准用于激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌。不过，阿贝西利用于激素受体阳性且HER2阴性高风险早期乳腺癌术后内分泌辅助治疗的有效性和安全性尚不明确。

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　　2020年9月20日，美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表英国皇家马斯登医院、曼彻斯特大学、德国慕尼黑大学、乌尔姆大学、巴西圣保罗临床研究中心、日本京都大学、广岛大学、西班牙马德里大学、马德里肿瘤研究所、巴塞罗纳肿瘤研究所、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛、墨西哥蒙特雷私立医院、法国西卢瓦尔河谷肿瘤研究所、美国莎拉·坎农研究所、田纳西州肿瘤医院、哈佛大学达纳法伯癌症研究所、礼来、贝勒大学、德克萨斯肿瘤医院、匹兹堡大学、韩国延世大学、意大利帕多瓦大学、威尼托肿瘤研究所、悉尼马特医院、澳大利亚帕特里夏·里奇癌症治疗研究中心、比利时鲁汶大学、土耳其色雷斯大学的monarchE研究报告，探讨了激素受体阳性且HER2阴性高风险早期乳腺癌术后阿贝西利＋内分泌辅助治疗的有效性和安全性。

monarchE: A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of Abemaciclib Combined With Standard Adjuvant Endocrine Therapy Versus Standard Adjuvant Endocrine Therapy Alone in Patients With High Risk, Node Positive, Early Stage, Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Receptor 2 Negative, Breast Cancer (NCT03155997)

　　该国际多中心非盲随机对照三期临床研究于2017年7月～2019年8月从全球38个国家地区603家医院入组激素受体阳性且HER2阴性高风险（阳性淋巴结≥4枚或肿瘤≥5厘米且阳性淋巴结1～3枚、组织学分级为3或中心Ki-67≥20%）早期乳腺癌完成手术、放疗和（或）化疗患者5637例，按1∶1随机分为两组，给予内分泌治疗±阿贝西利（每天2次150毫克连续2年）。主要终点为无浸润病变生存，次要终点包括无复发远处生存、总生存、安全性。

　　结果，根据预设中期疗效分析，截至2020年3月16日，意向治疗人群发生无浸润病变生存事件323例。

　　内分泌治疗±阿贝西利相比：

两年无浸润病变生存：92.2%比88.7%
浸润病变或死亡风险：减少25%（风险比，0.75，95%置信区间：0.60～0.93，P=0.01）
两年无远处复发生存：93.6%比90.3%
远处复发或死亡风险：减少28%（风险比，0.72，95%置信区间：0.56～0.92，P=0.01）

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无浸润病变生存曲线

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无远处复发生存曲线

　　安全数据与阿贝西利已知安全特征一致。

　　因此，该研究结果首次证实，对于激素受体阳性且HER2阴性高风险早期乳腺癌患者，CDK4和CDK6抑制剂可显著改善术后内分泌辅助治疗的无浸润病变生存。

　　对此，美国霍普金斯大学悉德尼·金梅尔综合癌症中心安东尼奥·卡洛斯·沃尔夫发表同期评论：CDK4和CDK6抑制剂能否成为早期乳腺癌治疗的新标准？

来源：SIBCS

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